Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lamisil Creme 1 %. Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden, såsom fodsvamp (atletfod, sportsefod = Tinea pedis, herunder behandling af en blottet neglebed, f.eks. som følge af en neglesvampsbehandling), svampeinfektioner på lårene og kroppen (Tinea corporis), svampeinfektioner i skridtet (Tinea cruris), candidiasis i huden, skællende svamp (Pityriasis versicolor), forårsaget af dermatofytter, gær eller andre svampe (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lamisil Creme 1 %
Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid

Læs hele brugsinformationen omhyggeligt, før du begynder at anvende produktet, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Behold brugsinformationen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du mærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller mærker forværrelse, skal du kontakte din læge.

Denne brugsinformation indeholder:

1. HVAD ER LAMISIL CREME OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF LAMISIL CREME?
3. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER LAMISIL CREME OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Lamisil Creme er et bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden. Terbinafinhydrochlorid, aktivstoffet i Lamisil Creme, trænger ind i de inficerede hudlag, hæmmer svampens vækst og dræber den. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden, såsom fodsvamp (atletfod, sportsefod = Tinea pedis, herunder behandling af en blottet neglebed, f.eks. som følge af en neglesvampsbehandling), svampeinfektioner på lårene og kroppen (Tinea corporis), svampeinfektioner i skridtet (Tinea cruris), candidiasis i huden, skællende svamp (Pityriasis versicolor), forårsaget af dermatofytter, gær eller andre svampe (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur). Lamisil Creme har en langvarig virkning. Hvis doseringsanbefalingen følges, vil det ske, at mindre end 10 ud af 100 patienter med fodsvamp får en ny infektion inden for tre måneder efter behandlingsstart.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF LAMISIL CREME?

Lamisil Creme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (nævnt i afsnit 6 og slutningen af afsnit 2).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Lamisil Creme. Kun til udvortes brug. Må ikke anvendes i munden eller indtages. Sørg for, at cremen ikke kommer i øjnene. Skulle cremen ved et uheld komme i øjet, tør det af og skyl øjet grundigt med rindende vand. Hvis ubehaget fortsætter, bedes du kontakte en læge.

Børn og unge:
Da der ikke foreligger tilstrækkelig erfaring, bør børn under 5 år ikke behandles med Lamisil Creme.

Anvendelse af Lamisil Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du overvejer at anvende andre lægemidler. Må ikke anvende andre lægemidler på det område, der skal behandles. Ved behandling i genitalområdet eller analområdet kan det på grund af de medfølgende hjælpestoffer ("stearater") ved samtidig anvendelse af latexkondomer resultere i nedsat brudstyrke og dermed påvirke sikkerheden af disse produkter. Interaktioner mellem Lamisil Creme og andre midler er hidtil ukendte.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Du bør ikke anvende dette lægemiddel under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt. Brug ikke Lamisil Creme, mens du ammer. Små børn og spædbørn må ikke komme i kontakt med de behandlede hudområder, herunder brysterne.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Lamisil Creme påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Lamisil Creme:
Lamisil Creme indeholder stearylalkohol og cetylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Det er vigtigt, at du anvender Lamisil Creme korrekt. Følg omhyggeligt instruktionerne. Hvis du lider af en neglesvampsinfektion (over- eller underside af neglen) med misfarvning af neglene og/eller en ændring af neglekvaliteten (skøre, fortykkede) bør du se din læge. Lamisil Creme er ikke egnet til denne type infektion.

Vejledning til anvendelse:

• Før brug skal du grundigt rense de inficerede hudområder og dine hænder og tørre grundigt.
• Skru tuben op. Hvis den stadig er forseglet, kan du gennembore folien med spidsen i låget.
• Tag en lille mængde creme på din finger og luk tuben igen.
• Påfør cremen i et tyndt lag på det inficerede hudområde og de omkringliggende hudpartier og gnid let.
• Efter at have berørt det inficerede hudområde, skal du vaske dine hænder for at forhindre, at infektionen spreder sig.

Hvis du behandler svampeinfektioner i hudfolderne på kroppen (f.eks. under brysterne, mellem fingrene eller tæerne, i analfolden, mellem lårene), kan du dække disse hudområder, især om natten, med et gasbind. Brug venligst hver gang et nyt rent gasbind. Før du anvender Lamisil Creme på store hudområder (mere end 10 % af kropsoverfladen, svarende til ca. 10 håndflader), bedes du kontakte din læge.

Hvor ofte og hvor længe bør du anvende Lamisil Creme?
Medmindre andet er ordineret af lægen, anvendes Lamisil Creme en gang dagligt på de syge hudområder og gnides ind.

Sygdom	Hvor ofte anvendes?	Hvor længe anvendes?
Fodsvamp mellem tæerne (Tinea pedis interdigitalis)	1 x dagligt	1 uge
Fodsvamp på fotsålen (Tinea pedis plantaris)	1 x dagligt	4 uger
Svampeinfektioner på kroppen (ringorm = Tinea corporis), svampeinfektioner i skridtet (indisk vaskeranfald = Tinea cruris)	1 x dagligt	1 - 2 uger
Gærsvampe i huden (candidiasis)	1 x dagligt	2 uger
Skællende svamp (Pityriasis versicolor)	1 x dagligt	2 uger

Gærsvampeinfektioner (candidiasis) kan muligvis manifestere sig som ringorm eller vaskeranfald, men forekommer hos ældre eller overvægtige patienter, hvor der dannes et fugtigt miljø i hudfald. Behandling af candidiasis kan kræve en længere behandlingsperiode (2 uger). Fortsæt behandlingen i overensstemmelse med den anbefalede anvendelsesvarighed, selvom symptomerne er lettet efter nogle dage. Lægemidlet vil normalt lette symptomerne inden for få dage, men de kan komme tilbage, hvis cremen ikke anvendes regelmæssigt eller behandlingen afsluttes for tidligt. Med Lamisil Creme bør din hudtilstand forbedres inden for få dage. Der kan dog gå op til fire uger, før den beskadigede hud er helt helet, efter at sygdommen er aftaget. Lamisil Creme fortsætter med at virke, selv efter behandlingens afslutning, så din hud bør fortsætte med at forbedres. Hvis du ikke ser tegn på forbedring inden for to uger efter behandlingens start, bedes du kontakte din læge eller apotek, som vil give dig rådgivning.

Støtte til behandlingen:
For at støtte behandlingen skal du sikre ordentlig hygiejne ved regelmæssigt at rengøre det berørte hudområde. Tør dig grundigt, uden at gnide, ved at duppe området forsigtigt. Forsøg ikke at klø, på trods af kløen, da dette kan føre til yderligere hudbeskadigelse og en forsinket helingsproces eller til spredning af infektionen. Skift regelmæssigt håndklæder, tøj og strømper, der kommer i kontakt med det syge hudområde, og vask dem ved mindst 60 °C. Hvis dette ikke er muligt, bør du i det mindste bruge en hygiejnevaskemiddel. Foretræk naturlige materialer, såsom bomuld. På denne måde kan du undgå overførsel til andre hudområder og personer.

Ældre mennesker:
Der er ingen indikation på, at ældre mennesker har brug for en anden dosering.

Hvis du har anvendt en større mængde Lamisil Creme end du burde:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering af Lamisil Creme ved udvendig anvendelse. Hvis Lamisil Creme imidlertid ved et uheld indtages, kan der opstå bivirkninger, som kan ses ved overdosering med Lamisil tabletter (f.eks. hovedpine, kvalme, smerter i den øvre del af maven og svimmelhed). I sådanne tilfælde bedes du straks kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at anvende Lamisil Creme:
Hvis du har glemt at anvende Lamisil Creme, skal du tage den så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter behandlingen som normalt. Hvis du kun husker det ved den næste anvendelse, så anvend den sædvanlige mængde og fortsæt derefter behandlingen som normalt. Anvend ikke en dobbelt mængde, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Brug venligst cremen i overensstemmelse med brugsanvisningen. Dette er vigtigt, da der er en risiko for reinfektion, hvis flere anvendelser glemmes.

Hvis du afbryder anvendelsen af Lamisil Creme:
Symptomerne på sygdommen vil normalt aftage inden for få dage. Uregelmæssig anvendelse eller tidlig afbrydelse af behandlingen indebærer risiko for en ny infektion.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, så spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Lamisil Creme have bivirkninger, som ikke nødvendigvis opstår hos alle patienter.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Stop straks med at anvende Lamisil Creme og søg lægehjælp, hvis du bemærker et eller flere af følgende symptomer. Det kan være en allergisk reaktion:

• Vejrtræknings- eller synkebesvær.
• Hævelse i ansigtet, på læberne, tungen eller halsen.
• Alvorlig kløe i huden med hududslæt eller papler (også uden for anvendelsesstedet).

Følgende bivirkninger er også rapporteret:

Almindelige	Hudafskalning, kløe.
En sjælden gang	Hudskader, sårskorper, hudforandringer, hudmisfarvninger, rødme, brænden, smerter eller irritation på anvendelsesstedet.
Meget sjældne	Tør hud, eksem, kontaktdermatitis, forværring af grundsygdom.
Ikke kendt	Overfølsomhed, hududslæt.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelsen. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skabe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar tuben lukket i pakningen. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning er Lamisil Creme 4 uger holdbar.

6. INDEHOLD AF PACKEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Aktivstoffet er terbinafinhydrochlorid. 1 g creme indeholder 10 mg terbinafinhydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: Renset vand, isopropylmyristat, polysorbat 60, cetylalkohol, stearylalkohol, cetylpalmitat, sorbitanstearat, benzylalkohol, natriumhydroxid.

Hvordan Lamisil Creme ser ud og indholdet af pakken:
Lamisil Creme er en hvid, skinnende creme til anvendelse på huden. Lamisil Creme fås i pakninger med 15 g creme og 30 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-Mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugsinformation blev senest revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Aktiv stof: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden, såsom fodevamp (atletfod, sporterfod = Tinea pedis, herunder behandling af en eksponeret negleleje, f.eks. som følge af en negleløsningsterapi mod neglesvamp), svampehudsygdomme på lårene og kroppen (Tinea corporis), svampehudsygdomme i lysken (Tinea cruris), hudkandidose, skægpudse (Pityriasis versicolor), forårsaget af dermatofytter, gær eller andre svampe (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).