Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lactulose AL Sirup Anvendelsesområder: ved forstoppelse, der ikke tilstrækkeligt påvirkes af en fiberrig kost og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring, og til forebyggelse og behandling af portokaval encephalopati (dvs. forstyrrelser af hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Lactulose AL Sirup
Aktive stoffer: Lactulose 66,7 g i 100 ml sirup

Læs hele brugsinformationen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Lactulose AL Sirup anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.
o Opbevar brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres eller der ikke sker nogen bedring, skal du absolut kontakte en læge.
o Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:
1. Hvad er Lactulose AL Sirup, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AL Sirup?
3. Hvordan skal Lactulose AL Sirup tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Lactulose AL Sirup opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Lactulose AL Sirup, og hvad anvendes den til?
Lactulose AL Sirup er et afføringsmiddel, lever- og tarmterapeutikum.
Lactulose AL Sirup anvendes:
o ved forstoppelse, der ikke tilstrækkeligt påvirkes af en fiberrig kost og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring.
o til forebyggelse og behandling af portokaval encephalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AL Sirup?
Lactulose AL Sirup må ikke tages
Klager som mavesmerter, opkastning og feber kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom tarmobstruktion (ileus) eller betændelse i mave-tarmkanalen. I sådanne tilfælde bør du ikke tage Lactulose AL Sirup og straks søge lægehjælp. Også ved forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (salttab) bør Lactulose AL Sirup ikke tages.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Lactulose AL Sirup
Lider du allerede i længere tid af forstoppelse, bør du konsultere din læge, inden du påbegynder en behandling med Lactulose AL Sirup, da kroniske forstyrrelser eller nedsættelser i afføringen kan være tegn på en mere alvorlig sygdom!

Børn
Da det måske endnu ikke er blevet opdaget hos spædbørn og småbørn, at de har en arvelig fructose-intolerans, bør disse først få Lactulose AL Sirup efter samråd med en læge.

Ved indtagelse af Lactulose AL Sirup sammen med andre lægemidler
Informer venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget / anvendt dem, også selvom det drejer sig om håndkøbslægemidler. Lactulose AL Sirup kan øge kaliumtabet forårsaget af andre lægemidler, der anvendes samtidig. Dette gælder visse diuretika (vanddrivende midler) og binyrebarkhormoner (kortikosteroider) samt det svampemiddel Amphotericin B. Ved kaliummangel øges følsomheden over for hjerteaktive glykosider (f.eks. Digitoxin).

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råd, før du tager / bruger lægemidler. Skadelige virkninger af Lactulose ved indtagelse under graviditet og amning er ikke kendt. Lactulose kan også anvendes under graviditet og amning.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed
Lactulose AL Sirup har ingen negative virkninger på opfattelsen, vurderingsevnen eller reaktionsevnen.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Lactulose AL Sirup
Dette lægemiddel indeholder spor af fordøjelige kulhydrater, som dog kun optages i meget begrænset omfang fra tarmen til kroppen og derfor næsten ikke har næringsværdi. Tag først Lactulose AL Sirup efter samråd med din læge, hvis det er kendt, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.
100 ml Lactulose AL Sirup indeholder maksimalt 17 g fordøjelige kulhydrater f.eks. fructose (frugtsukker), galactose, lactose (mælkesukker), svarende til maksimalt 1,4 BE (brødeenheder). Hvis du er på en diabetes-diæt, bør du overveje dette.

3. Hvordan skal Lactulose AL Sirup tages?
Tag Lactulose AL Sirup altid nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Følg venligst anvendelsesretningslinjerne, da Lactulose AL Sirup ellers ikke kan virke korrekt! Vær også opmærksom på, at der efter indtagelse af de angivne doser af Lactulose AL Sirup kan gå et stykke tid, ofte varierende fra patient til patient, før den ønskede virkning træder i kraft. Den afførende virkning af Lactulose AL Sirup kan indtræde efter 2-10 timer, men der kan også gå 1-2 dage, før den første afføring opstår, især ved utilstrækkelig dosering.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:
Lactulose AL Sirup skal doseres forskelligt afhængigt af anvendelsesområdet. De angivne doseringer kan kun fungere som retningslinjer og skal eventuelt ændres for at opnå den ønskede virkning. Doseringen af Lactulose AL Sirup skal ske med en målebæger.
Ved forstoppelse:
o Voksne: 1 til 2 gange dagligt 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 1 til 2 gange 5-10 g Lactulose/dag).
o Børn: 1 til 2 gange dagligt 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 1 til 2 gange 3-6 g Lactulose/dag).
Især i begyndelsen af behandlingen med en forstoppelse kan der ofte være behov for større doser af Lactulose AL Sirup. Generelt kan denne lidt højere startdosis reduceres efter 3-4 dage.
Ved portokaval encephalopati, dvs. ved nedsættelse af hjernefunktionen i forbindelse med en leversygdom
o Voksne: Ved begyndelsen af behandlingen af portokaval encephalopati bør voksne tage 3 til 4 gange dagligt 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 3 til 4 gange 5-10 g Lactulose/dag). Derefter bør dosis gradvist og forsigtigt øges til 3 til 4 gange dagligt 30-45 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 3 til 4 gange 20-30 g Lactulose/dag). Målet bør være at opnå 2-3 bløde afføringer om dagen.
o Børn: Der er ingen oplysninger om anvendelsen hos børn.

Anvendelsesmåde
Mål den nødvendige dosis Lactulose AL Sirup med målebægeret. Derefter blandes denne mængde Lactulose AL Sirup med vand eller varme drikke, f.eks. kaffe eller te, eller røres i yoghurt, müsli eller grød og indtages sammen med disse fødevarer. For at undgå klæbrighed af doseringsdispenseren, skal dispenseren lukkes efter hver brug (se billede på doseringsdispenseren). Indtagelsen af Lactulose kan ske uafhængigt af måltider. Hvis en enkelt dosis Lactulose AL Sirup er tilstrækkelig til en vellykket behandling af forstoppelse, har det vist sig, at indtagelse om morgenen efter morgenmad er særligt godt tolereret.

Behandlingsvarighed
Behandlingsvarigheden afhænger af udviklingen af den respektive sygdom. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lactulose AL Sirup er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Lactulose AL Sirup end du skulle
Hvis Lactulose AL Sirup er taget i for store mængder, kan der opstå kvalme, opkastning, diarré og tab af vand og elektrolytter (især kalium og natrium), som eventuelt skal kompenseres med medicinsk behandling. Informer din læge, hvis der opstår sådanne klager ved en overdosering. Denne vil derefter også beslutte, hvilke behandlingstiltag der skal iværksættes.

Hvis du har glemt at tage Lactulose AL Sirup
Selv ved korrekt indtagelse af den anbefalede dosis Lactulose AL Sirup kan det tage noget tid, før den ønskede virkning indtræder (se også ovenfor). Hvis du har taget for lidt, kan tiden til virkningen blive forlænget, men behandlingsresultatet kan også helt udeblive. Hvis du engang har glemt at tage en dosis Lactulose AL Sirup, skal du venligst fortsætte behandlingen som anbefalet uden at forøge dosen selv! I tilfælde af tvivl bedes du kontakte din læge for råd!

Hvis du stopper med at tage Lactulose AL Sirup
Hvis du afbryder behandlingen med Lactulose AL Sirup eller stopper indtagelsen for tidligt, må du forvente, at den ønskede virkning ikke indtræder, eller at sygdomsbilledet forværres. Tag derfor venligst kontakt med din læge, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
Som alle lægemidler kan Lactulose AL Sirup have bivirkninger, men de behøver ikke at optræde hos alle. Ved angivelsen af hyppigheden for bivirkninger benyttes følgende kategorier:

Ved angivelsen af hyppigheden for bivirkninger benyttes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 behandlede af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede af 10 000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser
I sjældne tilfælde er der rapporteret om en forhøjet natriumkoncentration i blodet (hypernatriæmi) ved behandling af portokaval encephalopati. Ved langvarig indtagelse af Lactulose AL Sirup i en dosis, der fører til vedvarende tynde afføringer, skal man forvente de sædvanlige, afføringsmiddelrelaterede forstyrrelser inden for vand- og elektrolytbalance (øget udskillelse af kalium, natrium og vand) samt deres følger.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Meget almindeligt optræder der lette mavesmerter og oppustethed ved begyndelsen af behandlingen med Lactulose AL Sirup ved moderat dosering. Ved høj dosering er kvalme, opkastning og diarré med forstyrrelser i elektrolytbalance også muligt.

Forholdsregler
De mulige uønskede lægemiddelvirkninger, der kan opstå i starten af behandlingen med Lactulose AL Sirup, som viser sig i lette mavesmerter og oppustethed, forsvinder som regel af sig selv i den videre behandling. Hvis der under en - ofte høj - dosis af Lactulose AL Sirup opstår diarré og efterfølgende forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance, skal dette eventuelt behandles medicinsk, og der skal kompenseres for en evt. mangel på vand, kalium eller natriumsalte. Ofte er det også nødvendigt at reducere den indtagne mængde av Lactulose AL Sirup. Hvis du oplever disse uønskede virkninger, bedes du venligst informere din behandlende læge. Denne vil så også beslutte, om der er behov for at reducere dosen eller i sjældne tilfælde stoppe indtagelsen af Lactulose AL Sirup.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, bør du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Du kan også indberette bivirkninger direkte til:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger om sikkerheden for dette lægemiddel til rådighed.

5. Hvordan skal Lactulose AL Sirup opbevares?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på emballagen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevares ikke over +30°C. Også efter åbning af pakken er Lactulose AL Sirup holdbar i maksimalt indtil den trykte udløbsdato, når den opbevares korrekt!
Lægemidler må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Lactulose AL Sirup indeholder
Den aktive ingrediens er Lactulose. 100 ml sirup indeholder 66,7 g Lactulose. Den øvrige komponent er renset vand.
Bemærk:
Sirupen indeholder naturligt forekommende fructose, galactose og lactose.

Hvordan Lactulose AL Sirup ser ud, og indholdet af pakken
Klar, farveløs til svagt brune sirup.
Lactulose AL Sirup findes i pakninger på 200 ml, 500 ml og 1000 ml (med praktisk doseringsdispenser).

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2014

Anvendelsesområder: ved forstoppelse, som ikke kan påvirkes tilstrækkeligt af fiberrig kost og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring, og til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).