Produktegenskaber:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogeler med polyhexanid som konserveringsmiddel til rengøring og fugtning af kroniske og akutte sår

Beskrivelse og produktprofil:
Kroniske sår er generelt præget af avitalt og nekrotisk væv samt kolonisering med mikroorganismer. For en effektiv sårbehandling skal sårbelægningen fjernes, f.eks. ved kirurgisk debridement. Understøttende er en skånsom sårvask og sårfugtning nødvendig. Kroniske sår har en forstyrret sårheling. Derfor er det indiceret at behandle med særlig vævskompatible præparater. Lavanid - Sårgel og Lavanid Sårgel V+ er sterile, klar-til-brug sårgeler til rengøring og fugtning af sår. Lavanid - Sårgel V+ er mere viskøst end Lavanid - Sårgel. Polyhexanid 0,04% anvendes som konserveringsmiddel. Polyhexanid vurderes som det valgte middel til kroniske sår samt forbrændinger. Udover rengøring og fugtning af sår er sårgelen også egnet til konserverende forbindinger, f.eks. ved sår koloniseret med multiresistente problemkeimer. Gennem konserverende forbindinger reduceres risikoen for overførsel af mikrober fra såret til patientens omgivelser og såret beskyttes mod indtrængen af mikrober udefra.

Indholdsstoffer:
Ringer-løsning (isoton elektrolytløsning bestående af natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H2O, vand til injektionsformål), glycerin, macrogol, hydroxyetylcellulose, polyhexanid 0,04%.

Anvendelsesområder:
Sårgelen anvendes til fugtning og rengøring af sår samt til konserverende fugtning af forbindinger og sårforbindinger.

Vævskompatibilitet:
Kombinationen af Ringer-løsning med 0,04% polyhexanid har vist sig at være meget vævskompatibel i eksperimentelle og kliniske undersøgelser. Kliniske undersøgelser med sårgelen har vist, at nydannelse af sundt væv ikke påvirkes negativt. Lokale irritationssymptomer opstår ikke. Anvendelsen er smertefri for patienten.
På grund af den gode vævskompatibilitet er sårgelen også egnet til gentagen og langvarig sårbehandling.

Anvendelsesvejledning:
Forbered og rengør såret som sædvanligt. Påfør sårgelen på såret eller en sårforbinding (f.eks. kompresser eller omslag). Forbind såret som sædvanligt. Sårgelen forbliver på såret indtil næste forbinding. For optimal fugtning af såret anbefales det at øge mængden af sårgel med længere intervaller mellem forbindingsskift. Hvis der ved forbindingsskift konstateres hæftning til såret, bør der før løsningen af forbindingen fugtes tilstrækkeligt med skylleløsning (f.eks. Lavanid sårskylleløsning). Hvis sårgelen skal genbruges, skal retningslinjerne og oplysningerne om holdbarhed følges.

Kontraindikationer:
Sårgelen må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed over for en af ingredienserne,
• i områder med brusk og led.

Der foreligger endnu ikke tilstrækkelig erfaring med brugen under graviditet og amning. Sårgelen bør derfor kun anvendes ved tvingende indikation.

Forholdsregler for anvendelse og advarsler:

• Kun til udvortes brug.
• Ikke at blande med tilsætningsstoffer.
• Stæril, så længe emballagen er intakt.
• Ikke resterilisere! Kritisk ændring af anvendelighed mulig.
• Brug ikke efter udløbsdato.

Interaktioner med andre midler:
Ved kombineret anvendelse med andre sårbehandlingsprodukter skal brugsanvisningen for disse produkter kontrolleres for mulige interaktioner med ingredienserne i denne sårgel. På grund af kompatibilitetsproblemer med ingrediensen polyhexanid må sårgelen ikke anvendes i kombination med anioniske stoffer (f.eks. anioniske tensider eller anioniske gelbindere samt PVP-jodholdige produkter). Disse stoffer skal eventuelt skylles grundigt ud af såret, hvis de har været i kontakt med såret tidligere.

Bivirkninger:
Ingrediensen polyhexanid kan forårsage allergiske reaktioner. I enkelte tilfælde er der rapporteret om akutte reaktioner i immunsystemet (anafylaktiske reaktioner). Brugere og/eller patienter opfordres til at rapportere alle alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med produktet, til producenten og den relevante myndighed.

Oplysninger og oplysninger om holdbarhed:
Udløbsdatoen er angivet på beholderen. Brug ikke efter udløbsdato! Holdbarheden efter åbning er 1 måned. Sårgelen er steril, så længe emballagen er uåbnet og intakt. Selvom steriliteten efter åbning af beholderen ophører, er det under normale omstændigheder muligt at have en anvendelsesperiode på en måned efter åbning grundet konservering. Forudsætningen for dette er, at indholdet beskyttes mod kontaminering. Beholderen må ikke komme i kontakt med såret. Åbningen skal lukkes straks efter hver brug. Gelrester på åbningen bør tørres af med en steril kompræs.

Bortskaffelsesanvisninger:
Bortskaffelse af ubrugte produkter eller affaldsmateriale skal ske i henhold til de specifikke nationale bestemmelser.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2024