Vigtige oplysninger (lovpligtige oplysninger):

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sirup. Anvendelsesområder: ved forstoppelse (uregelmæssig tarmbevægelser, hårde og tørre afføringer), der ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af fiberrige kost og andre generelle foranstaltninger, ved sygdomme, der kræver lettere afføring (f.eks. hæmorider eller operationer i endetarmen eller analområdet) og til forebyggelse og behandling af portokaval encephalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, der kan føre til forvirring, rysten og nedsat bevidsthed, op til koma).

Læs indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sirup
Aktiv ingrediens: Lactulose

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du måske vil ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter nogle dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?
3. Sådan skal Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevares Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, og hvad anvendes det til?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml indeholder et afføringsmiddel, som kaldes lactulose. Det gør din afføring blødere ved at trække vand ind i din tarm, hvilket gør det lettere at afføre. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml absorberes ikke af din krop.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml anvendes til:

• Forstoppelse (uregelmæssige tarmbevægelser, hårde og tørre afføringer), der ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af fiberrige kost og andre generelle foranstaltninger.
• Sygdomme, der kræver lettere afføring (f.eks. hæmorider eller operationer i endetarmen eller analområdet).
• Forebyggelse og behandling af portokaval encephalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, der kan føre til forvirring, rysten og nedsat bevidsthed, op til koma).

Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter nogle dage, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for lactulose eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en tarmobstruktion (ileus) eller en tarmperforation.
• hvis du har en risiko for tarmperforation.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml:

• hvis du har mavesmerter af ukendt årsag.
• hvis du har diabetes.

Du bør ikke tage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ved:

• Forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen (salttab).
• Betændelser i mave-tarm området. Især hvis du har symptomer som mavesmerter, opkast og feber, bør du straks søge lægehjælp.

Hvis du har lidt af forstoppelse i lang tid, bør du tale med din læge, inden du påbegynder behandling med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, da kroniske forstyrrelser eller påvirkninger af afføringen kan være tegn på en mere alvorlig sygdom! Langvarig brug af upassende doser (overskridelse af 2 til 3 bløde afføringer pr. dag) eller forkert brug kan føre til diarré og forstyrrelser i elektrolytbalancen. Under behandling med afføringsmidler bør du drikke tilstrækkelige mængder væske (1,5 til 2 liter pr. dag, svarende til 6 til 8 glas).

Børn og unge:
Under særlige omstændigheder kan din læge ordinere Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml til dit barn. I disse tilfælde vil din læge nøje overvåge behandlingen. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml bør normalt ikke gives til nyfødte eller spædbørn, da det kan forstyrre de normale refleksreaktioner for afføring.

Diabetikere og patienter med andre stofskiftesygdomme for kulhydrater:
Dette lægemiddel indeholder som følge af fremstillingen små mængder affordøjelige kulhydrater, som dog kun i relativt lille grad optages fra tarmen ind i kroppen og derfor næsten ikke har nogen næringsværdi. Vær dog opmærksom på, at Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i 100 ml sirup maks. indeholder 17 g fordøjelige kulhydrater f.eks. fruktose (frugtsukker), galaktose, laktose (mælkesukker), hvilket svarer til maks. 1,4 BE. Især ved behandling af portokaval encephalopati kræves der højere mængder af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, her kan en justering af din antidiabetiske medicin være nødvendigt.

Spædbørn og småbørn:
Da en arvelig fruktoseintolerance måske endnu ikke er blevet erkendt hos spædbørn og småbørn, bør disse først gives Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml efter konsultation med en læge.

Indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan øge kaliumtab gennem andre samtidig indtagne lægemidler. Dette gælder visse vanddrivende midler (diuretika) og binyrebarkhormoner (kortikosteroider) samt det svampemedicin amphotericin B. Ved kalium mangel er følsomheden over for hjerteaktive glykosider (f.eks. digitoxin) øget.

Indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml sammen med mad og drikke:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan tages uafhængigt af måltiderne. Der er ingen begrænsninger angående, hvad du må spise eller drikke.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel. Skadelige virkninger af lactulose ved indtagelse under graviditet og amning er ikke kendt. Lactulose kan også tages under graviditet og amning. Der forventes ikke nogen effekt på fertilitet og fødsel.

Køre- og maskinkyndighed:
Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml har ingen eller ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml indeholder laktose, fruktose og galaktose:
Tag derfor Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. Sådan skal Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. De følgende oplysninger gælder, medmindre din læge har ordineret Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml anderledes. Vær venlig at følge anvendelsesreglerne, da Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ellers ikke kan virke korrekt! Overvej også, at det efter indtagelse af de angivne doser af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan tage en betydelig, ofte varierende tid fra patient til patient, før den ønskede virkning viser sig. Den afførende virkning af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan allerede optræde efter 2 til 10 timer, men der kan også gå 1 til 2 dage, før den første afføring forekommer, især ved utilstrækkelig dosering. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml skal doseres forskelligt afhængigt af anvendelsesområdet. De angivne doseringer kan kun være vejledende og skal justeres for at opnå den ønskede effekt.

Den anbefalede dosis er:
Ved forstoppelse og når blød afføring er til medicinsk fordel:

• Voksne: 1- til 2 gange dagligt 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 5 til 10 g lactulose).
• Børn: 1- til 2 gange dagligt 4,5 - 9 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 3 til 6 g lactulose).

Brugen af afføringsmidler (laxantia) til børn, nyfødte og spædbørn bør kun ske i særlige tilfælde og under medicinsk overvågning, da dette kan forstyrre de normale afføringsreflekser. Giv ikke Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml til børn (under 14 år), uden først at have kontaktet en læge. Især i begyndelsen af behandlingen af forstoppelse kræves der ofte større doser af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml. Generelt kan denne lidt højere startdosis reduceres efter 3 til 4 dage.

Ved portokaval encephalopati, dvs. ved nedsat hjernefunktion som følge af en leversygdom (kun for voksne):

• Voksne: I begyndelsen af behandlingen af portokaval encephalopati bør voksne tage 3- til 4 gange dagligt 7,5 - 15 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 5 til 10 g lactulose). Herefter bør dosis langsomt og forsigtigt øges til 3- til 4 gange dagligt 30 - 45 ml Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml (svarende til 20 til 30 g). Doseringsjusteringen skal sikre, at der dagligt forekommer 2 til 3 bløde afføringer.
• Børn og unge: Der foreligger ingen data vedrørende behandlingen af børn (op til 18 år) med portokaval encephalopati.

Ældre patienter og patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion:
Der foreligger ingen særlige doseringsanbefalinger.

Anvendelsesmetode:
Tag Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml altid på samme tidspunkt hver dag. Mål den nødvendige dosis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml. Derefter blandes denne mængde Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml med vand eller med varme drikke, f.eks. kaffe eller te, eller røres i yoghurt, müsli eller grød og tages sammen med disse fødevarer. Indtagelse af lactulose kan ske uafhængigt af måltiderne. Hvis en enkelt dosis af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml er tilstrækkelig til effektiv behandling af forstoppelse, har indtagelse om morgenen efter morgenmaden vist sig som særligt skånsom.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af udviklingen af den specifikke sygdomstilstand. Hvis der ikke er nogen forbedring eller en forværring af symptomerne efter indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i den anbefalede dosis i flere dage, bedes du kontakte din læge.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i den anbefalede dosis er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, end du burde:
Hvis Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml er blevet taget i for store mængder, kan der opstå kvalme, mavesmerter, opkastninger, diarré og tab af væske og elektrolytter (især kalium og natrium), som muligvis skal kompenseres med lægemidler. Informér din læge, hvis der opstår sådanne klager ved en overdosering. Han vil så også beslutte, hvilke behandlingsforanstaltninger der eventuelt skal iværksættes.

Hvis du har glemt at tage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml:
Hvis du engang har glemt at tage en dosis af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, skal du fortsætte behandlingen som anbefalet uden selv at øge dosen! Tag ikke dobbelt så meget Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, men tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.

Hvis du stopper med at tage Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml:
Hvis du stopper behandlingen med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml eller afslutter indtagelsen tidligt, skal du forvente, at den ønskede virkning ikke indtræder eller at sygdomsforløbet forværres. Kontakt derfor din læge, hvis du ønsker at afslutte eller stoppe behandlingen.

Hvis du har flere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis skal optræde hos alle.

Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede):

• Diarré

Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Oppustethed
• Kvalme
• Opkastning
• Mavesmerter

Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Størrelser i elektrolytbalance forårsaget af diarré. Ved opstart af behandling med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml kan der opstå oppustethed. Denne forsvinder normalt efter nogle dage.

Ved indtagelse af højere doser end angivet kan der forekomme mavesmerter og diarré. I sådanne tilfælde bør doseringen reduceres. Ved langvarig indtagelse af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml i en dosis, der fører til vedholdende tynde afføringer, bør man forvente de sædvanlige, afføringsmiddelrelaterede forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen (øget udskillelse af kalium, natrium og vand) samt deres efterfølgende virkninger. I sjældne tilfælde er det blevet rapporteret om hypernatriæmi (forhøjet natriumkoncentration i serum) i behandlingen af portokaval encephalopati.

Foranstaltninger ved bivirkninger:
Eventuelle bivirkninger, der kan opstå i starten af behandlingen med Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml, som f.eks. lette mavesmerter og oppustethed, forsvinder ofte af sig selv i løbet af den videre behandlingsforløb. Hvis der under indtagelse af - for det meste i højere doser - Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml opstår diarré og efterfølgende forstyrrelser i væske- og elektrolytbalancen, skal disse muligvis behandles medicinsk og eventuelle mangler på vand, kalium- eller natriumsalte kompenseres. Det er ofte nødvendigt også at reducere den indtagne mængde Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml. Hvis du oplever sådanne uønskede effekter, skal du informere din behandlende læge. Denne vil så også afgøre, om der er behov for at reducere eller i sjældne tilfælde stoppe indtagelsen af Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske hjælpemidler, afdeling for medicinbivirkninger, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Sådan opbevares Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og etiketten. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. En mulig misfarvning efter længere opbevaring påvirker ikke kvaliteten af præparatet. Holdbarhed efter åbning af beholderen: Efter åbning er Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml holdbar i 12 måneder.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml indeholder:
Den aktive ingrediens er lactulose. 100 ml sirup indeholder 66,7 g lactulose. Den øvrige bestanddel er: Renset vand. Bemærk: Indeholder som følge af fremstillingen fruktose, galaktose og laktose.

Hvordan Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, farveløs til svagt brunlig-gul, viskøs væske. Lactulose AbZ 66,7 g/100 ml er tilgængelig i pakninger med: 200 ml sirup, 500 ml sirup og 1.000 ml sirup med pumpe.

Farmaceutisk virksomhed:
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformasjon blev senest revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: ved forstoppelse (uregelmæssig tarmbevægelse, hårde og tørre afføringer), som ikke tilstrækkeligt kan påvirkes af kost med højt fiberindhold og andre generelle foranstaltninger, ved sygdomme, der kræver lettere afføring (f.eks. hæmorider eller operationer i endetarmen eller analområdet) og til forebyggelse og behandling af portokaval encephalopati (dvs. forstyrrelser i hjernefunktionen som følge af kroniske leversygdomme, der kan føre til forvirring, rysten og nedsat bevidsthed op til koma).