Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kytta smertsalve. Aktivstof: Læge-Baldrianrod-fluidekstrakt. Anvendelsesområder: Voksne: Til udvendig behandling af smerter og hævelser ved slidgigt i knæet af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i rygområdet, forstuvninger, blå mærker og strains efter idræts- og ulykkesskader. Børn fra 8 år og unge: Til udvendig behandling af forstuvninger, blå mærker og strains efter idræts- og ulykkesskader. Advarselsinformation: Indeholder jordnøddesmør, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), cetylstearylalkohol, natriumdodecylsulfat, duftstof (parfume) med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, cumarin, eugenol, geraniol, hydroxicytronellal, limonen, linalool og rosmarinolie.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kytta smertsalve til brug hos voksne og børn fra 3 år
Aktivstof: 35 % Læge-Baldrianrod-fluidekstrakt (1:2)

Kære patient! Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås også uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingsresultat, skal Kytta smertsalve anvendes korrekt.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 7 dage, bør du bestemt consulte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt eller du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Kytta smertsalve, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på inden anvendelse af Kytta smertsalve?
3. Hvordan skal Kytta smertsalve anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Kytta smertsalve?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Kytta smertsalve, og hvad anvendes den til?

Kytta smertsalve er et lægemiddel til udvendig behandling af smerter og hævelser ved slidgigt i knæet af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i rygområdet, forstuvninger, blå mærker og strains efter idræts- og ulykkesskader. Den aktive ingrediens i Kytta smertsalve, Læge-Baldrianrod-fluidekstrakt, bruges til udvendig anvendelse mod betændelser, hævelser og smerter.

2. Hvad skal du være opmærksom på inden anvendelse af Kytta smertsalve?

Kytta smertsalve må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Læge-Baldrian, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), jordnødder, soja, rosmarinolie eller en af de øvrige ingredienser i Kytta smertsalve.
• hos børn under 3 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser.

Særlig forsigtighed ved brug af Kytta smertsalve er nødvendig:

• hos børn fra 3 til 12 år må den ikke anvendes i mere end en uge.
• hos patienter med allergisk sygehistorie, da de oftere har tendens til overfølsomhedsreaktioner.

Patienter, der anvender Kytta smertsalve for første gang, bør teste lægemidlet på et lille område, f.eks. håndleddet, for at se dets tolerance. Hvis der ikke er nogen bedring i dine symptomer ved selvbehandling med Kytta smertsalve inden for 3 til 4 dage, skal du kontakte en læge.

Ved anvendelse af Kytta smertsalve med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget nogen, selvom de er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Anvendelsen under graviditet og amning bør kun ske efter samråd med en læge.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Kytta smertsalve:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Benzylbenzoat kan forårsage let irritation på hud, øjne og slimhinder. Jordnøddesmør kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder sene reaktioner. Hos passende sensibiliserede patienter kan rosmarinolie udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder vejrtrækningsbesvær). Kytta smertsalve må ikke påføres åbne sår, i øjnene eller på slimhinder. Anvendelsen må kun finde sted på intakt hud.

3. Hvordan skal Kytta smertsalve anvendes?

Anvend Kytta smertsalve altid præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Hvis ikke andet foreskrevet af lægen, er den sædvanlige dosis: Afhængigt af størrelsen på det område, der skal behandles, og styrken af symptomerne, påføres ca. 1,2 - 6 g (svare til en salveledning på 4 - 18 cm) 2 til 4 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
Påfør Kytta smertsalve på de områder, der skal behandles, og massér omhyggeligt ind. Ved kraftigere symptomer kan en salveforbinding anvendes. I så fald påføres 10 - 20 g Kytta smertsalve en gang dagligt og dækkes med passende forbindingsmateriale.

Behandlingsvarighed:
Behandlingen kan fortsættes indtil symptomerne forsvinder eller efter lægens anvisning. Hos børn fra 3 til 12 år må den ikke anvendes i længere tid end 1 uge.

Hvis du har anvendt en større mængde Kytta smertsalve, end du skulle:
Fortsæt med anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen. Generelt er det ikke anbefalet at anvende højere doser end angivet under punkt 3. Ved utilsigtet indtagelse af større mængder skal resterne fjernes fra mund og næse, og en læge bør konsulteres.

Hvis du glemmer at anvende Kytta smertsalve:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt med anvendelsen, som det er beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder anvendelsen af Kytta smertsalve:
En pause eller tidlig afslutning af behandlingen er uden problemer.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som med alle lægemidler kan Kytta smertsalve have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsopgørelser:
Meget hyppig:	mere end 1 behandlede per 10
Hyppig:	1 til 10 behandlede per 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede per 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede per 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlede per 10.000
Ukendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Hyppigheden af følgende bivirkninger kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
På grund af individuelle reaktioner på ingredienserne kan lokale hudreaktioner forekomme. Som med alle lægemidler til udvendig anvendelse kan der efter anvendelse opstå overfølsomhedsreaktioner. Disse kan optræde enten på det hudområde, hvor lægemidlet er påført, eller på andre dele af kroppen.

Sygdomme i immunsystemet:

• lokalt begrænsede overfølsomhedsreaktioner på påføringsstedet.
• generelt overfølsomhedsreaktioner i form af nældefeber og angioødem (pludselige hævelser i ansigtet, øjenlåg eller omkring munden). Derudover kan der opstå overfølsomhedsreaktioner f.eks. i mave-tarm-kanalen (f.eks. kvalme, mavesmerter), øjne (f.eks. allergisk conjunctivitis), luftveje (f.eks. allergisk rhinitis, besvær med vejrtrækning og krampeanfald) eller hjerte-kredsløbet (f.eks. lavt blodtryk, hjertebanken).

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i huden og underhudsvæv f.eks. kontaktdermatitis, eksem, smertefornemmelser og brænden på huden, kløe, rødme og udslæt (f.eks. i form af blærer), som ikke er begrænset til påføringsstedet. I svære tilfælde bør en læge konsulteres.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Kytta smertsalve?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på foldeskridtet og på tuben. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 30°C. Bemærk holdbarhed efter åbning: 12 måneder.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Kytta smertsalve indeholder:
Den aktive ingrediens er: 100 g Kytta smertsalve indeholder: 35,0 g Læge-Baldrianrod-fluidekstrakt (1:2) (ekstraktionsmiddel: ethanol 60 vol. -%). De øvrige ingredienser er: 2-fenoxyethanol-[butyl, ethyl, methyl, (2-methyl-propyl), propyl] (4-hydroxybenzoat), natriumhydroxid, PPG-1-PEG-9 Lauryl Glycol Ether, cetylstearylalkohol, glycerolmonostearat, natriumdodecylsulfat, jordnøddesmør, renset vand, lavendelolie, fyrretræolie, rosmarinolie, andre duftstoffer som ingredienser i parfume-special PH (indeholder bl.a. benzylbenzoat).

Hvordan Kytta smertsalve ser ud og indholdet af pakningen:
Beige creme. Pakke med 50 g, 100 g og 150 g creme.

Pharmaceutisk entreprenør:
Merck Selvmedicinering GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax: 0 61 51/8 56-22 03

Producent:
Merck Kommanditgesellschaft på Aktier & Co
Værk Spittal
A-9800 Spittal/Drau

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Stand: 11/2013

Aktiv ingrediens: Røllike rod-Fluidekstrakt. Anwendungsgebiete: Voksne: Til ekstern behandling af smerte og hævelse ved knæledsartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i ryggen, forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og ulykkesskader. Børn fra 8 år og unge: Til ekstern behandling af forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og ulykkesskader. Advarselsoplysninger: Indeholder jordnøddeolie, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), cetylstearylalkohol, natriumdodecylsulfat, duftstof (parfumolie) med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, kumarin, eugenol, geraniol, hydroxycitronellal, limonen, linalool og rosmarinolie.