Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sirup. Anvendelsesområder: ved forstoppelse (uregelmæssig tarmbevægelse, hårde og tørre afføringer), som ikke tilstrækkeligt påvirkes af fiberrige kostvaner og andre generelle foranstaltninger, ved sygdomme som kræver lettet afføring (f.eks. hæmorider eller operationer i endetarmen eller analområdet) og til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, der kan føre til forvirring, rysten og nedsat bevidsthed op til koma).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotekeren eller din apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sirup
Aktiv ingrediens: Lactulose

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du tager dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Behold pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter et par dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne pakningsvedledning:

1. Hvad er Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?
3. Sådan tager du Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevarer du Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, og hvad anvendes det til?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml indeholder et afføringsmiddel kaldet lactulose. Det gør din afføring blødere ved at trække vand ind i din tarm, hvilket gør det lettere at have afføring. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml optages ikke af din krop.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml anvendes ved:

• Forstoppelse (uregelmæssig tarmbevægelse, hårde og tørre afføringer), som ikke tilstrækkeligt påvirkes af fiberrige kostvaner og andre generelle foranstaltninger.
• Sygdomme, der kræver lettet afføring (f.eks. hæmorider eller operationer i endetarmen eller analområdet).
• Forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen på grund af kroniske leversygdomme, der kan føre til forvirring, rysten og nedsat bevidsthed op til koma).

Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter et par dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor lactulose eller en af de andre ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en tarmobstruktion (ileus) eller en tarmpartikulation.
• hvis du har risiko for en tarmpartikulation.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml:

• hvis du har mavesmerter af ukendt årsag.
• hvis du har diabetes.

Du bør ikke tage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ved:

• Forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (salttab).
• Betændelse i mave-tarmområdet. Især hvis du lider af symptomer som mavesmerter, opkastning og feber, bør du straks søge lægehjælp.

Hvis du har lidt under forstoppelsesproblemer i længere tid, bør du kontakte din læge for rådgivning og undersøgelse, inden du påbegynder behandling med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, da kroniske forstyrrelser eller nedsættelser af afføringen kan være tegn på en mere alvorlig sygdom! Langvarig brug af uhensigtsmæssige doser (overskridelse af 2 til 3 bløde afføringer pr. dag) eller forkert brug kan føre til diarré og forstyrrelser i elektrolytbalance. Under behandling med afføringsmidler bør du indtage tilstrækkelige mængder væske (1,5 til 2 liter pr. dag, svarende til 6 til 8 glas).

Børn og unge:
Under særlige omstændigheder kan det være, at din læge ordinerer Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml til dit barn. I disse tilfælde vil din læge nøje overvåge behandlingen. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml bør normalt ikke gives til nyfødte eller småbørn, da det kan forstyrre de normale reflekser for afføring.

Diabetikere og patienter med andre metaboliske forstyrrelser af kulhydrater:
Dette lægemiddel indeholder i produktionsprocessen små mængder af fordøjelige kulhydrater, som dog kun i relativt lille omfang optages fra tarmen i kroppen og derfor næsten ikke har nogen næringsværdi. Vær dog opmærksom på, at Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i 100 ml sirup maksimalt indeholder 17 g fordøjelige kulhydrater, f.eks. fruktose (frugtsukker), galaktose, lactose (mælkesukker), hvilket svarer til maksimalt 1,4 BE. Særligt ved behandling af portokaval encefalopati er der behov for større mængder af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, hvor justering af din antidiabetiske medicin kan være nødvendig.

Sædvaner og småbørn:
Da arvelig fruktoseintolerance muligvis ikke er blevet erkendt hos spædbørn og småbørn, bør disse først modtage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml efter at have talt med en læge.

Indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/benyttet andre lægemidler, eller har til hensigt at tage/benytte andre lægemidler. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan forstærke kaliumtab fra andre lægemidler, der tages samtidig. Dette inkluderer visse diuretika (vanddrivende midler) og binyrebarkhormoner (kortikosteroider) samt det svampedræbende middel amphotericin B. Ved kaliummangel er følsomheden over for hjerteglykosider (f.eks. digoxin) øget.

Indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sammen med mad og drikke:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan tages uafhængigt af måltider. Der er ingen begrænsninger for, hvad du kan spise eller drikke.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel. Skadelige virkninger af lactulose ved indtagelse under graviditet og amning er ikke kendt. Lactulose kan også tages under graviditet og amning. Der forventes ikke nogen effekter på fertilitet.

Køresikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml har ingen eller ubetydelig indflydelse på din evne til at køre sikkert eller betjene maskiner.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml indeholder lactose, fruktose og galaktose:
Tag Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml derfor kun efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance overfor bestemte sukkerarter.

3. Sådan tager du Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne pakningsvedledning eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml anderledes. Overhold anvendelsesvejledningen, da Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ellers ikke kan fungere korrekt! Vær også opmærksom på, at efter indtagelse af de angivne doser af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan der gå en betydelig tid, ofte forskellig fra patient til patient, før den ønskede virkning viser sig. Den afførende virkning af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan indtræde allerede efter 2 til 10 timer, men der kan også gå 1 til 2 dage, før den første afføring finder sted, især ved utilstrækkelig dosering. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml skal doseres forskelligt afhængigt af anvendelsesområdet. De angivne doser er kun vejledende og skal eventuelt ændres for at opnå den ønskede effekt.

Den anbefalede dosis er:
Ved forstoppelse og når blød afføring er medicinsk fordelagtig:

• Voksne: 1- til 2-gange dagligt 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 5 til 10 g lactulose).
• Børn: 1- til 2-gange dagligt 4,5 - 9 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 3 til 6 g lactulose).

Anvendelse af afføringsmidler (laxativa) til børn, nyfødte og spædbørn bør kun ske i særlige tilfælde og under medicinsk overvågning, da det kan forstyrre de normale afføringsreflekser. Giv ikke Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml til børn (under 14 år) uden først at have kontaktet en læge. Især i begyndelsen af behandlingen af forstoppelse kræves ofte større doser af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml. Generelt kan denne lidt højere startdosis reduceres efter 3 til 4 dage.

Ved portokaval encefalopati, dvs. ved nedsat hjernefunktion i forbindelse med leversygdom (kun for voksne):

• Voksne: Ved starten af behandlingen af portokaval encefalopati bør voksne tage 3- til 4-gange dagligt 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 5 til 10 g lactulose). Derefter bør dosen langsomt og forsigtigt øges til 3- til 4-gange dagligt 30 - 45 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 20 til 30 g). Doseringen skal tilpasses, så der dagligt opnås 2 til 3 bløde afføringer.
• Børn og unge: Der foreligger ingen data til behandling af børn (op til 18 år) med portokaval encefalopati.

Ældre patienter og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Der er ingen særlige doseringsanbefalinger.

Anvendelsesmetode:
Tag Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml altid på samme tidspunkt hver dag. Mål venligst den dosis af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, du har brug for. Derefter blandes denne mængde Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml med vand eller varme drikke, f.eks. kaffe eller te, eller røres i yoghurt, müsli eller grød og indtages sammen med disse fødevarer. Indtagelsen af lactulose kan ske uafhængigt af måltider. Hvis en enkelt dosis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml er tilstrækkelig til effektiv behandling af forstoppelse, har det vist sig at indtagelse om morgenen efter morgenmaden er særlig tolerabel.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsperioden afhænger af udviklingen af det aktuelle sygdomsbillede. Hvis der ikke sker nogen forbedring eller forværring af symptomerne efter indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i den anbefalede dosis i flere dage, bør du informere din læge.

Kontakt venligst din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i den anbefalede dosis er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget mere Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, end du burde:
Hvis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml er blevet taget i for store mængder, kan der opstå kvalme, mavesmerter, opkastning, diarré og tab af væske og elektrolytter (især kalium og natrium), som eventuelt skal kompenseres ved medicinsk behandling. Informer din læge, hvis der opstår sådanne symptomer ved en overdosis. Han vil derefter også tage stilling til eventuelle tiltag for behandling.

Hvis du har glemt at tage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml:
Hvis du har glemt at tage en dosis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet uden selv at øge dosen! Tag ikke den dobbelte dosis af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, men tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis du stopper med at tage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml:
Hvis du stopper behandlingen med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml eller afslutter indtagelsen tidligt, skal du være opmærksom på, at den ønskede virkning ikke indtræder, eller at sygdomsbilledet kan forværres. Kontakte derfor din læge, hvis du ønsker at afslutte eller stoppe behandlingen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også forårsage bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):

• Diarré

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Oppustethed
• Kvalme
• Opkastning
• Mavesmerter

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• Forstyrrelser i elektrolytbalancen forårsaget af diarré. Ved starten af behandlingen med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan der opstå oppustethed. Dette forsvinder som regel efter et par dage.

Ved indtagelse af højere doser end ordineret kan der opstå mavesmerter og diarré. I disse tilfælde bør doseringen reduceres. Ved langvarig indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i en dosis, der fører til vedvarende tynde afføringer, skal der tages højde for de sædvanlige, diarré-forårsagede forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance (øget udskillelse af kalium, natrium og vand) og de følgevirkninger. I sjældne tilfælde er der rapporteret om hypernatriæmi (forhøjet natriumkoncentration i serum) ved behandling af portokaval encefalopati.

Foranstaltninger i tilfælde af bivirkninger:
De mulige bivirkninger, der kan opstå i starten af behandlingen med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, som kan vise sig som milde mavesmerter og oppustethed, forsvinder normalt af sig selv i løbet af efterfølgende behandling. Hvis der under en - oftet høj dosis - indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml opstår diarré og efterfølgende forstyrrelser i vand- og elektrolytbalance, skal disse eventuelt medicinsk behandles og en opstået mangel på vand, kalium- eller natriumsalte kompenseres. Det er ofte også nødvendigt at reducere mængden af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, der tages. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du informere din behandlende læge. Han vil derefter også beslutte, om det er nødvendigt at reducere eller i sjældne tilfælde stoppe indtagelsen af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske sundhedsinstitut, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan opbevarer du Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på æsken og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. En mulig misfarvning efter længere opbevaring påvirker ikke kvaliteten af præparatet. Holdbarhed efter åbning af beholderen: Efter åbning er Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml holdbar i 12 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml indeholder:
Den aktive ingrediens er lactulose. 100 ml sirup indeholder 66,7 g lactulose. Den andet komponent er: Renset vand. Bemærk: Indeholder fremstillingsmæssigt fruktose, galaktose og lactose.

Hvordan Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs til svagt brun-gul, viskøs væske. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml fås i pakker med: 200 ml sirup, 500 ml sirup og 1.000 ml sirup med en pumpe.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 11/2020

Anvendelsesområder: ved forstoppelse (uregelmæssig tarmbevægelser, hårde og tørre afføringer), som ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af en kost rig på fiber og andre generelle foranstaltninger, ved sygdomme der kræver lette afføringer (f.eks. hæmorider eller operationer i endetarmen eller analområdet) og til forebyggelse og behandling af portokaval encefalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, der kan føre til forvirring, rysten og nedsat bevidsthed op til koma).