Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Lactulose AL Sirup Anvendelsesområder: ved forstoppelse, som ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af kost med højt fiberindhold og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring, og til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Lactulose AL Sirup
Virksomt stof: Lactulose 66,7 g i 100 ml sirup

Læs hele brugsinformation nøje igennem, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Lactulose AL Sirup imidlertid anvendes korrekt.
o Opbevar brugsinformation. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
o Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås nogen bedring, skal du bestemt kontakte en læge.
o Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt eller du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation, skal du venligst informere din læge eller apotek.

Denne brugsinformation indeholder:
1. Hvad er Lactulose AL sirup, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AL sirup?
3. Hvordan skal Lactulose AL sirup tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Lactulose AL sirup opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Lactulose AL sirup, og hvornår anvendes det?
Lactulose AL Sirup er et afføringsmiddel, lever- og tarmterapeutikum.
Lactulose AL Sirup anvendes:
o ved forstoppelse, som ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af kost med højt fiberindhold og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring.
o til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AL sirup?
Lactulose AL Sirup må ikke tages
Sygdomme som mavesmerter, opkastning og feber kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom tarmobstruktion (ileus) eller betændelser i mave-tarmkanalen. I sådanne tilfælde må du ikke tage Lactulose AL Sirup og skal straks søge lægehjælp. Også ved forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (saltmangel) bør Lactulose AL Sirup ikke indtages.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Lactulose AL Sirup
Hvis du allerede i længere tid har lidt af forstoppelse, bør du rådføre dig med din læge, inden du starter en behandling med Lactulose AL Sirup, da kroniske forstyrrelser eller påvirkninger af afføringen kan være tegn på en mere alvorlig sygdom!

Børn
Da en arvelig fruktoseintolerance muligvis ikke er blevet opdaget hos spædbørn og småbørn, bør disse kun få Lactulose AL Sirup efter samråd med en læge.

Ved indtagelse af Lactulose AL Sirup sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Lactulose AL Sirup kan øge kaliumtab fra andre samtidig anvendte lægemidler. Dette inkluderer visse diuretika (vanddrivende midler) og binyrebarkhormoner (kortikosteroider) samt det svampedræbende midel Amphotericin B. Ved kaliummangel er følsomheden over for hjerteaktive glykosider (f.eks. Digitoxin) øget.

Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager anvender nogen lægemidler. Skadelige virkninger af Lactulose ved indtagelse under graviditet og amning er ikke kendt. Lactulose kan også tages under graviditet og amning.

Færdigheder i trafik og betjening af maskiner
Lactulose AL Sirup har ingen negative påvirkninger på syn, dømmekraft eller reaktionsevne.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Lactulose AL Sirup
Dette lægemiddel indeholder på grund af produktionen små mængder fordøjelige kulhydrater, som dog kun i relativt lille omfang optages i kroppen, og derfor har næsten ingen næringsværdi. Tag Lactulose AL Sirup først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter.
100 ml Lactulose AL Sirup indeholder maksimalt 17 g fordøjelige kulhydrater, f.eks. Fruktose (frugtsukker), galaktose, laktose (mælkesukker), svarende til maksimalt 1,4 BE (brødenheder). Hvis du skal følge en diabetesdiæt, bør du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal Lactulose AL sirup tages?
Tag altid Lactulose AL Sirup helt efter anvisningerne i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apotek, hvis du er det mindste i tvivl. Følg venligst anvendelsesreglerne, da Lactulose AL Sirup ellers ikke vil virke korrekt! Vær også opmærksom på, at det kan tage tid, ofte varierende fra patient til patient, før den ønskede virkning viser sig efter indtagelse af de angivne doser af Lactulose AL Sirup. Den afførende virkning af Lactulose AL Sirup kan indtræde efter 2-10 timer, men der kan også gå 1-2 dage, før den første afføring opstår, især ved utilstrækkelig dosering.

Medmindre lægen har anordnet andet, er den sædvanlige dosis:
Lactulose AL Sirup skal doseres forskelligt afhængigt af anvendelsesområdet. De angivne doseringer kan kun være vejledende og skal eventuelt ændres for at opnå den ønskede virkning. Doseringen af Lactulose AL Sirup foretages med en målebæger.
Ved forstoppelse:
o Voksne: 1 til 2 gange dagligt 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 1-2 gange 5-10 g Lactulose/dag).
o Børn: 1 til 2 gange dagligt 4,5-9 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 1-2 gange 3-6 g Lactulose/dag).
Især i begyndelsen af behandlingen af forstoppelse kræves ofte større doser Lactulose AL Sirup. Generelt kan denne lidt højere startdosis reduceres efter 3-4 dage.
Ved portokaval encefalopati, dvs. ved påvirkning af hjernefunktionen i forbindelse med en leversygdom
o Voksne: Ved starten af behandlingen af portokaval encefalopati skal voksne tage 3 til 4 gange dagligt 7,5-15 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 3 til 4 gange 5-10 g Lactulose/dag). Derefter skal dosen langsomt og forsigtigt øges til 3 til 4 gange dagligt 30-45 ml Lactulose AL Sirup (svarende til 3 til 4 gange 20-30 g Lactulose/dag). Målet skal være at opnå 2-3 bløde afføringer om dagen.
o Børn: Der findes ingen oplysninger til brug for børn.

Anvendelsesmåde
Mål venligst den nødvendige dosis Lactulose AL Sirup af med målebægeret. Denne mængde Lactulose AL Sirup blandes derefter med vand eller varme drikke, f.eks. kaffe eller te, eller røres i yoghurt, müsli eller grød og indtages sammen med disse fødevarer. For at undgå klæbrighed i doseringsdispenseren, bør doseringsdispenseren lukkes efter hver brug (se illustration på doseringsdispenseren). Indtagelsen af Lactulose kan finde sted uafhængigt af måltiderne. Hvis en engangs dosis Lactulose AL Sirup er tilstrækkelig til at behandle en forstoppelse, har det vist sig at indtagelse om morgenen efter morgenmad er særlig tolerabel.

Anvendelsens varighed
Behandlingsvarigheden afhænger af udviklingen af den konkrete sygdomstilstand. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lactulose AL Sirup er for stærk eller svag.

Hvis du har taget en større mængde Lactulose AL Sirup, end du skulle
Hvis Lactulose AL Sirup er blevet taget i for store mængder, kan kvalme, opkastning, diarré og tab af væske og elektrolytter (især kalium og natrium) forekomme, som eventuelt skal kompenseres med medicinsk behandling. Kontakt din læge, hvis der opstår sådanne problemer i tilfælde af en overdosis. Lægen vil så beslutte, hvilke behandlingstiltag der evt. skal iværksættes.

Hvis du glemmer at tage Lactulose AL Sirup
Selv ved korrekt indtagelse af den anbefalede dosis Lactulose AL Sirup kan det tage tid, før den ønskede virkning indtræder (se også ovenfor). Hvis du har taget for lidt, kan tiden til at opnå effekt blive forlænget, men behandlingsresultatet kan også helt udeblive. Hvis du en gang glemmer at tage en dosis Lactulose AL Sirup, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet uden selv at forøge dosis! I tvivlstilfælde, spørg venligst din læge til råds!

Hvis du stopper med at tage Lactulose AL Sirup
Hvis du afbryder behandlingen med Lactulose AL Sirup eller afslutter indtagelsen for tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning ikke vil indtræde, eller at sygdomsforløbet kan forværres. Rådfør dig derfor venligst med din læge, hvis du ønsker at afslutte eller afbryde behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om indtagelse af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?
Som alle lægemidler kan Lactulose AL Sirup have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser af bivirkninger:

Ved hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Forekommer nogle gange:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlede af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger
Stofskifte- og ernæringsforstyrrelser
I sjældne tilfælde er der rapporteret om en øget natriumkoncentration i blodet (hypernatremi) ved behandling af portokaval encefalopati. Ved langtidsindtagelse af Lactulose AL Sirup i en dosis, der fører til vedvarende tynde afføringer, skal der tages højde for de sædvanlige vand- og elektrolytforstyrrelser (øget udskillelse af kalium, natrium og vand) og deres følger.

Sygdomme i mave-tarmkanalen
Meget almindeligt oplever man i starten af behandlingen med Lactulose AL Sirup, hvis middel dosering, milde mavesmerter og oppustethed. Ved høj dosering kan kvalme, opkast og diarré med forstyrrelser i elektrolytbalancen også være muligt.

Forholdsregler
De uønskede lægemiddelvirkninger, der kan opstå i starten af behandlingen med Lactulose AL Sirup, som manifesterer sig i milde mavesmerter og oppustethed, forsvinder som regel helt af sig selv i løbet af den videre behandling. Hvis der opstår diarré under en - som regel højdoseret - indtagelse af Lactulose AL Sirup, og der opstår efterfølgende forstyrrelser i vand- og elektrolytbalancen, skal disse eventuelt behandles medicinsk, og en opstået mangel på vand, kalium eller natriumsalte skal kompenseres. Ofte er det også nødvendigt at reducere mængden af Lactulose AL Sirup, der indtages. Hvis du oplever denne uønskede virkning, bedes du informere din behandlende læge. Lægen vil derefter afgøre, om det er nødvendigt at reducere eller i sjældne tilfælde stoppe med at bruge Lactulose AL Sirup.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Du kan også rapportere bivirkninger direkte:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Lactulose AL sirup opbevares?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og etiketten som "Brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar ikke over + 30°C. Også efter åbning af emballagen er Lactulose AL Sirup holdbar, når den opbevares korrekt, maksimalt op til den trykte Udløbsdato!
Lægemidler må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger
Hvad Lactulose AL sirup indeholder
Det aktive stof er Lactulose. 100 ml sirup indeholder 66,7 g Lactulose. Den øvrige bestanddel er renset vand.
Bemærk:
Siruppen indeholder som følge af produktionen fruktose, galaktose og laktose.

Hvordan Lactulose AL Sirup ser ud, og indholdet af emballagen
Klar, farveløs til svagt brunlig gul sirup.
Lactulose AL Sirup fås i pakninger med 200 ml, 500 ml og 1000 ml (med praktisk doseringsdispenser) sirup.

Farmaceutisk producent:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 12/2014

Anvendelsesområder: ved forstoppelse, der ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af fiberrig kost og andre generelle foranstaltninger, samt ved sygdomme, der kræver lettere afføring og til forebyggelse og behandling af portokaval encephalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, især ved levercirrose).