Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Lactulose AL Sirup Anvendelsesområder: ved forstoppelse, som ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af kost med højt fiberindhold og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme der kræver lettet afføring og til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernens funktion som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).

For risikoer og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Lactulose AL Sirup
Stoffer: Lactulose 66,7 g i 100 ml sirup

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedste behandlingsresultat skal Lactulose AL Sirup dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.
o Opbevar brugsanvisningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
o Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres eller der ikke sker nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsanvisning indeholder:
1. HVAD ER LACTULOSE AL SIRUP OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LACTULOSE AL SIRUP?
3. HVORDAN TAGER DU LACTULOSE AL SIRUP?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARER DU LACTULOSE AL SIRUP?
6. YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER LACTULOSE AL SIRUP OG HVORFOR BRUGES DEN?
Lactulose AL Sirup er et afføringsmiddel, lever- og tarmterapeutikum.
Lactulose AL Sirup anvendes:
o ved forstoppelse, som ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af kost med højt fiberindhold og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettet afføring.
o til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernens funktion som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER LACTULOSE AL SIRUP?
Lactulose AL Sirup må ikke tages
Symptomer som mavesmerter, opkastning og feber kan være tegn på en alvorlig lidelse, såsom tarmobstruktion (ileus) eller betændelse i mave-tarmkanalen. I sådanne tilfælde bør du ikke tage Lactulose AL Sirup og straks søge lægehjælp. Lactulose AL Sirup bør heller ikke tages ved forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (salttab).

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Lactulose AL Sirup er nødvendig
Hvis du længe har lidt af forstoppelsesproblemer, bør du få råd og blive undersøgt af din læge, før du påbegynder behandling med Lactulose AL Sirup, da kroniske forstyrrelser eller nedsættelse af afføringen kan være tegn på en mere alvorlig lidelse!

Børn
Da en arvelig fructoseintoleranse muligvis ikke er blevet opdaget hos spædbørn og småbørn, bør de kun have Lactulose AL Sirup efter konsultation med en læge.

Ved indtagelse af Lactulose AL Sirup med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, også selvom det er håndkøbslægemidler. Lactulose AL Sirup kan forstærke kaliumtab forårsaget af andre samtidigt anvendte lægemidler, herunder visse diuretika (vanddrivende midler) og binyrebarkhormoner (kortikosteroider) samt det svampemiddel, Amphotericin B. Ved kalioabalance kan følsomheden overfor hjerteglykosider (f.eks. digitoxin) øges.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apoteker til råd, inden du indtager/anvender nogen lægemidler. Skadelige virkninger af Lactulose ved indtagelse under graviditet og amning er ikke kendt. Lactulose kan også anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner
Lactulose AL Sirup har ingen negativ indflydelse på opfattelse, dømmekraft eller reaktionsevne.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Lactulose AL Sirup
Dette lægemiddel indeholder fremstillingsmæssigt små mængder af fordøjelige kulhydrater, som dog kun i relativt lille grad optages fra tarmen i kroppen og derfor har næsten ingen næringsværdi. Tag venligst Lactulose AL Sirup først efter aftale med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.
100 ml Lactulose AL Sirup indeholder maksimalt 17 g fordøjelige kulhydrater f.eks. fructose (frugtsukker), galactose, lactose (mælkesukker), svare til maksimalt 1,4 BE (brød-enheder, Brød-enheder). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, skal du tage hensyn hertil.

3. HVORDAN TAGER DU LACTULOSE AL SIRUP?
Tag Lactulose AL Sirup altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Følg venligst anvendelsesretningslinjerne, da Lactulose AL Sirup ellers muligvis ikke virker korrekt! Vær også opmærksom på, at det bagefter kan tage lang tid, ofte varierende fra patient til patient, før den ønskede effekt opnås. Den afførende effekt af Lactulose AL Sirup kan indtræde allerede efter 2-10 timer, men det kan også tage 1-2 dage, før den første afføring finder sted, især hvis dosis er utilstrækkelig.

Medmindre lægen har foreskrevet andet, er den sædvanlige dosis:
Lactulose AL Sirup skal doseres forskelligt afhængigt af anvendelsesområdet. De angivne doser her kan kun tjene som retningslinje og skal ændres for at opnå den ønskede effekt. Doseringen af Lactulose AL Sirup sker med en målebæger.
Ved forstoppelse:
o Voksne: 1 til 2 gange dagligt 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (svare til 1 til 2 gange 5-10 g Lactulose/dag).
o Børn: 1 til 2 gange dagligt 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (svare til 1 til 2 gange 3-6 g Lactulose/dag).
Når behandlingen af en forstoppelse netop er begyndt, er det ofte nødvendigt med større doser af Lactulose AL Sirup. Generelt kan denne lidt højere startdosis reduceres efter 3-4 dage.
Ved portokaval encefalopati, dvs. i tilfælde af nedsat hjernens funktion i forbindelse med en leversygdom:
o Voksne: I starten af behandlingen af portokaval encefalopati bør voksne tage 3 til 4 gange dagligt 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (svare til 3 til 4 gange 5-10 g Lactulose/dag). Derefter bør dosen langsomt og forsigtigt øges til 3 til 4 gange dagligt 30-45 ml Lactulose AL Sirup (svare til 3 til 4 gange 20-30 g Lactulose/dag). Målet skal være at tømme 2-3 bløde afføringer pr. dag.
o Børn: Der foreligger ingen oplysninger til brug hos børn.

Anvendelsesmåde
Mål venligst den nødvendige dosis af Lactulose AL Sirup ved hjælp af målebægeret. Derefter blandes denne mængde Lactulose AL Sirup med vand eller med varme drikke, f.eks. kaffe eller te, eller røres ind i yoghurt, müsli eller grød og tages sammen med disse fødevarer. For at undgå klæbrigheden af dispensatoren, skal den lukkes efter hver indtagelse (se illustration på dispensatoren). Indtagelsen af Lactulose kan ske uafhængigt af måltiderne. Hvis en enkelt dosis Lactulose AL Sirup er tilstrækkelig til en vellykket behandling af en forstoppelse, har det vist sig, at indtagelse om morgenen efter morgenmad er særligt godt tolereret.

Varighed af behandling
Behandlingsvarigheden afhænger af udviklingen af den specifikke sygdom. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lactulose AL Sirup er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Lactulose AL Sirup, end du burde
Hvis Lactulose AL Sirup er taget i for store mængder, kan kvalme, opkastning, diarré og tab af vand og elektrolytter (især kalium og natrium) forekomme, som muligvis skal kompenseres med medicinsk behandling. Informer din læge, hvis der er opstået sådanne klager i forbindelse med en overdosis. Denne vil derefter også beslutte, om der skal tages nogen behandlingstiltag.

Hvis du har glemt at tage Lactulose AL Sirup
Selv med korrekt indtagelse af den anbefalede dosis Lactulose AL Sirup kan det tage et stykke tid, før den ønskede virkning træder i kraft (se også ovenfor). Hvis du har taget for lidt, kan tiden, indtil virkningen indtræder, forlænges, men behandlingseffekten kan da også helt udeblive. Hvis du har glemt at tage en dosis Lactulose AL Sirup, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet, uden selv at øge dosen! Ved tvivl, spørg altid din læge til råd!

Hvis du stopper med at tage Lactulose AL Sirup
Hvis du stopper behandlingen med Lactulose AL Sirup eller afslutter indtagelsen for tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning muligvis ikke indtræder, eller at sygdomsforløbet kan forværres. Tal derfor venligst med din læge, hvis du ønsker at stoppe eller afbryde behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende indtagelse af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
Som alle lægemidler kan Lactulose AL Sirup have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis viser sig hos alle. For hyppighedsoplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:

For hyppighedsoplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlede ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Tilfældigvis:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser
I sjældne tilfælde er der rapporteret om en forhøjet natriumkoncentration i blodet (hypernatriæmi) ved behandling af portokaval encefalopati. Ved langvarig indtagelse af Lactulose AL Sirup i en dosis, der resulterer i vedvarende tynde afføringer, skal der forventes de sædvanlige, afføringsmiddelrelaterede forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (forhøjet udskillelse af kalium, natrium og vand) samt deres efterfølgende virkninger.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Meget hyppigt opleves lette mavesmerter og oppustethed i begyndelsen af behandlingen med Lactulose AL Sirup ved moderat dosering. Ved høj dosering er kvalme, opkastning og diarré med forstyrrelser i elektrolytbalance også muligt.

Forholdsregler
De mulige bivirkninger, der kan forekomme i starten af behandling med Lactulose AL Sirup, hvor de viser sig som lette mavesmerter og oppustethed, forsvinder ofte af sig selv i det videre behandlingsforløb. Hvis der under en - som regel højdosering - indtagelse af Lactulose AL Sirup opstår diarré og efterfølgende forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance, skal disse muligvis behandles medicinsk, og en opstået mangel på vand, kalium eller natriumsalte skal kompenseres. Det er ofte også nødvendigt at reducere den indtagne mængde af Lactulose AL Sirup. Hvis du bemærker disse uønskede virkninger, skal du informere din behandlende læge. Denne vil derefter beslutte, om det er nødvendigt at reducere eller i sjældne tilfælde stoppe indtagelsen af Lactulose AL Sirup.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du henvende dig til din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmacovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU LACTULOSE AL SIRUP?
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den anvendelsesdato, der er angivet på pakningen og etiketten. Udløbsdatoen vedrører den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over + 30 °C. Også efter åbning af pakningen er Lactulose AL Sirup ved korrekt opbevaring og håndtering maksimalt holdbart indtil den angivne udløbsdato!
Lægemidler må ikke bortskaffes i afløb eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATION
Hvad Lactulose AL Sirup indeholder
Den aktive ingrediens er Lactulose. 100 ml sirup indeholder 66,7 g Lactulose. Den øvrige ingrediens er renset vand.
Bemærk:
Sirupen indeholder fremstillingsmæssigt fructose, galactose og lactose.

Hvordan Lactulose AL Sirup ser ud, og pakkeindhold
Klar, farveløs til svagt brunlig-gul sirup.
Lactulose AL Sirup fås i pakninger med 200 ml, 500 ml og 1000 ml (med praktisk doseringsdispenser) sirup.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2014

Anvendelsesområder: ved forstoppelse, der ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af en fiberrig kost og andre generelle tiltag, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring og til forebyggelse og behandling af portokavalk encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).