Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kompensan 340 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Carbaldrat. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved halsbrand, syreinducerede maveproblemer samt mavesår og duodenalsår.

Læs brugervejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kompensan 340 mg tabletter, til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Carbaldrat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotekspersonalet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt da din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine problemer forværres eller ikke forbedres, skal du bestemt konsultere en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Kompensan, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Kompensan?
3. Hvordan skal du tage Kompensan?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Kompensan?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER KOMPENSAN, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Kompensan er et mave-tarm-præparat og tilhører antacida (midler, der binder mavesyre). Anvendelsesområde: Kompensan er indikeret til behandling af symptomer ved halsbrand, syreinducerede maveproblemer samt mavesår og duodenalsår.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Kompensan?

Kompensan må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for carbaldrat, pebermyntearoma eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en udtalt nedsættelse af nyrefunktionen (kreatinin-clearance mindre end 30 ml/min),
• hvis du har lave fosfatniveauer i blodet, eller
• hvis du har forstoppelse og indsnævringer i tarmen (stenoser).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteksperson, før du tager Kompensan:

• hvis du har nyrefunktion forstyrrelser og tager langvarigt høje doser. Du bør da spørge din læge (se også bivirkninger).
• Længerevarende og tilbagevendende maveproblemer kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom mavesår eller duodenalsår. En behandling med Kompensan bør derfor ikke vare længere end 14 dage uden lægelig undersøgelse.
• Ved opståen af tjærestol, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge.
• Ved langvarig brug af Kompensan er regelmæssig kontrol af aluminiumkoncentrationerne nødvendig. De må ikke overstige 40 pg/l.
• Ved patienter med kroniske nyrefunktionsforstyrrelser bør aluminiumkoncentrationerne også kontrolleres ved kortvarig brug af Kompensan. Disse patienter bør også regelmæssigt (f.eks. hver sjette måned) undersøges af en læge for at opdage en ophobning af aluminium i nervesystemet og knoglerne så tidligt som muligt.
• Ved langvarig brug af høje doser og fosfatfattig diæt kan der forekomme fosfatmangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci), især hos dialysepatienter.
• Hos patienter med mavesår og duodenalsår bør der overvejes en undersøgelse for H. pylori og ved positivt resultat en anerkendt eradikationsterapi.

Børn:
Hos børn er optagelsen af aluminium fra mave-tarmkanalen højere end hos voksne. Kompensan bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Kompensan sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteksperson, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller planlægger at tage andre lægemidler. Den samtidige indtagelse af aluminiumholdige mavepræparater med andre medicin kan ændre deres optagelse. Klinisk betydningsfulde optagelsesnedsættelser er beskrevet for:

• tetracykliner, kinoloner (f.eks. ciprofloxacin, norfloxacin og ofloxacin) og cefalosporiner. De kan være op til 90% og er følge af dannelsen af ikke-resorberbare forbindelser (chelater) af disse lægemidler. Derfor anbefales det at afstå fra at tage antacida under en behandling med disse antibiotika og om nødvendigt skifte til andre mavesyre-reducerende lægemidler.
• Mindre optagelsesnedsættelser ses for chloroquin, allopurinol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. diclofenac, acetylsalicylsyre, penicillamin, naproxen), digoxin, isoniazid, captopril, atenolol eller propranolol, dicumarol, levothyroxin, ketoconazol, gabapentin, H2-blokkere, diphosfonater, jernforbindelser og chlorpromazin.

For at undgå optagelsesnedsættelse anbefales det generelt at vente to timer mellem indtagelse af syreinducerede mavepræparater og andre lægemidler.

Indtagelse af Kompensan sammen med mad og drikke:
Aluminiumholdige syrebindende mavepræparater øger optagelsen af aluminium fra tarmen, når de tages samtidig med syreholdige drikkevarer (frugtsafter, vin osv.). Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumoptagelsen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apoteksperson til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af Kompensan hos gravide kvinder. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, medmindre de mulige fordele for moderen opvejer de mulige risici for det ufødte barn.

Amning:
Aluminium overgår i små mængder til modermælk. Drøft med din læge eller apoteksperson, om du skal afbryde behandlingen med Kompensan eller undlade at tage Kompensan. Begge hensyn til både fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandlingen for kvinden skal tages i betragtning.

Færdselssikkerhed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Dette lægemiddel indeholder sukrose (sukker):
Tag venligst Kompensan først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter. Bemærk til diabetikere: En Kompensan-tablet indeholder ca. 0,636 g sukrose (sukker) svarende til ca. 0,05 brød-enheder (BE). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, skal du tage dette i betragtning. Kompensan kan være skadelig for tænderne (karies).

3. HVORDAN SKAL KOMPENSAN TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteksperson. Spørg din læge eller apoteksperson, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis for unge fra 12 år og voksne: Tag 1 til 2 tabletter Kompensan (300 til 600 mg carbaldrat) mellem måltiderne, før du går i seng, eller når symptomerne kræver det. Tag ikke mere end 8 tabletter (2400 mg carbaldrat) pr. dag (inden for 24 timer) og ikke mere end 2 tabletter (600 mg carbaldrat) pr. enkeltgave. Det anbefales at tage Kompensan 1 til 2 timer efter måltiderne og til natten (suge). En tablet Kompensan indeholder 0,636 g sukrose. Hvis doseringsanvisningen følges, tilføres op til 1,272 g sukrose ved hver anvendelse.

Børn:
Hos børn er optagelsen af aluminium fra mave-tarmkanalen højere end hos voksne. Kompensan bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Tabletter skal suges og ikke synkes. Tabletten må ikke opløses i vand.

Behandlingsvarighed:
Tag Kompensan, indtil den ønskede lindring af symptomerne opnås. Hvis symptomerne ikke er forsvundet under behandlingen, bør du senest efter 2 uger konsultere din læge for at finde de mulige årsager.

Indtagelse af andre lægemidler bør generelt ske to timer før eller efter indtagelse af Kompensan. Under behandling med antibiotika som tetracykliner og kinoloner anbefales det ikke at tage antacida (se "Ved indtagelse af Kompensan med andre lægemidler"). Tal venligst med din læge eller apoteksperson, hvis du føler, at virkningen af Kompensan er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, bedes du kontakte din læge eller apoteksperson.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Mulige bivirkninger:
Ikke kendt (hyppighed baseret på tilgængelige data ikke skønnet):
Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, nældefeber, ansigtssvulst, trykken i halsen og åndedrætsbesvær), irriteret hals, forstoppelse, diarré, brændende fornemmelse på tungen, nedsat følsomhed i mundslimhinden ved berøring eller tryk, kvalme, ubehag i munden, hævet tunge, forbrænding af mundslimhinden. Hos patienter med nedsat nyrefunktion er det muligt, at der kan forekomme ophobning af aluminium, især i nerve- og knoglevævet, samt fosfatmangel (se også "Særlig forsigtighed ved indtagelse af Kompensan er nødvendig").

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES KOMPENSAN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på pakningen og blisterpakken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler skal ske i henhold til de gældende lokale retningslinjer. Spørg din apoteksperson, hvordan dette lægemiddel skal bortskaffes, når du ikke længere tager det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kompensan indeholder:
Den aktive ingrediens er: Carbaldrat. 1 tablet indeholder 340 mg vandholdigt carbaldrat, svarende til 300 mg vandfrit carbaldrat. Syrebindingsevne pr. dosis: 7,79 mVal/tablet. De øvrige ingredienser er: natriumalginat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), sukrose, pebermyntearoma, spearmint-aroma, gelatine.

Hvordan Kompensan ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til næsten hvide, runde tabletter med facetter på begge sider i blisterstrimler. Pakke med 20 tabletter, pakke med 50 tabletter og pakke med 100 tabletter. Alle pakke størrelser sælges muligvis ikke.

Farmaaceutisk indehaver:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Cilag
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Frankrig

Denne brugervejledning blev senest revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Aktivstof: Carbaldrat. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer på halsbrand, syre-relaterede maveproblemer samt mave- og tolvfingertarmsår.