Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):


Kytta-Sedativum Dragees, belagte tabletter. Anvendelsesområder: til brug ved urolige tilstande og nervøst betingede søvnproblemer.

Læs brugsanvisningen om risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Kytta-Sedativum Dragees, belagte tabletter til indtagelse for voksne og børn fra 3 år
Aktive stoffer: Tørrekstrakt af valerianrod, tørrekstrakt af humlekegler, tørrekstrakt af passionsblomst.
Plantebaseret lægemiddel

Kære patient! Læs den samlede brugsanvisning omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingseffekt skal Kytta-Sedativum Dragees dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 14 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de anførte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDHOLD AF KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES?
3. HVORDAN SKAL KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES INDTAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Kytta-Sedativum Dragees er et plantebaseret lægemiddel til brug ved urolige tilstande og nervøst betingede søvnproblemer.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDHOLD AF KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES?

Kytta-Sedativum Dragees må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for valerian, humle, passionsblomst eller en af de øvrige ingredienser i Kytta-Sedativum Dragees.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Kytta-Sedativum Dragees:

• hos børn under 3 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige undersøgelser. Det anbefales derfor ikke at anvende det hos børn under 3 år.
• hos personer med nyre- eller leversygdom (se punkt 3).

Ved indtagelse af Kytta-Sedativum Dragees sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin. Der er ikke blevet udført undersøgelser af mulige interaktioner med Kytta-Sedativum Dragees. Der findes kun begrænsede data om farmakologiske interaktioner af valerian-, humle- og passionsblomstpræparater med andre lægemidler. Kombinationen med syntetiske beroligende midler kræver lægelig diagnose og overvågning.

Ved indtagelse af Kytta-Sedativum Dragees sammen med mad og drikke:
Under anvendelse af dette lægemiddel bør du undgå at drikke alkohol. Lægemidler med søvndyssende effekt kan generelt, også ved korrekt anvendelse, ændre reaktionsevnen, hvilket gælder i højere grad i samspil med alkohol. Gravide og ammede
Sikkerheden under graviditet og amning er ikke tilstrækkeligt undersøgt. Indtagelse af Kytta-Sedativum Dragees anbefales ikke til gravide eller ammende.

Køreevne og brug af maskiner:
Kytta-Sedativum Dragees kan også ved korrekt brug påvirke køreevnen og evnen til at betjene maskiner. I sådanne tilfælde må du ikke køre bil, betjene maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter. Dette gælder i højere grad i samspil med alkohol.

Vigtig information om visse andre ingredienser i Kytta-Sedativum Dragees:
Dette lægemiddel indeholder glukose, laktose og sukrose (sukker). Tag venligst Kytta-Sedativum Dragees først efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES INDTAGES?

Tag altid Kytta-Sedativum Dragees nøjagtigt som anført i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Til behandling af urolige tilstande: Børn fra 3 år tager 1 - 2 gange dagligt 1 Kytta-Sedativum Dragee, voksne og børn over 12 år tager op til 3 gange dagligt 1 Kytta-Sedativum Dragee. Til behandling af nervøst betingede søvnproblemer: Børn fra 3 år og voksne tager 1/2 til 1 time før sengetid 1 Kytta-Sedativum Dragee. Om nødvendigt kan der tages yderligere 1 Kytta-Sedativum Dragee tidligere på aftenen. Anvendelse hos børn under 3 år er ikke beregnet.

Til personer med nyre- eller leversygdom:
Der findes ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger ved nedsat nyrefunktion/leversfunktion.

Hvordan og hvornår skal du tage Kytta-Sedativum Dragees?
Kytta-Sedativum Dragees indtages hele sammen med rigeligt væske (helst et glas vand).

Hvor længe skal du tage Kytta-Sedativum Dragees?
På grund af den gradvise start af virkningen er Kytta-Sedativum Dragees ikke egnet til akut behandling af urolige tilstande og søvnproblemer. For at opnå optimale behandlingseffekter anbefales det at opretholde en kontinuerlig anvendelse over 2-4 uger.

Hvis symptomerne ikke forbedres eller endda forværres efter to ugers kontinuerlig brug af lægemidlet, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Kytta-Sedativum Dragees, end du bør:
Hvis du ved en fejl har taget 1 eller 2 Kytta-Sedativum Dragees mere end anbefalet, vil dette normalt ikke have skadelige følger. Fortsæt i så fald med indtagelsen som beskrevet i doseringsvejledningen eller som ordineret af din læge. Hvis du har overdoseret dette lægemiddel betydeligt, skal du konsultere en læge. I et enkelt tilfælde førte indtagelse af valerianrod i en dosis over 20 g til følgende symptomer: træthed, mavesmerter, trykken i brystet, tomhedsfornemmelse i hovedet, rysten i hænderne og dilaterede pupiller.

Hvis du har glemt at tage Kytta-Sedativum Dragees:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige dosis, men fortsæt med den næste dosis.

Hvis du stopper med at tage Kytta-Sedativum Dragees:
En pause eller tidlig afslutning af behandlingen er ufarlig.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Kytta-Sedativum Dragees have bivirkninger, men ikke alle får dem. Optegnelsen omfatter alle kendte bivirkninger under behandling med valerianrod, humlekegler og passionsblomst, inklusive dem ved højere dosering eller langtidsbehandling.

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Tidvis:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke estimeres.

Da de følgende mulige bivirkninger bygger på spontane rapporter fra omfattende anvendelse efter markedsføring, er det umuligt at give et præcist skøn over hyppigheden. Derfor betragtes hyppigheden som \"ukendt\". Vigtige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du er berørt: Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at tage Kytta-Sedativum Dragees, men straks kontakte din læge. Ligesom ved alle orale lægemidler kan der forekomme systemiske overfølsomhedsreaktioner. Disse kan manifestere sig i form af hudreaktioner (f.eks. rødmen, udslæt, nældefeber, kløe), overfølsomhedsreaktioner i mave-tarmkanalen (f.eks. mavesmerter, opkastning), i hjerte-kar-systemet (f.eks. blodtryksændringer, hjertebanken) eller i luftvejene (f.eks. åndenød).

Mave-tarm sygdomme:
Hyppighed ukendt: Efter indtagelse af valerianrodpræparater kan der opstå mave-tarm-besvær (f.eks. kvalme, mavesmerter). Andre mulige bivirkninger: svimmelhed, hovedpine, indre uro, nervøsitet, rastløshed.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU KYTTA-SEDATIVUM DRAGEES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på siden af papiræsken og på blisterhæftet. Brug ikke denne pakke efter den angivne dato! Opbevaringsbetingelser: Opbevares ikke over 25 °C.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kytta-Sedativum Dragees indeholder:
De aktive stoffer er: 1 belagt tablet indeholder 150 mg tørrekstrakt af valerianrødder (3 - 6:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 70% (VA/), 30 mg tørrekstrakt af humlekegler (4 - 8:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 40% (VA/), 80 mg tørrekstrakt af passionsblomst (4 - 7:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 50% (VA/). De øvrige ingredienser er: maltodextrin, laktose-monohydrat, højdispersivt siliciumdioxid, glukosesirup-tørringstof, cellulosepulver, povidon 25, magnesiumstearat (plantebaseret), hypromellose, mikrokristallinsk cellulose, stearinsyre, talkum, sukrose (sukker), calciumcarbonat, titandioxid (E171), hvid ler, arabisk gummi, Macrogol 6000, glycerol 85%, indigocarmin (E132), montanglycolvoks.

Hvordan Kytta-Sedativum Dragees ser ud, og pakkens indhold:
Pakker med 40 og 100 blå, belagte tabletter.

Farmaceutisk ejer:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Str. 250,
64293 Darmstadt
Tlf. nr.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax nr.: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Producent:
Merck Kommanditgesellschaft på aktier & Co
Fabrikken Spittal
A-9800 Spittal/Drau

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 04/2018

Anvendelsesområder: til anvendelse ved urolig tilstande og nervøst betingede indsøvningsbesvær.