Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Lamisil Once 1% opløsning. Aktiv ingrediens: Terbinafin. Anvendelsesområder: Behandler Tinea pedis (fodsvamp) med én enkelt anvendelse.

Læs produktinformation og spørg din læge, apoteker eller sundhedspersonalet angående risici og bivirkninger.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lamisil Once 1% opløsning til anvendelse på huden
Aktiv ingrediens: Terbinafin

Læs hele produktinformationen grundigt igennem, før du begynder at bruge medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne produktinformation eller som din læge eller apoteker har angivet.

• Opbevar produktinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne produktinformation.
• Hvis du efter 1 uge ikke føler dig bedre eller bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne produktinformation:

1. Hvad er Lamisil Once, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Lamisil Once?
3. Hvordan skal Lamisil Once anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Lamisil Once?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Lamisil Once, og hvad anvendes det til?

Lamisil Once behandler Tinea pedis (fodsvamp) med én enkelt anvendelse. Lamisil Once virker ved at dræbe svampen, der forårsager Tinea pedis (fodsvamp). Efter anvendelse på fødderne forbliver en tynd, farveløs film på huden. Filmen afgiver den medicinsk aktive ingrediens til behandling af Tinea pedis (fodsvamp) til huden. Sådan kan du genkende, at du har Tinea pedis (fodsvamp): Tinea pedis (fodsvamp) forekommer kun på fødderne. Det begynder ofte mellem tæerne, men kan også sprede sig til sålerne og kanten af fødderne. Den mest almindelige form for Tinea pedis (fodsvamp) forårsager revner eller flager i huden. Det er også muligt at opleve let hævelse, blærer eller fugtige hudsår. Dette kan ofte være forbundet med kløe eller en brændende fornemmelse. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt de symptomer, du har, virkelig skyldes Tinea pedis (fodsvamp), skal du kontakte din læge eller apoteker, før du anvender Lamisil Once.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Lamisil Once?

Lamisil Once må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for terbinafin eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel (opført i afsnit 6). Informer venligst din læge eller apoteker, hvis dette er tilfældet, og anvend ikke Lamisil Once.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Talimåd at tale med din læge eller apoteker, før du anvender Lamisil Once:

• Hvis du lider af en langvarig svampeinfektion i sålerne og hælene med fortykket og/eller meget skællende hud, bør du ikke anvende dette lægemiddel. Hvis du mener, at du lider af denne tilstand, bør du kontakte din læge, da du muligvis har brug for et andet lægemiddel.
• Lamisil Once er udelukkende til udvendig brug. Det bør ikke anvendes i munden eller sluges.
• Undgå at få opløsningen i ansigtet, øjnene eller på beskadiget hud, da alkohol i forbindelse med sol eller meget skællende hud kan irritere disse steder. Ved utilsigtet kontakt med øjnene skal du skylde dem grundigt med rindende vand. Hvis problemerne fortsætter, skal du kontakte din læge.
• Lamisil Once indeholder alkohol. Hold det væk fra åben ild.
• Opbevares utilgængeligt for børn.

Børn og unge:
Børn og unge under 18 år skal ikke anvende Lamisil Once.

Anvendelse af Lamisil Once sammen med andre lægemidler:
Informér lægen eller apotekeren, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at anvende/indtage andre lægemidler. Anvend ikke andre lægemidler eller behandlinger på det berørte område, mens du bruger Lamisil Once, selvom de ikke er receptpligtige lægemidler.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive det, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Lamisil Once bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt. Lamisil Once må ikke anvendes under amning.

Kørsels- og maskinbetjeningsdygtighed:
Anvendelsen af Lamisil Once påvirker ikke evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. Hvordan skal Lamisil Once anvendes?

Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i produktinformationen eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Det anbefales at anvende gelen en gang som nedenfor angivet.

Brugsanvisning - Voksne:

• Det anbefales at anvende Lamisil Once efter et bad eller brusebad.
• Anvend Lamisil Once kun én gang.
• Vask begge fødder og tør dem grundigt.
• Vask dine hænder og tør dem.
• Fjern hætten fra tuben.
• Påfør lægemidlet på begge fødder. Brug ca. halvdelen af tubens indhold pr. fod, så meget som nødvendigt for at dække huden. Afslut behandlingen af den første fod, før du behandler den anden fod.
• Påfør lægemidlet med fingrene på begge fødder. Fordel det jævnt over huden mellem, under og på alle tæer. Påfør derefter på sålen og kanten af foden. Gnid eller masser ikke Lamisil Once ind.
• Behandl hver fod på samme måde, selvom huden ser sund ud. Dette sikrer, at du helt eliminerer svampen - svampen kan være til stede på den anden fod, selvom der ikke er synlige tegn på det.
• Lad lægemidlet tørre til en film i 1-2 minutter, før du tager sokker og sko på.
• Vask dine hænder efter brug med varmt vand og sæbe.
• Efter anvendelsen af Lamisil Once bør du ikke vaske eller fugte dine fødder i 24 timer. Efter forsigtig vask skal fødderne tørres blidt.
• Påfør ikke præparatet en anden gang.

Hyppighed og varighed af brugen af Lamisil Once:
Anvendes kun én gang. Påfør ikke præparatet en anden gang. Lamisil Once begynder omgående at dræbe svampen. Den dannede film sikrer, at den aktive ingrediens trænger ind i huden, hvor den forbliver effektiv i flere dage. Din hudtilstand bør forbedres efter et par dage, men det kan tage op til 4 uger, før din hud er helt helet. Hvis du ikke ser tegn på forbedring inden for 1 uge efter anvendelse af Lamisil Once, bedes du kontakte din læge eller apoteker. Brug ikke lægemidlet igen i forbindelse med den aktuelle fodsvampeinfektion, hvis lægemidlet ikke virkede ved første anvendelse. Lamisil Once skal anvendes på begge fødder, selvom der kun er synlige tegn på fodsvamp på den ene fod. Dette sikrer, at svampen helt elimineres: Svampen kan være til stede på andre dele af foden, selvom der ikke er synlige tegn. Efter påføring på fødderne tørrer lægemidlet hurtigt og danner en farveløs film. Tuben indeholder en tilstrækkelig mængde medicin til at behandle begge fødder. Lamisil Once afgiver den aktive ingrediens til huden, hvor den forbliver i flere dage for at dræbe svampen, der forårsager fodsvampeinfektionen. For at opnå det bedste behandlingsresultat bør du undgå at vaske eller fugte dine fødder i 24 timer efter brug.

Hvad kan du gøre for at støtte behandlingen?
Hold de berørte områder rene efter de første 24 timer (efter behandlingsstart) ved regelmæssigt at vaske dem. Tør huden forsigtigt af uden at gnide. Forsøg, selvom det klør, ikke at klø, da dette kan forårsage yderligere skader og forsinke helingsprocessen eller fremme spredningen af infektionen. Brug dit eget håndklæde og tag dit eget tøj på uden at dele det med andre, da fodsvamp nemt kan smitte. For at beskytte dig mod tilbagevendende infektioner bør du ofte vaske håndklæder og tøj.

Hvad skal du gøre, hvis Lamisil Once ved et uheld synkes?
Informér din læge. Han vil fortælle dig, hvad du skal gøre. Alkoholindholdet skal tages i betragtning.

Hvad skal du gøre, hvis lægemidlet utilsigtet kommer i kontakt med ansigtet eller øjnene?
Vask dit ansigt eller skyl dine øjne grundigt med rindende vand. Ved vedholdende problemer skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Nogle mennesker reagerer allergisk på Lamisil Once, hvilket kan føre til hævelse og smerter, hududslæt eller nældefeber. Dette er blevet rapporteret meget sjældent (Meget sjældent: kan påvirke op til 1 af 10.000 behandlede). Hvis der opstår en allergisk reaktion eller hvis nogle af de nævnte symptomer opstår under brugen af dette lægemiddel, skal du fjerne filmen med alkohol (desinfektionsmiddel, tilgængeligt på apoteker), vaske dine fødder med varmt vand og sæbe, skylle og tørre dine fødder og informere din læge eller apoteker.

Følgende bivirkninger er også blevet rapporteret:
Enkelte tilfælde (kan påvirke op til 1 af 100 behandlede):
Bivirkninger på anvendelsesstedet, såsom tør hud, hudirritation eller en brændende fornemmelse. Disse er normalt milde og midlertidige.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne produktinformation. Du kan indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelagentur, afdeling for bivirkningsregistrering, Amager Boulevard 39, 2300 København, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Lamisil Once?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af tuben og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Opbevar ikke over 30 °C. Bortskaffelse af lægemidler bør ikke ske i afløbet. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette hjælper med at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Lamisil Once indeholder:
Den aktive ingrediens er terbinafin (som hydroklorid). Én gram opløsning til anvendelse på huden indeholder 10 mg terbinafin (som hydroklorid). De øvrige ingredienser er poly(acrylamid-co-isooctylacrylat), hydroxypropylcellulose, mellem-kædede triglycerider og ethanol.

Hvordan Lamisil Once ser ud, og indholdet af pakningen:
Lamisil Once er en klar til let uklar, gel-lignende opløsning. Den fås i en tube med 4 g opløsning.

Farmaceutisk virksomhed og producenter:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München

Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne produktinformation blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra produktinformationen
Status: 10/2017

Aktiv ingrediens: Terbinafin. Anvendelsesområder: behandler Tinea pedis (fodsvamp) med en enkelt anvendelse.