Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Lamisil Creme 1 %. Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden, som f.eks. fodsvamp (idrætsfod, sportfod = Tinea pedis, herunder behandling af en blottet neglebed, f.eks. som følge af en negleopløsende svampebehandling), hudsvampeinfektioner på lårene og på kroppen (Tinea corporis), hudsvampeinfektioner i lysken (Tinea cruris), hudcandidose, skællet lav (Pityriasis versicolor), forårsaget af dermatofytter, gærsvampe eller andre svampe (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Lamisil Creme 1 %
Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid

Læs hele brugervejledningen omhyggeligt igennem, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugervejledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.
• Hvis du ikke får det bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Denne brugervejledning indeholder:

1. HVAD ER LAMISIL CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD BØR DU VITE FØR BRUGEN AF LAMISIL CREME?
3. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME BRUGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME OPBEVARES?
6. INDHOLDETS OVERSIGT OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER LAMISIL CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Lamisil Creme er et bredspektret antimykotikum til behandling af svampeinfektioner (mykoser) i huden. Terbinafinhydrochlorid, aktivstoffet i Lamisil Creme, trænger ind i de angrebne hudlag, hæmmer svampens formering og dræber den. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden, som f.eks. fodsvamp (idrætsfod, sportfod = Tinea pedis, herunder behandling af en blottet neglebed, f.eks. som følge af en negleopløsende svampebehandling), hudsvampeinfektioner på lårene og på kroppen (Tinea corporis), hudsvampeinfektioner i lysken (Tinea cruris), hudcandidose, skællet lav (Pityriasis versicolor), forårsaget af dermatofytter, gærsvampe eller andre svampe (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur). Lamisil Creme har en langtidseffekt. Holder du dig til doseringsanbefalingen, vil der hos færre end 10 ud af 100 patienter med fodsvamp ske en ny infektion inden for tre måneder efter behandlingens start.

2. HVAD BØR DU VITE FØR BRUGEN AF LAMISIL CREME?

Lamisil Creme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (listet i afsnit 6 og slutningen af afsnit 2).

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Lamisil Creme. Kun til ekstern brug. Må ikke bruges i munden eller indtages. Sørg for, at cremen ikke kommer i øjnene. Hvis cremen ved et uheld kommer i øjet, tør det forsigtigt af og skyl øjet grundigt under rindende vand. Hvis generne fortsætter, bør du kontakte en læge.

Børn og unge:
Da der ikke er tilstrækkelige erfaringer, bør børn under 5 år ikke behandles med Lamisil Creme.

Anvendelse af Lamisil Creme sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, eller hvis du planlægger at anvende andre lægemidler. Påfør ikke andre lægemidler på det område, der skal behandles. Ved behandling i genital- eller analområdet kan indholdet af hjælpsstoffer ("stearat") nedsætte brudstyrken og dermed sikkerheden ved latexkondomer. Interaktioner mellem Lamisil Creme og andre midler er ikke kendt.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Du bør ikke bruge dette lægemiddel under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt. Brug ikke Lamisil Creme, så længe du ammer. Småbørn og spædbørn bør ikke komme i kontakt med de behandlede hudområder, herunder brysterne.

Kørsel og brug af maskiner:
Lamisil Creme påvirker ikke din evne til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Lamisil Creme:
Lamisil Creme indeholder stearylalcohol og cetylalkohol, som kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugervejledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Det er vigtigt, at du bruger Lamisil Creme korrekt. Følg altid anvisningerne. Hvis du lider af en neglesvamp (over- eller underside af neglen) med misfarvning af neglene og/eller ændringer i neglekvaliteten (sprødt, fortykket), bør du kontakte din læge. Lamisil Creme er ikke egnet til denne type infektion.

Vejledning til brug:

• Før du anvender, skal du grundigt rense og tørre de angrebne hudområder samt dine hænder.
• Skru for enden af tuben. Hvis den er forseglet, kan du punktere folien med stiften i låget.
• Tag en lille mængde creme på din finger og skru så tuben tæt igen.
• Påfør cremen i et tyndt lag på det angrebne hudområde samt de omkringliggende hudområder og gnid den let ind.
• Efter du har rørt ved den inficerede hud, skal du vaske hænderne, så infektionen ikke spreder sig.

Hvis du behandler svampeinfektioner i kroppens hudfolder (f.eks. under brysterne, mellem fingrene eller tæerne, i analfolden, mellem lårene), kan du dække disse områder, især om natten, med et gazestræk. Brug venligst et nyt rent gazestræk hver gang. Før du anvender Lamisil Creme på store hudområder (mere end 10 % af kroppens overflade, svarende til ca. 10 håndflader), skal du spørge din læge.

Hvor ofte og hvor længe skal du anvende Lamisil Creme?
Medmindre andet er ordineret af lægen, påføres Lamisil Creme en gang dagligt på de syge hudområder og gnides ind.

Sygdom	Hvor ofte anvende?	Hvor længe anvende?
Fodsvamp mellem tæerne (Tinea pedis interdigitalis)	1 x dagligt	1 uge
Fodsvamp på fodbuen (Tinea pedis plantaris)	1 x dagligt	4 uger
Hudsvampeinfektioner på kroppen (ringorm = Tinea corporis), hudsvampeinfektioner i lysken (indisk vaskerinfektion = Tinea cruris)	1 x dagligt	1 - 2 uger
Gærsvampeinfektion i huden (hudcandidose)	1 x dagligt	2 uger
Skællet lav (Pityriasis versicolor)	1 x dagligt	2 uger

Gærsvampeinfektioner (hudcandidoser) viser sig i nogle tilfælde som ringorm eller vaskerinfektion, men forekommer hos ældre eller overvægtige patienter, hvor der dannes et fugtigt miljø i hudfolderne, eller hos patienter med andre sygdomme såsom diabetes. Behandling af candidoser kan kræve en længere behandlingsperiode (2 uger). Fortsæt behandlingen i henhold til den anbefalede behandlingsvarighed, selvom symptomerne er aftaget efter nogle dage. Som regel vil en lindring af symptomerne optræde inden for få dage, men de kan dog komme tilbage, hvis cremen ikke anvendes regelmæssigt, eller hvis behandlingen afsluttes for tidligt. Med Lamisil Creme bør din hudtilstand forbedres inden for få dage. Dog kan der gå op til fire uger, før den beskadigede hud er fuldstændig helet, efter at sygdommen er aftaget. Lamisil Creme virker også, efter at du er stoppet med behandlingen, så din hud skulle forbedres yderligere. Hvis du ikke ser nogen tegn på forbedring inden for to uger efter behandlingsstart, bør du kontakte din læge eller apotek, der vil rådgive dig.

Støtte til behandlingen:
For at støtte behandlingen skal du være opmærksom på god hygiejne ved regelmæssigt at rense det berørte hudområde. Tør området grundigt uden at gnide ved at duppe det forsigtigt. Prøv ikke at klø, trods kløe, da det kan føre til yderligere hudskader og en forsinket helingsproces eller til spredning af infektionen. Skift regelmæssigt håndklæder, tøj og sokker, der kommer i kontakt med det syge hudområde, og vask dem ved mindst 60 °C. Hvis dette ikke er muligt, bør du i det mindste bruge en hygiejnevasker. Fortrinsvis naturlige materialer, såsom bomuld. Dette kan hjælpe med at forhindre smitte til andre kroppsdela og personer.

Ældre mennesker:
Der er ingen indikation på, at ældre mennesker har brug for en anden dosering.

Hvis du har anvendt en større mængde Lamisil Creme, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering af Lamisil Creme ved ekstern brug. Hvis Lamisil Creme dog ved et uheld indtages, kan der forventes bivirkninger som ved en overdosering af Lamisil tabletter (f.eks. hovedpine, kvalme, smerter i den øvre del af maven og svimmelhed). Kontakt straks din læge eller apotek.

Hvis du glemmer at anvende Lamisil Creme:
Hvis du glemmer at anvende Lamisil Creme, skal du tage det så hurtigt som muligt. Fortsæt derefter behandlingen som sædvanligt. Hvis du ikke husker det før tidspunktet for den næste dose, skal du anvende den sædvanlige mængde og derefter fortsætte behandlingen som sædvanligt. Anvend ikke dobbelt mængde, hvis du har glemt den tidligere dosis. Brug cremen i henhold til brugsanvisningen. Dette er vigtigt, da der er risiko for ny infektion, hvis flere doser glemmes.

Hvis du afbryder brugen af Lamisil Creme:
Symptomerne på sygdommen forsvinder normalt inden for få dage. Uregelmæssig anvendelse eller tidlig afbrydelse af behandlingen indebærer risiko for ny infektion.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Lamisil Creme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende frekvensangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandler ud af 10 000
Ikke kendt:	Frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Stop brugen af Lamisil Creme og søg straks lægehjælp, hvis du oplever et eller flere af følgende tegn. Det kan være en allergisk reaktion:

• Vejrtræknings- eller synkebesvær.
• Hævelse i ansigtet, læberne, tungen eller halsen.
• Intens kløe i huden med udslæt eller papler (også ud over påføringsstedet).

Følgende bivirkninger er også rapporteret:

Almindelig	Hudsprækning, kløe.
Occasionelt	Hudskader, skorper, hudændringer, hudfarveændringer, rødme, brændende fornemmelse, smerte eller irritation på applikationsstedet.
sjældent	Tør hud, eksem, kontaktdermatitis, forværring af den underliggende tilstand.
Ikke kendt	Overfølsomhed, hududslæt.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Division of Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL LAMISIL CREME OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Anvend ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar tuben lukket i æsken. Holdbarhed efter åbning: Lamisil Creme er 4 uger holdbar efter åbning.

6. INDHOLDETS OVERSIGT OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Aktivstoffet er Terbinafinhydrochlorid. 1 g creme indeholder 10 mg terbinafinhydrochlorid. De øvrige indholdsstoffer er: Renset vand, isopropylmyristat, polysorbat 60, cetylalkohol, stearylalcohol, cetylpalmitat, sorbitanstearat, benzylalkohol, natriumhydroxid.

Hvordan Lamisil Creme ser ud, og indholdet af pakningen:
Lamisil Creme er en hvid, skinnende creme til anvendelse på huden. Lamisil Creme fås i pakker med 15 g creme og 30 g creme.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Barthstraße 4
80339 München
Telefon (089) 78 77-209
Telefax (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Denne brugervejledning blev senest revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 12/2017

Aktivstof: Terbinafinhydrochlorid. Indikationer: Svampeinfektioner i huden, såsom f.eks. fodsvamp (atletfod = Tinea pedis, herunder behandling af et blotlagt neglesenge, f.eks. som følge af en negleopløsende svampebehandling), svampehudsygdomme på lår og krop (Tinea corporis), svampehudsygdomme i lysken (Tinea cruris), hudcandidose, skællet svampesygdom (Pityriasis versicolor), der forårsages af dermatofytter, gærceller eller andre svampe (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur).