Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kytta smertecreme. Aktivstof: væskekstrakt af comfrey. Anvendelsesområder: Voksne: Til ekstern behandling af smerter og hævelser ved knæartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i rygområdet, forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og uheldsskader. Børn fra 8 år og unge: Til ekstern behandling af forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og uheldsskader. Advarselsoplysninger: Indeholder jordnøddeolie, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), cetylstearylalkohol, natriumdodecylsulfat, duftstof (parfumeolie) med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, kumarin, eugenol, geraniol, hydroxicitronellal, limonen, linalool og rosmarinolie.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Kytta smertecreme til brug hos voksne og børn fra 3 år
Aktivstof: 35 % væskekstrakt af comfrey (1:2)

Kære patient! Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin er også tilgængelig uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingssucces skal Kytta smertecreme dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotekar, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring inden for 7 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de anførte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du venligst informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER KYTTA SMERTECREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER KYTTA SMERTECREME?
3. HVORDAN BRUGES KYTTA SMERTECREME?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES KYTTA SMERTECREME?
6. FLERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER KYTTA SMERTECREME, OG HVORDAN BRUGES DEN?

Kytta smertecreme er et lægemiddel til ekstern behandling af smerter og hævelser ved knæartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i rygområdet, forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og uheldsskader. Det aktive stof, væskekstrakt af comfrey i Kytta smertecreme, anvendes eksternt mod betændelse, hævelser og smerter.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER KYTTA SMERTECREME?

Kytta smertecreme må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for comfrey, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), jordnødder, soja, rosmarinolie eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytta smertecreme.
• hos børn under 3 år, da der ikke er tilstrækkelige undersøgelser tilgængelige.

Særlige forholdsregler ved brug af Kytta smertecreme er nødvendige:

• må ikke anvendes hos børn fra 3 - 12 år i længere tid end en uge.
• hos patienter med allergiske sygdomme, da disse har en tendens til at få hyppigere overfølsomhedsreaktioner.

Patienter, der anvender Kytta smertecreme for første gang, bør teste lægemidlet på et lille område, f.eks. på håndleddet, for at sikre, at det tolereres. Hvis symptomerne ved selvbehandling med Kytta smertecreme ikke forbedres inden for 3 - 4 dage, bør læge kontaktes.

Ved brug af Kytta smertecreme sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotekar, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, selvom de ikke kræver recept.

Graviditet og amning:
Brug under graviditet og amning bør kun ske efter samråd med lægen.

Køreevne og brug af maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Kytta smertecreme:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Benzylbenzoat kan forårsage mild irritation af hud, øjne og slimhinder. Jordnøddeolie kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder forsinkede reaktioner. Rosmarinolie kan udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød) hos personer, der er sensibiliseret. Kytta smertecreme må ikke påføres åbne sår, i øjnene eller på slimhinder. Anvendelsen må kun finde sted på intakt hud.

3. HVORDAN BRUGES KYTTA SMERTECREME?

Anvend altid Kytta smertecreme præcist som angivet i denne indlægsseddel. Hvis du er i tvivl, spørg din læge eller apotekar. Medmindre noget andet er angivet af lægen, er den sædvanlige dosis: Afhængig af størrelsen af det område, der skal behandles, og intensiteten af symptomerne, påføres 1,2 - 6 g (svarer til en salve-streng på 4 - 18 cm) 2 til 4 gange dagligt.

Anvendelsesmåde:
Påfør Kytta smertecreme på de områder, der skal behandles, og massér forsigtigt. Ved kraftigere symptomer kan en salveforbinding anvendes. Dette gøres ved at påføre 10 - 20 g Kytta smertecreme én gang dagligt og dække med passende forbinding.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsen kan fortsætte, indtil symptomerne forsvinder eller som angivet af lægen. Hos børn fra 3 - 12 år må den ikke anvendes i længere tid end 1 uge.

Hvis du har anvendt en større mængde Kytta smertecreme end du burde:
Fortsæt med at anvende som angivet i doseringsvejledningen. Generelt frarådes det at anvende højere doser end hvad der er angivet under 3. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af større mængder skal rester fjernes fra mund og næse, og læge skal kontaktes.

Hvis du glemmer at anvende Kytta smertecreme:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt med at anvende som angivet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at anvende Kytta smertecreme:
Det er uden problemer at stoppe eller afbryde behandlingen.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Kytta smertecreme have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Frekwens kan ikke anslås på baggrund af tilgængelige data.

Frekvensen af følgende bivirkninger kan ikke anslås på baggrund af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
På grund af individuelle reaktioner på indholdsstofferne kan lokale hudreaktioner forekomme. Ligesom ved alle lægemidler til ekstern brug kan der opstå overfølsomhedsreaktioner efter anvendelse. Disse kan både forekomme ved det sted, hvor lægemidlet er påført, eller på andre områder af kroppen.

Sygdomme i immunsystemet:

• lokalt begrænsede overfølsomhedsreaktioner på påføringsstedet.
• generelle overfølsomhedsreaktioner i form af nældeudslæt samt angioødemer (pludselige hævelser i ansigtet, på øjenlåg eller i mundområdet). Derudover kan der opstå overfølsomhedsreaktioner, f.eks. i mave-tarmkanalen (f.eks. kvalme, mavesmerter), øjnene (f.eks. allergisk conjunctivitis), åndedrætsorganerne (f.eks. allergisk rhinitis, vejrtrækningsbesvær og spasmer) eller kredsløbet (f.eks. blodtryksfald, hjertebanken).

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i huden og underhudsvæv f.eks. kontaktdermatitis, eksem, smerter og forbrænding på huden, kløe, rødme samt hududslæt (f.eks. i form af blærer), der ikke er begrænset til det påførte sted. I svære tilfælde bør læge kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængeligt.

5. HVORDAN OPBEVARES KYTTA SMERTECREME?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der står på den ydre emballage og på tuben. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30 °C. Holdbarhed efter åbning: 12 måneder.

6. FLERE OPLYSNINGER

Hvad Kytta smertecreme indeholder:
Aktivstoffet er: 100 g Kytta smertecreme indeholder: 35,0 g væskekstrakt af comfrey (1:2) (udtrækksmiddel: ethanol 60 vol.%). Øvrige ingredienser er: 2-fenoxyethanol-[butyl, ethyl, methyl, (2-methyl-propyl), propyl] (4-hydroxybenzoat), natriumhydroxid, PPG-1-PEG-9 lauryl glykolether, cetylstearylalkohol, glycerolmonostearat, natriumdodecylsulfat, jordnøddeolie, renset vand, lavendelolie, granolie, rosmarinolie, samt andre duftstoffer som ingredienser i parfumeolie special PH (indeholder bl.a. benzylbenzoat).

Hvordan Kytta smertecreme ser ud, og indholdet af pakningen:
Beige creme. Pakning med 50 g, 100 g og 150 g creme.

Den farmaceutiske virksomhed:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tlf.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax: 0 61 51/8 56-22 03

Producent:
Merck Kommanditgesellschaft auf Aktien & Co
Fabrikken Spittal
A-9800 Spittal/Drau

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2013

Virkestof: Læge-Kambodja-Fluidekstrakt. Anvendelsesområder: Voksne: Til lokal behandling af smerter og hævelser ved knæledsartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i ryggen, forstuvninger, blå mærker og strains efter sports- og uheldskader. Børn fra 8 år og unge: Til lokal behandling af forstuvninger, blå mærker og strains efter sports- og uheldskader. Advarsler: Indeholder jordnøddeolie, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), cetylstearylalkohol, natriumdodecylsulfat, duftstof (parfumeolie) med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, kumarin, eugenol, geraniol, hydroxicitronellal, limonen, linalool og rosmarinolie.