Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kytta smert salve. Aktivt stof: Müllers rod-fluidekstrakt. Anvendelsesområder: Voksne: Til udvortes behandling af smerter og hævelser ved knæledsartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskel smerter (myalgier) i ryggen, forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og uheldsskader. Børn fra 8 år og unge: Til udvortes behandling af forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og uheldsskader. Advarselsoplysninger: Indeholder jordnøddeolie, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), cetylstearylalkohol, natriumdodecylsulfat, duftstof (parfumeolie) med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, kumarin, eugenol, geraniol, hydroxicitronellal, limonen, linalool, og rosmarinolie.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Kytta smert salve til brug for voksne og børn fra 3 år
Aktivt stof: 35 % Müllers rod-fluidekstrakt (1:2)

Kære patient! Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandling resultat, skal Kytta smert salve dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 7 dage, skal du straks kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Kytta smert salve og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Kytta smert salve?
3. Hvordan skal Kytta smert salve anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Kytta smert salve?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Kytta smert salve og hvad anvendes den til?

Kytta smert salve er et lægemiddel til udvortes behandling af smerter og hævelser ved knæledsartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskel smerter (myalgier) i ryggen, forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og uheldsskader. Det aktive stof Müllers rod-fluidekstrakt indholdt i Kytta smert salve anvendes til udvortes behandling af betændelser, hævelser og smerter.

2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Kytta smert salve?

Kytta smert salve må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Müllers rod, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), jordnødder, soja, rosmarinolie eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kytta smert salve.
• hos børn under 3 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Kytta smert salve er nødvendig:

• hos børn fra 3 - 12 år, ikke anvende i mere end en uge.
• hos patienter med allergiske sygdomme, da disse er mere tilbøjelige til overfølsomheds reaktioner.

Patienter, der anvender Kytta smert salve for første gang, bør teste lægemidlet i små mængder, f.eks. på håndleddet, for at vurdere tolerabiliteten. Hvis symptomerne ikke forbedres inden for 3 - 4 dage, bør en læge konsulteres.

Ved anvendelse af Kytta smert salve med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, selv hvis de er håndkøbsprodukter.

Graviditet og amning:
Anvendelse under graviditet og amning bør kun ske efter rådgivning fra lægen.

Færdselsduelighed og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre indholdsstoffer i Kytta smert salve:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Benzylbenzoat kan forårsage let irritation af hud, øjne og slimhinder. Jordnøddeolie kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner. Butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener) kan forårsage overfølsomheds reaktioner, herunder forsinkede reaktioner. Hos følsomme patienter kan rosmarinolie udløse overfølsomheds reaktioner (herunder åndedrætsbesvær). Kytta smert salve bør ikke påføres åbne sår, i øjnene eller på slimhinder. Anvendelsen må kun foretages på intakt hud.

3. Hvordan skal Kytta smert salve anvendes?

Anvend Kytta smert salve altid i henhold til instruktionerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den normale dosering: Afhængigt af størrelsen på det behandlede område og sværhedsgraden af symptomerne, påføres 1,2 - 6 g (motsvarer en salve stribe på 4 - 18 cm) 2 til 4 gange dagligt.

Anvendelsesmetode:
Påfør Kytta smert salve på de behandlede områder og massér det omhyggeligt ind. Ved sværere symptomer kan en salveforbinding anvendes. Til dette påføres 10 - 20 g Kytta smert salve én gang dagligt og dækkes med passende forbinding materiale.

Behandlingsvarighed:
Anvendelsen kan fortsætte indtil symptomerne aftager eller efter lægens anvisning. Hos børn fra 3 - 12 år skal den ikke anvendes i mere end 1 uge.

Hvis du har anvendt en større mængde Kytta smert salve, end du skulle:
Fortsæt med at anvende den som angivet i doseringsvejledningen. Generelt anbefales det ikke at anvende højere doser end angivet under punkt 3. Ved utilsigtet indtagelse af større mængder skal rester fjernes fra mund og næse, og læge skal kontaktes.

Hvis du har glemt at anvende Kytta smert salve:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse. Fortsæt anvendelsen som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at anvende Kytta smert salve:
En pause eller for tidlig afslutning af behandlingen er ufarlig.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Kytta smert salve have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget hyppigt:	mere end 1 behandlet ud af 10
Hyppigt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvist:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Selvfølgelig:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Hyppigheden af de følgende bivirkninger kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Bainiewettet pga. individuelle reaktioner på ingredienserne kan lokale hudreaktioner forekomme. Som med alle lægemidler til udvortes brug kan der optræde overfølsomhedsreaktioner efter brug. Disse kan enten optræde på det område, hvor lægemidlet blev påført, eller også andre steder på kroppen.

Sygdomme i immunsystemet:

• lokalt begrænsede overfølsomhedsreaktioner på påføringsstedet.
• generelle overfølsomhedsreaktioner i form af nældefeber samt angioødem (pludselige hævelser i ansigtet, på øjenlågene eller i munden). Der kan desuden optræde overfølsomhedsreaktioner f.eks. i mave-tarmkanalen (f.eks. kvalme, mavesmerter), øjnene (f.eks. allergisk konjunktivitis), luftvejene (f.eks. allergisk rhinitis, nedsat vejrtrækning og spasmer) eller kredsløbssystemet (f.eks. blodtryksfald, hjertebanken).

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i hud og underhud, f.eks. kontaktdermatitis, eksem, smertefornemmelser og brænden på huden, kløe, rødme samt hududslæt (f.eks. i form af blærer), der ikke er begrænset til påføringsstedet. I svære tilfælde bør læge kontaktes.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, så kontakt din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der leveres flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Kytta smert salve?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben. Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 30°C. Holdbarhed efter åbning: 12 måneder.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Kytta smert salve indeholder:
Det aktive stof er: 100 g Kytta smert salve indeholder: 35,0 g Müllers rod-fluidekstrakt (1:2) (udtræksmiddel: ethanol 60 vol.-%). De øvrige indholdsstoffer er: 2-fenoxyethanol-[butyl, ethyl, methyl, (2-methylpropyl), propyl] (4-hydroxybenzoat), natriumhydroxid, PPG-1-PEG-9 Lauryl Glycol Ether, cetylstearylalkohol, glycerolmonostearat, natriumdodecylsulfat, jordnøddeolie, renset vand, lavendelolie, fyrnåleolie, rosmarinolie, og andre duftstoffer som en del af parfumeolie special PH (indeholder bl.a. benzylbenzoat).

Hvordan Kytta smert salve ser ud og indholdet af pakningen:
Beige creme. Pakning med 50 g, 100 g og 150 g creme.

Pharmaceutisk virksomhed:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tlf. nr.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax. nr.: 0 61 51/8 56-22 03

Producent:
Merck Kommanditgesellschaft auf Aktien & Co
Werk Spittal
A-9800 Spittal/Drau

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juli 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2023

Aktiv ingrediens: Comfrey rod-Fluidekstrakt. Anvendelsesområder: Voksne: Til udvortes behandling af smerter og hævelser ved knæledsartrose af degenerativ oprindelse, akutte muskelsmerter (myalgier) i ryggen, forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og ulykkestraumer. Børn fra 8 år og unge: Til udvortes behandling af forstuvninger, blå mærker og forstrækninger efter sports- og ulykkestraumer. Advarselsinformationer: Indeholder jordnøddeolie, butyl-, ethyl-, methyl-, 2-methylpropyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener), cetylstearylalkohol, natriumdodecylsulfat, duftstof (parfumeolie) med benzylalkohol, benzylbenzoat, citral, cumarin, eugenol, geraniol, hydroxycitronellal, limonen, linalool og rosmarin olie.