Produktegenskaber:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogeler med polyhexanid som konserveringsmiddel til rengøring og fugtning af kroniske og akutte sår

Beskrivelse og produktprofil:
Kroniske sår er generelt prægede af avitalt og nekrotisk væv samt koloniseret med mikrober. For en effektiv sårbehandling skal sårbelægningen fjernes, f.eks. gennem kirurgisk debridement. Derudover er blid sårrensning og sårfugtning nødvendige. Kroniske sår viser en forstyrret sårheling. Derfor er behandling med særligt vævskompatible præparater indikeret. Lavanid - Sårgel og Lavanid Sårgel V+ er sterile, klar-til-brug sårgeler til rengøring og fugtning af sår. Lavanid - Sårgel V+ er mere viskøs end Lavanid - Sårgel. Polyhexanid 0,04% anvendes som konserveringsmiddel. Polyhexanid vurderes som middelvalg til kroniske sår samt forbrændinger. Udover rengøring og fugtning af sår er sårgelen også egnet til konserverende forbindinger, f.eks. ved sår koloniseret med multiresistente problemmikrober. Gennem konserverende forbindinger reduceres risikoen for mikrobefordeling fra såret til patientens omgivelser, og såret beskyttes mod mikrober udefra.

Indholdsstoffer:
Ringer-løsning (isoton elektrolytløsning bestående af natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H2O, vand til injektionsformål), glycerin, macrogol, hydroxyethylcellulose, polyhexanid 0,04%.

Anvendelsesområder:
Sårgelen anvendes til fugtning og rengøring af sår samt til konserverende fugtning af forbindinger og sårforbindinger.

Vævskompatibilitet:
Kombinationen af Ringer-løsning med 0,04% polyhexanid har vist sig at være meget vævskompatibel i eksperimentelle og kliniske undersøgelser. Kliniske undersøgelser med sårgelen har vist, at nydannelse af sundt væv ikke påvirkes. Lokale irritationssymptomer optræder ikke. Anvendelsen er smertefri for patienten.
På grund af den gode vævskompatibilitet er sårgelen også egnet til gentagen og langvarig sårbehandling.

Anvendelsesvejledning:
Forbered og rengør såret som sædvanligt. Påfør sårgelen på såret eller en sårforbinding (f.eks. kompresser eller omslag). Forbind såret som sædvanligt. Sårgelen forbliver på såret indtil næste forbinding. For optimal fugtning af såret anbefales det at øge mængden af sårgel med stigende intervaller mellem forbindingerne. Hvis der ved forbindingsskift opdages sammenklæbning med såret, skal det tilstrækkeligt fugtes med skyllevæske (f.eks. Lavanid sårskyllevæske) før bandagen fjernes. Hvis sårgelen skal genbruges, skal retningslinjerne og oplysningerne om holdbarhed tages i betragtning.

Kontraindikationer:
Sårgelen må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed overfor et af indholdsstofferne,
• i området omkring brusk og led.

Om anvendelse under graviditet og amning er der endnu ikke tilstrækkelige erfaringer. Sårgelen bør derfor kun anvendes ved strengt nødvendige indikationer.

Forsigtighedsforanstaltninger for brug og advarsler:

• Kun til udvortes brug.
• Ikke blandes med tilsætningsstoffer.
• Steril, så længe emballagen er intakt.
• Ikke resteriliser! Kritisk ændring af brugbarheden mulig.
• Brug ikke efter udløbsdato.

Interaktioner med andre midler:
Ved kombineret brug med andre sårbehandlingsprodukter skal brugsanvisningen for disse produkter undersøges for mulige interaktioner med indholdsstofferne i denne sårgel. På grund af kompatibilitetsproblemer med indholdsstoffet polyhexanid må sårgelen ikke anvendes i kombination med anioniske stoffer (f.eks. anioniske tensider eller anioniske gelignere samt PVP-jod-holdige produkter). Ved behov skal disse stoffer generøst skylles ud af såret efter tidligere kontakt.

Bivirkninger:
Indholdsstoffet polyhexanid kan forårsage allergiske reaktioner. I sjældne tilfælde er der rapporteret om akutte immunresponsreaktioner (anafylaktiske reaktioner). Brugere og/eller patienter opfordres til at rapportere alle alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med produktet, til producenten og den relevante myndighed.

Oplysninger og angivelser om holdbarhed:
Udløbsdatoen er angivet på emballagen. Brug ikke efter udløbsdato! Holdbarheden efter åbning er 1 måned. Sårgelen er steril, så længe emballagen er uåbnet og intakt. Selvom steriliteten bortfalder efter åbning, er der mulighed for en brugstid på en måned efter åbning på grund af konserveringen. Forudsætningen er, at indholdet er beskyttet mod kontaminering. Emballagen må ikke komme i kontakt med såret. Åbningen skal lukkes umiddelbart efter hver brug. Gelrester på åbningen skal tørres af med en steril kompres.

Bortskaffelsesanvisninger:
Bortskaffelse af ubrugte produkter eller affaldsmateriale skal ske i henhold til de specifikke nationale bestemmelser.

Denne brugsanvisning er senest revideret i maj 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2024