Produktegenskaber:

Lavanid - Sårgel/Sårgel V+
Hydrogel med polyhexanid som konserveringsmiddel til rensning og fugtning af kroniske og akutte sår

Beskrivelse og produktprofil:
Kroniske sår er generelt dækket af avitalt og nekrotisk væv samt beboet af mikroorganismer. For en effektiv sårbehandling skal sårbelægningen fjernes, f.eks. gennem kirurgisk debridement. En skånsom sårrensning og sårfugtning er nødvendig i tillæg. Kroniske sår har nedsat sårheling. Derfor er behandling med særligt vævskompatible præparater indikeret. Lavanid - Sårgel og Lavanid Sårgel V+ er sterile, klar-til-brug sårgeler til rensning og fugtning af sår. Lavanid - Sårgel V+ er tykkere i konsistensen end Lavanid - Sårgel. Polyhexanid 0,04% anvendes som konserveringsmiddel. Polyhexanid vurderes som middel til valg for kroniske sår samt for forbrændinger. Udover rensning og fugtning af sår er sårgel også egnet til konserverende forbindinger, f.eks. ved sår beboet af multiresistente problemkeimer. Konserverende forbindinger reducerer risikoen for, at mikroorganismer fra såret spreder sig til patientens omgivelser og beskytter såret mod indtrængen af mikroorganismer udefra.

Indholdsstoffer:
Ringer-løsning (isoton elektrolytløsning bestående af natriumklorid, kaliumklorid, calciumklorid 2 H2O, vand til injektionsformål), glycerin, macrogol, hydroxyethylcellulose, polyhexanid 0,04%.

Indikationsområder:
Sårgelen anvendes til fugtning og rensning af sår samt til konserverende fugtning af forbindinger og sårforlæg.

Vævskompatibilitet:
Kombinationen af Ringer-løsning med 0,04% polyhexanid har vist sig at være meget vævskompatibel i eksperimentelle og kliniske studier. Kliniske studier med sårgel har vist, at ny dannelse af sundt væv ikke bliver påvirket. Lokale irritationer opstår ikke. Anvendelsen er smertefri for patienten.
På grund af den gode vævskompatibilitet er sårgelen også egnet til gentagen og langvarig sårbehandling.

Anvendelsesvejledning:
Forbered og rengør såret som sædvanligt. Påfør sårgelen på såret eller en sårforlæg (f.eks. kompresser eller omslag). Forbind såret som sædvanligt. Sårgelen forbliver på såret indtil næste forbinding. For optimal fugtning af såret anbefales det at øge mængden af sårgel med stigende interval mellem forbindingerne. Hvis der observeres vedhæftning til såret ved forbindingen, skal der fugtes tilstrækkeligt med skylleløsning (f.eks. Lavanid sårskylleløsning) før løsningen af forbindingen. Hvis sårgelen skal genbruges, skal anvisninger og oplysninger om holdbarhed følges.

Kontraindikationer:
Sårgelen må ikke anvendes:

• ved overfølsomhed over for en af indholdsstofferne,
• i området omkring brusk og led.

Der foreligger endnu ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse i graviditet og amning. Sårgelen bør derfor kun anvendes ved strengt indikationskrav.

Forsigtighedsforanstaltninger ved anvendelse og advarsler:

• Kun til ekstern anvendelse.
• Ikke blandes med tilsætningsstoffer.
• Steril, så længe emballagen er intakt.
• Ikke resterilisere! Kritiske ændringer i anvendelighed kan forekomme.
• Skal ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Interaktioner med andre midler:
Ved kombineret anvendelse med andre sårbehandlingsprodukter skal brugsanvisningen for disse produkter undersøges for mulige interaktioner med indholdsstofferne i denne sårgel. På grund af kompatibilitetsproblemer med indholdsstoffet polyhexanid må sårgelen ikke anvendes i kombination med anioniske stoffer (f.eks. anioniske tensider eller anioniske gel-formere samt PVP-jod-holdige produkter). Disse stoffer skal i givet fald skylles grundigt ud af såret hvis de har været i kontakt med det.

Bivirkninger:
Indholdsstoffet polyhexanid kan forårsage allergiske reaktioner. I sjældne tilfælde er der rapporteret om akutte reaktioner fra immunsystemet (anafylaktiske reaktioner). Brugere og/eller patienter opfordres til at rapportere alle alvorlige hændelser, der opstår i forbindelse med produktet, til producenten og de relevante myndigheder.

Oplysninger og oplysninger om holdbarhed:
Udløbsdatoen er angivet på beholderen. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen! Holdbarheden efter åbning er 1 måned. Sårgelen er steril, så længe emballagen er uåbnet og intakt. Selv om steriliteten ikke opretholdes efter åbning af beholderen, er det muligt at have en anvendelsesfrist på en måned efter åbningen på grund af konserveringen. Forudsætningen for dette er, at indholdet beskyttes mod kontaminering. Beholderen må ikke komme i kontakt med såret. Åbningen skal straks lukkes efter hver brug. Gelrester ved åbningen bør tørres af med en steril komprimering.

Bortskaffelsesanvisninger:
Bortskaffelse af ubrugte produkter eller affaldsmateriale skal ske i overensstemmelse med specifikke nationale forskrifter.

Denne brugerinformation er senest revideret i maj 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2024