Produktegenskaber:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogel med polyhexanid som konserveringsmiddel til rengøring og fugtning af kroniske og akutte sår

Beskrivelse og produktprofil:
Kroniske sår er generelt dækket med avitalt og nekrotisk væv samt beboet med mikroorganismer. For at opnå en vellykket sårbehandling skal sårbelægningen fjernes, f.eks. ved kirurgisk debridement. Det er nødvendigt med en skånsom sårreinigung og sårfugtning. Kroniske sår har en forstyrret sårheling. Derfor er det nødvendigt at behandle med særligt vævskompatible præparater. Lavanid - Sårgel og Lavanid Sårgel V+ er sterile, klar-til-brug sårgeler til rengøring og fugtning af sår. Lavanid - Sårgel V+ er mere viskøs end Lavanid - Sårgel. Polyhexanid 0,04% anvendes som konserveringsmiddel. Polyhexanid vurderes som et middel til valg for kroniske sår samt for forbrændinger. Udover rengøringen og fugtning af sår er sårgel også egnet til konserverende forbindinger, f.eks. ved sår beboet med multiresistente problemkeimer. Gennem konserverende forbindinger reduceres risikoen for overførsel af mikroorganismer fra såret til patientens omgivelser, og såret beskyttes mod indtrængen af mikroorganismer udefra.

Indholdsstoffer:
Ringer-løsning (isoton elektrolytløsning bestående af natriumchlorid, kaliumchlorid, calciumchlorid 2 H2O, vand til injektionsformål), glycerin, macrogol, hydroxyethylcellulose, polyhexanid 0,04%.

Anvendelsesområder:
Sårgelen anvendes til at fugte og rengøre sår samt til konserverende fugtning af forbindinger og sårforbindinger.

Vævskompatibilitet:
Kombinationen af Ringer-løsning med 0,04% polyhexanid har vist sig at være meget vævskompatibel i eksperimentelle og kliniske undersøgelser. Kliniske undersøgelser med sårgelen har vist, at nydannelsen af sundt væv ikke påvirkes. Lokale irritationssymptomer optræder ikke. Anvendelsen er smertefri for patienten.
På grund af den gode vævskompatibilitet er sårgelen også velegnet til gentagen og langvarig sårbehandling.

Anvendelsesvejledning:
Forbered og rengør såret som sædvanligt. Påfør sårgelen på såret eller en sårforbinding (f.eks. kompresser eller omslag). Forbind såret som sædvanligt. Sårgelen forbliver på såret indtil næste forbinding. For optimal fugtning af såret anbefales det at øge mængden af sårgel med stigende intervaller mellem forbindingerne. Hvis der ved forbindingen konstateres sammenklæbning med såret, skal det befugtes tilstrækkeligt med skyllevæske (f.eks. Lavanid sårskyllevæske) før adskillelse af forbindingen. Hvis sårgelen skal genanvendes, skal oplysninger og anvisninger om holdbarhed følges.

Kontraindikationer:
Sårgelen må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed over for et af indholdsstofferne,
• i områder med brusk og led.

Der foreligger endnu ikke tilstrækkelige erfaringer med brugen under graviditet og amning. Sårgelen bør derfor kun anvendes ved strengt indikeret behov.

Forsigtighedsforanstaltninger og advarsler:

• Kun til udvortes brug.
• Ikke blandes med tilsætningsstoffer.
• Steril, så længe pakningen er intakt.
• Ikke resteriliseres! Kritisk ændring af brugsdygtighed mulig.
• Brug ikke efter udløbsdatoen.

Interaktioner med andre midler:
Ved kombineret anvendelse med andre sårbehandlingsprodukter skal brugsanvisningen for disse produkter kontrolleres for mulige interaktioner med indholdsstofferne i denne sårgel. På grund af kompatibilitetsproblemer med indholdsstoffet polyhexanid må sårgelen ikke anvendes i kombination med anioniske stoffer (f.eks. anioniske overfladeaktive stoffer eller anioniske geler samt PVP-jodholdige produkter). Disse stoffer skal om nødvendigt skylles grundigt ud af såret, hvis der har været forudgående kontakt.

Bivirkninger:
Indholdsstoffet polyhexanid kan fremkalde allergiske reaktioner. I enkeltstående tilfælde er der rapporteret om akutte reaktioner fra immunsystemet (anafylaktiske reaktioner). Brugere og/eller patienter opfordres til at rapportere alle alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med produktet, til producenten og den relevante myndighed.

Oplysninger om holdbarhed:
Udløbsdatoen er angivet på beholderen. Brug ikke efter udløbsdatoen! Holdbarheden efter åbning er 1 måned. Sårgelen er steril, så længe emballagen er uåbnet og intakt. Selvom steriliteten ophæves efter åbning af beholderen, er det på grund af konservering muligt at have en brugfrist på én måned efter åbning. Forudsætningen for dette er, at indholdet beskyttes mod kontaminering. Beholderen må ikke komme i kontakt med såret. Åbningen skal straks efter hver brug lukkes igen. Gelrester ved åbningen bør tørres af med en steril kompress.

Affaldshåndtering:
Bortskaffelse af ubrugte produkter eller affaldsmateriale skal ske i henhold til de specifikke nationale bestemmelser.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2024