Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kompensan 340 mg tabletter. Aktiv ingrediens: Carbaldrat. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved halsbrand, syrerelaterede maveproblemer samt mave- og tolvfingertarmsår.

Læs bipakken for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Kompensan 340 mg tabletter, til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktiv ingrediens: Carbaldrat

Læs hele bipakken grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne bipakke, eller som din læge eller apoteker har anvist.

• Gem bipakken. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne bipakke. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du helt sikkert kontakte en læge.

Hvad der står i denne bipakke

1. Hvad er Kompensan, og hvordan anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Kompensan?
3. Sådan tages Kompensan?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Kompensan?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER KOMPENSAN, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Kompensan er et mave-tarm-middel og tilhører antacida (midler, der binder mavesyre). Anvendelsesområde: Kompensan er indiceret til behandling af symptomer ved halsbrand, syrerelaterede maveproblemer samt mave- og tolvfingertarmsår.

2. HVADE SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ INDEN DU TAGER KOMPENSAN?

Kompensan må ikke tages:

• hvis du er allergisk overfor Carbaldrat, pebermyntearoma eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en markant nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mindre end 30 ml/min),
• hvis du har lave fosfatniveauer i blodet eller
• forstoppelse og indsnævringer i tarmen (stenoser).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Kompensan:

• hvis du har nyrefunktionsforstyrrelser og tager høje doser over længere tid. Du bør så tale med din læge (se også bivirkninger).
• Ved langvarige og tilbagevendende maveproblemer kan være tegn på en alvorlig sygdom, såsom et mave- eller tolvfingertarmsår. En behandling med Kompensan bør derfor ikke vare længere end 14 dage uden lægelig undersøgelse.
• Ved forekomst af tarmsort, blod i afføringen eller opkastning af blod, skal du straks kontakte en læge.
• Ved langvarig brug af Kompensan er regelmæssige kontroller af aluminiumindholdet nødvendige. Her bør der ikke overskrides 40 pg/l.
• Ved patienter med kroniske nyrefunktionsforstyrrelser bør aluminiumindholdet også kontrolleres selv ved kortvarig brug af Kompensan. Disse patienter bør også blive undersøgt regelmæssigt (ca. hver halve år) for at opdage særlig tidligt en ophobning af aluminium i nervesystemet og knoglerne.
• Ved langvarig brug af høje doser og fosfatfattig diæt kan det især hos dialysepatienter føre til fosfatmangel med risiko for knoglesvind (osteomalaci).
• Ved patienter med mave- og tolvfingertarmsår bør der overvejes en undersøgelse for H. pylori og i tilfælde af positivt resultat en anerkendt eradikationsbehandling.

Børn:
Hos børn er optagelsen af aluminium fra mave-tarmkanalen højere end hos voksne. Kompensan bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Tager Kompensan sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Samtidig indtagelse af aluminiumsalte med andre lægemidler kan ændre deres optagelse. Klinisk relevante reduktioner i optagelsen er beskrevet for:

• Tetracykliner, kinoloner (f.eks. ciprofloxacin, norfloxacin og ofloxacin) samt cephalosporiner. De kan udgøre op til 90% og er resultatet af dannelsen af ikke-resorberbare forbindelser (chelat) af disse lægemidler. Derfor anbefales det ikke at tage antacida under en behandling med disse antibiotika, og ved behov skal der anvendes andre syrehæmmende lægemidler.
• Der er mindre optagsreduktioner for chloroquin, allopurinol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. diclofenac, acetylsalicylsyre, penicillamin, naproxen), digoxin, isoniazid, captopril, atenolol eller propranolol, dicumarol, levothyroxin, ketoconazol, gabapentin, H2-blokkere, diphosfonater, jernforbindelser og chlorpromazin.

For at undgå optagelseshæmning bør der generelt være en tidsforsinkelse på to timer mellem indtagelse af syrebindende mavepræparater og andre lægemidler.

Tager Kompensan sammen med mad og drikke:
Aluminiumsalte øger aluminiumoptagelsen fra tarmen, når de tages samtidig med sure drikkevarer (frugtsafter, vin mm.). Også brusetabletter indeholder frugtsyre, som kan øge aluminiumoptagelsen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelse af Kompensan hos gravide kvinder. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den mulige fordel for moderen opvejer de mulige risici for det ufødte barn.

Amning:
Aluminium passerer i små mængder over i modermælk. Afdæk med din læge eller apoteker, om du skal stoppe behandlingen med Kompensan, eller om du skal undlade at tage Kompensan. Både fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandlingen for kvinden skal overvejes.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der er ingen specielle forholdsregler, der er nødvendige.

Dette lægemiddel indeholder saccharose (sukker):
Tag venligst Kompensan først efter at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor bestemte sukkerarter. Bemærk for diabetikere: En Kompensan tablet indeholder ca. 0,636 g saccharose (sukker) svarende til ca. 0,05 brødenheder (BE). Hvis du skal overholde en diabetisk diæt, bør du tage dette i betragtning. Kompensan kan være skadelig for tænderne (caries).

3. SÅDAN TAGES KOMPENSAN?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne bipakke eller nøjagtigt efter den aftale, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis til unge fra 12 år og voksne: Tag 1 til 2 tabletter Kompensan (300 til 600 mg Carbaldrat) mellem måltiderne, før sengetid eller når symptomerne kræver det. Tag ikke mere end 8 tabletter (2400 mg Carbaldrat) pr. dag (inden for 24 timer) og ikke mere end 2 tabletter (600 mg Carbaldrat) pr. enkelt dosis. Ideelt set bør du tage Kompensan 1 til 2 timer efter måltiderne og om natten (suge). En tablet Kompensan indeholder 0,636 g saccharose. Hvis doseringsanvisningen følges, tilføres der op til 1,272 g saccharose ved hver anvendelse.

Børn:
Hos børn er optagelsen af aluminium fra mave-tarmkanalen højere end hos voksne. Kompensan bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Anvendelsesmetode:
Tabletterne skal suges og ikke synkes. Tabletterne må ikke opløses i vand.

Behandlingsvarighed:
Tag Kompensan, indtil den ønskede symptomlindring opnås. Er symptomerne ikke aftaget under behandlingen, bør du senest efter 2 uger kontakte din læge for at klarlægge de mulige årsager.

Indtagelse af andre lægemidler bør generelt ske to timer før eller efter indtagelse af Kompensan. Under en behandling med antibiotika som tetracykliner og kinoloner anbefales indtagelse af antacida ikke (se "Ved indtagelse af Kompensan med andre lægemidler"). Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Kompensan er for kraftig eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Ikke kendt (frekvens kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):
Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, nældefeber, ansigtssvulst, fornemmelse af stramhed i halsen og åndedrætsbesvær), halsirritation, forstoppelse, diarré, brændende fornemmelse på tungen, nedsat følsomhed af mundslimhinden ved berøring eller tryk, kvalme, ubehag i munden, hævet tunge, brænden i mundslimhinden. Ved nedsat nyrefunktion er det muligt, at der opstår aluminiumsaflejringer, især i nerve- og knoglevæv, samt fosfatmangel (se også "Især forsigtighed ved indtagelse af Kompensan er nødvendig").

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne bipakke. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at få flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES KOMPENSAN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på pakningen og blisterpakningen efter "Udbydelsesdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler bør ske i overensstemmelse med de respektive regionale forskrifter. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere skal anvende det. Det bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kompensan indeholder:
Den aktive ingrediens er: Carbaldrat. 1 tablet indeholder 340 mg vandholdig Carbaldrat, svarende til 300 mg vandfri Carbaldrat. Syrebindingseffektivitet pr. enkelt dosis: 7,79 mVal/tablet. Andre ingredienser er: natriumalginat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), saccharose, pebermyntearoma, spearmint-aroma, gelatine.

Hvordan Kompensan ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide til næsten hvide, runde tabletter med facet på begge sider i blisterstrimler. Pakker med 20 tabletter, pakker med 50 tabletter og pakker med 100 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser bringes måske på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Cilag
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Frankrig

Denne brugsanvisning blev senest revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra bipakken
Stand: 01/2018

Aktiv ingrediens: Carbaldrat. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved halsbrand, syreinducerede maveproblemer samt mave- og tolvfingertarmsår.