Produktegenskaber:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogel med polyhexanid som konserveringsmiddel til rengøring og fugtning af kroniske og akutte sår

Beskrivelse og produktprofil:
Kroniske sår er generelt dækket med avitalt og nekrotisk væv samt besat med mikroorganismer. For en vellykket sårbehandling skal sårbelægningen fjernes, f.eks. gennem kirurgisk debridement. Samtidig er en skånsom sårvask og sårfugtning nødvendig. Kroniske sår viser en forstyrret sårheling. Derfor er det indiceret at behandle med særligt vævskompatible præparater. Lavanid - Sårgel og Lavanid Sårgel V+ er sterile, klar-til-brug sårgel til rengøring og fugtning af sår. Lavanid - Sårgel V+ er mere viskøst end Lavanid - Sårgel. Polyhexanid 0,04% anvendes som konserveringsmiddel. Polyhexanid vurderes som et valgmiddel til kroniske sår samt til forbrændinger. Udover at rense og fugte sår er sårgelen også egnet til konserverende forbindinger, f.eks. ved sår beboet af multiresistente problemmikrober. Konserverende forbindinger reducerer risikoen for mikrobespredning fra såret til patientens omgivelser og beskytter såret mod indtrængen af mikrober udefra.

Ingredienser:
Ringer-opløsning (isoton elektrolytopløsning bestående af natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H2O, vand til injektion), glycerin, macrogol, hydroxyethylcellulose, polyhexanid 0,04%.

Anvendelsesområder:
Sårgelen anvendes til fugtning og rengøring af sår samt til konserverende fugtning af forbindinger og sårforbindinger.

Vævskompatibilitet:
Kombinationen af Ringer-opløsning med 0,04% polyhexanid har i eksperimentelle og kliniske undersøgelser vist sig at være meget vævskompatibel. Kliniske studier med sårgelen har vist, at nyformationen af sundt væv ikke påvirkes. Lokale irritationer forekommer ikke. Anvendelsen er smertefri for patienten.
På grund af den gode vævskompatibilitet er sårgelen også egnet til gentagen og langvarig sårbehandling.

Anvendelsesvejledning:
Forbered og rengør såret som sædvanligt. Påfør sårgelen på såret eller en sårforbinding (f.eks. kompresser eller omslag). Forbind såret som sædvanligt. Sårgelen forbliver på såret indtil næste bandageskift. For optimal fugtning af såret anbefales det at øge mængden af sårgel med stigende afstande mellem bandageskiftene. Hvis der ved bandageskift konstateres en sammenklæbning med såret, skal der tilføres tilstrækkeligt med skyllevæske (f.eks. Lavanid sårskylningsvæske) før løsningen af forbindingen. Hvis sårgelen skal genbruges, skal instruktionerne og oplysningerne om holdbarhed overholdes.

Kontraindikationer:
Sårgelen må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed over for en af ingredienserne,
• i området af brusk og led.

Der foreligger endnu ikke tilstrækkelige erfaringer vedrørende anvendelse under graviditet og amning. Sårgelen bør derfor kun anvendes ved strenge indikationer.

Forsigtighedsforanstaltninger for anvendelse og advarsler:

• Kun til ekstern anvendelse.
• Skal ikke blandes med tilsætningsstoffer.
• Steril, så længe pakken er intakt.
• Ikke resterilisere! Kritisk ændring af anvendeligheden mulig.
• Brug ikke efter udløbsdato.

Interaktioner med andre midler:
Ved kombineret anvendelse med andre sårbehandlingsprodukter skal brugsanvisningen for disse produkter kontrolleres for mulige interaktioner med ingredienserne i denne sårgel. På grund af kompatibilitetsproblemer med ingrediensen polyhexanid må sårgelen ikke anvendes i kombination med anioniske stoffer (f.eks. anioniske tensider eller anioniske gelmidler samt PVP-jodholdige produkter). Hvis det er nødvendigt, skal disse stoffer grundigt skylle ud af såret ved tidligere kontakt.

Bivirkninger:
Ingrediensen polyhexanid kan forårsage allergiske reaktioner. I sjældne tilfælde er der rapporteret om akutte immunreaktioner (anafylaktiske reaktioner). Brugere og/eller patienter opfordres til at rapportere alle alvorlige hændelser relateret til produktet til producenten og de relevante myndigheder.

Oplysninger og angivelse af holdbarhed:
Udløbsdatoen er angivet på beholderen. Brug ikke efter udløbsdato! Holdbarheden efter åbning er 1 måned. Sårgelen er steril, så længe emballagen er uåbnet og intakt. Selvom steriliteten ophører efter åbning af beholderen, er der på grund af konserveringen en anvendelsesperiode på en måned efter åbning mulig. Forudsætningen for dette er, at indholdet beskyttes mod kontaminering. Beholderen må ikke komme i berøring med såret. Åbningen skal lukkes straks efter hver brug. Gelrester på åbningen bør tørres af med en steril kompres.

Oplysninger om bortskaffelse:
Bortskaffelse af ubrugte produkter eller affaldsmateriale skal ske i henhold til de specifikke nationale bestemmelser.

Denne brugsanvisning er sidst revideret i maj 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2024