Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kul-Compretten, tabletter. Aktiv ingrediens: medicinsk kul. Anvendelsesområder: ved akut diarré, til at forhindre resorption ved orale forgiftninger og til at fremskynde udskillelsen ved forgiftninger med stoffer, der undergår en enterohepatisk cyklus (f.eks. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Kul-Compretten, tabletter til indtagelse for børn og voksne
Aktiv ingrediens: 250 mg medicinsk kul

Kære patient! Læs venligst hele pakningsvedlægget omhyggeligt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også opnås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal kul-Compretten anvendes korrekt.

• Bevar pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring i behandlingen af diarré efter 3 dage, skal du under alle omstændigheder kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Dette pakningsvedlæg indholder:

1. HVAD ER KUL-COMPRETTEN, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF KUL-COMPRETTEN?
3. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN OPBEVARES?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER KUL-COMPRETTEN, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Kul-Compretten er et lægemiddel til behandling af akut diarré, til at forhindre absorption ved orale forgiftninger og til at fremskynde udskillelsen ved forgiftninger med stoffer, der undergår en enterohepatisk cyklus (f.eks. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDTAGELSE AF KUL-COMPRETTEN?

Kul-Compretten må ikke indtages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for medicinsk kul eller nogen af de øvrige ingredienser i Kul-Compretten,
• ved feberagtig diarré,
• ved forgiftninger med ætsende stoffer (kraftige syrer og baser), da dette kan vanskeliggøre diagnostiske procedurer såsom spiserørsspejling eller kikkertundersøgelse af maven.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Kul-Compretten, hvis der er mistanke om forgiftning. Kontakt straks en læge eller et giftbekæmpelsescenter (kontaktoplysninger se nedenfor)! For forskellige gifter og lægemidler kræves der andre eller supplerende foranstaltninger. Medicinsk kul er ikke effektiv mod forgiftninger med organiske og uorganiske salte samt opløsningsmidler, f.eks. Lithium, Thallium, Cyanid, jernsalte, methanol, ethanol og ethylenglykol. Andre metoder til gifteliminering (f.eks. maveskylninger) er påkrævet.

Vigtige gifter, hvor medicinsk kul er ineffektiv, og hvor en passende oral behandling er kendt, er anført nedenfor:

• Cyanid - specifik modgift (antidote) 4-Dimethylaminophenol
• Jernforbindelser - specifik modgift (antidote) Deferoxamin
• Lithium - specifik modgift (antidote) Calciumpolystyrolsulfonat
• Methanol - specifik modgift (antidote) Ethanol
• Ethylenglykol - specifik modgift (antidote) Ethanol

Ved mange forgiftninger skal der udover medicinsk kul også gives en specifik modgift (f.eks. Acetylcystein ved paracetamol-forgiftning).

Ved indtagelse af Kul-Compretten sammen med andre lægemidler:
Kul-Compretten bør ikke tages samtidigt med andre lægemidler, da deres effektivitet kan reduceres. Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom det er receptfrie lægemidler.

Ved indtagelse sammen med mad og drikke:
Ikke nødvendigt.

Graviditet og amning:
Der er ingen begrænsninger for brugen af Kul-Compretten under graviditet og amning.

Køresyge og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Kul-Compretten:
Ikke relevant.

3. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN TAGES?

Tag Kul-Compretten altid præcist som angivet i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre lægen har anvist noget andet, er den sædvanlige dosis:

• ved diarré: Voksne og unge fra 14 år 3 - 4 gange dagligt 2-4 Kul-Compretten, børn op til 14 år 3 - 4 gange dagligt 1 - 2 Kul-Compretten.
• ved forgiftninger: Voksne 2-4 Kul-Compretten per kilogram kropsvægt, børn 3-4 Kul-Compretten per kilogram kropsvægt (svarer til 0,5 - 1 g medicinsk kul/kilogram kropsvægt). Dette svarer til følgende skema:

Voksne og unge fra 60 kg kropsvægt: 120 - 240 Kul-Compretten,
Børn 10 - 14 år fra 30 kg kropsvægt: 90 - 120 Kul-Compretten,
Børn 6-9 år fra 20 kg kropsvægt: 60 - 80 Kul-Compretten,
Børn 3-5 år fra 15 kg kropsvægt: 45 - 60 Kul-Compretten,
Børn 1 - 2 år fra 10 kg kropsvægt: 30 - 40 Kul-Compretten.

Kuldet er mere effektiv, jo hurtigere indtagelse efter indtagelse af giften finder sted. Begynd straks efter at du har kendskab til forgiftningen med indtagelse af Kul-Compretten og følg instrukserne fra giftinformationstjenesten eller læge.

Hvordan og hvornår skal du tage Kul-Compretten?
Ved diarré: Lad Kul-Compretten opløse sig i vand under omrøring eller tag dem uskyldt med væske. Mælk eller mejeriprodukter er ikke velegnede til omrøring. Det anbefales at give Kul-Compretten sammen med en glukose-elektrolytopløsning for at erstatte tabet af vand og salt.

Ved forgiftninger: Opløs Kul-Compretten i vand (ca. 50 ml vand per 30 tabletter) ved at røre eller ryste til en grød og tag den i små slurke eller administrer den via en maveslange (kun under lægeligt tilsyn). Beslutningen om gentagen dosis træffes af lægen. Mælk eller mejeriprodukter er ikke velegnede til omrøring.

Efter indgivelse af Kul-Compretten for at forhindre resorption anbefales det desuden at tage et salinsmørende afføringsmiddel 30 - 60 minutter senere. Dette sikrer, at det gift, der er bundet til kullet, fjernes fra mave-tarmkanalen, inden en del af de bundne gifte kan frigives.

Hvor længe skal du tage Kul-Compretten?
Ved diarré indtil afføringen normaliseres. Hvis behandlingen ikke er lykkedes efter 3 dage, bør en læge konsulteres.

Hvis du har taget en større mængde Kul-Compretten, end du skulle:
Fortsæt med at tage det, som det er beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har glemt at tage Kul-Compretten:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt din forrige dosering. Fortsæt med at tage det, som det er beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at tage Kul-Compretten:
En pause eller tidlig afslutning af behandlingen er ufarlig.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Kul-Compretten have bivirkninger, men de behøver ikke at forekomme hos alle. Ved vurderingen af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:

For hyppighedsangivelser til bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget ofte:	mere end 1 behandlet ud af 10
Ofte:	1 til 10 behandlede ud af 100
Af og til:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Da de følgende mulige bivirkninger er baseret på spontane rapporter fra omfattende anvendelse efter markedsføring, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig. Derfor klassificeres hyppigheden som "ikke kendt". Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt: Hvis du oplever nogen af de nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Kul-Compretten og kontakte din læge hurtigst muligt. Ved indtagelse af Kul-Compretten mod diarré er der ikke kendt bivirkninger i de anbefalede doser. Efter meget høje doser, der kan tages ved forgiftninger, kan der i sjældne tilfælde forekomme forstoppelse og tarmobstruktion (mekanisk ileus), som kan forebygges ved administration af salinsmørende afføringsmidler (f.eks. natriumsulfat). Da medicinsk kul udskilles uændret, vil der efter indtagelse af Kul-Compretten opstå sort afføring, hvilket dog er harmløst.

Andre mulige bivirkninger:
Der er ikke kendt andre mulige bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at levere flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN OPBEVARES?

Opbevares utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er angivet på den indvendige skjorte og på blisterstrimlerne. Brug ikke denne pakke efter den angivne dato! Opbevaringsbetingelser: Der er ikke nødvendige særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Kul-Compretten indeholder:
Aktiv ingrediens: 1 tablet indeholder 250 mg medicinsk kul. Øvrige ingredienser: Bentonit, majsstivelse. En tablet indeholder ca. 0,006 BE.

Hvordan Kul-Compretten ser ud, og indholdet af pakken:
Pakninger med 30 eller 60 tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tel.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Producent:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt

Dette brugerinformationsdokument blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 01/2018

Aktivstof: medicinsk kul. Anvendes til: ved akut diarré, til at forhindre absorption ved orale forgiftninger og til at fremskynde udskillelsen ved forgiftninger med stoffer, der er underlagt en enterohepatisk cyklus (f.eks. Carbamazepin, Fenobarbital, Phenylbutazon, Teophyllin).