Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Kompensan 340 mg tabletter. Aktivstoff: Carbaldrat. Anvendelsesområder: til behandling af symptomer ved halsbrand, syreinducerede maveproblemer samt mavesår og tolvfingertarmsår.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kompensan 340 mg tabletter, til brug hos unge fra 12 år og voksne
Aktivstoff: Carbaldrat

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt igennem, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel præcist som angivet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have behov for at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER KOMPENSAN OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER KOMPENSAN?
3. HVORDAN SKAL KOMPENSAN TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL KOMPENSAN OPBEVARERES?
6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER KOMPENSAN OG HVORFOR BRUGES DET?

Kompensan er et mave-tarmmiddel og tilhører antacida (midler, der binder mavesyre). Anvendelsesområde: Kompensan er indiceret til behandling af symptomer ved halsbrand, syreinducerede maveproblemer samt mavesår og tolvfingertarmsår.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER KOMPENSAN?

Kompensan må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Carbaldrat, pebermyntesaroma eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har en betydelig nedsat nyrefunktion (kreatinin Clearance mindre end 30 ml/min),
• hvis der er lave fosfatniveauer i blodet eller
• forstoppelse og indsnævringer af tarmen (stenoser).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotekspersonale, før du tager Kompensan:

• hvis du har nedsat nyrefunktion og tager høje doser over længere tid. Du bør derefter spørge din læge (se også bivirkninger).
• Længerevarende og tilbagevendende maveproblemer kunnen være tegn på en alvorlig sygdom, som f.eks. et mave- eller tolvfingertarmsår. Behandling med Kompensan bør derfor ikke vare mere end 14 dage uden lægelig undersøgelse.
• Ved opkastning af blod, blod i afføringen eller sort afføring skal en læge kontaktes straks.
• Ved langvarig brug af Kompensan er regelmæssige kontroller af aluminiumniveauer nødvendige. Aluminiumniveauer bør ikke overstige 40 µg/l.
• Patienter med kronisk nyrefunktion skal også få kontrolleret aluminium niveauer ved kortvarigt brug af Kompensan. Disse patienter skal også regelmæssigt (ca. hver 6. måned) undersøges af en læge for tidlig vurdering af aluminiumakkumulation i nervesystemet og knoglerne.
• Ved langvarig indtagelse af høje doser og phosphatring diæt kan det, især for dialyse-patienter, føre til fosfat mangel med risiko for knogleskørhed (osteomalaci).
• Patienter med mave- og tolvfingertarmsår bør undersøges for H. pylori, og hvis testen er positiv, overveje en anerkendt eradikationsbehandling.

Børn:
Børn optager aluminium fra mave-tarmkanalen i højere grad end voksne. Kompensan bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Indtagelse af Kompensan sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller planlægger at tage eller anvende andre lægemidler. Den samtidige indtagelse af aluminiumholdige mavepræparater med andre lægemidler kan ændre deres optagelse. Klinisk signifikante reduktioner i optagelse er blevet beskrevet for:

• Tetracykliner, kinoloner (f.eks. ciprofloxacin, norfloxacin og ofloxacin) og cefalosporiner. De kan nå op på 90% og er et resultat af dannelsen af ikke-absorberbare forbindelser (chelater) af disse lægemidler. Derfor bør man under behandling med disse antibiotika undgå at tage antacida, og om nødvendigt skifte til andre syrehæmmende lægemidler.
• Mindre optagelsesbeskrivelser findes for chloroquin, allopurinol, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (f.eks. diclofenac, acetylsalicylsyre, penicillamin, naproxen), digoxin, isoniazid, captopril, atenolol eller propranolol, dicumarol, levothyroxin, ketoconazol, gabapentin, H2-blokkere, diphosphonater, jernforbindelser og chlorpromazin.

Generelt bør der være en afstand på to timer mellem indtagelse af syreholdige antacida og andre lægemidler.

Indtagelse af Kompensan sammen med mad og drikke:
Aluminiumholdige syrebinder kan øge aluminiumoptagelsen fra tarmen, når de indtages sammen med syreholdige drikkevarer (juice, vin mv.). Også brusetabletter indeholder frugtsyrer, der kan øge aluminiumoptagelsen.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer eller har mistanke om, at du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonale til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er ikke tilstrækkelige erfaringer med anvendelsen af Kompensan hos gravide kvinder. Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, medmindre den mulige fordel for moderen overstiger de mulige risici for det ufødte barn.

Amning:
Aluminium passerer i små mængder over i modermælken. Tal med din læge eller apotekspersonale, om du bør stoppe behandlingen med Kompensan eller undgå behandling med Kompensan. Her skal både fordelene ved amning for barnet og fordelene ved behandlingen for kvinden tages i betragtning.

Færdsel og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Dette lægemiddel indeholder saccharose (sukker):
Tag Kompensan først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance over for visse sukkerarter. Bemærk til diabetikere: En Kompensan-tablet indeholder ca. 0,636 g saccharose (sukker) svarende til ca. 0,05 brødenheder (BE). Hvis du skal følge en diabetes-diæt, bør du tage dette i betragtning. Kompensan kan være skadelig for tænderne (bider).

3. HVORDAN SKAL KOMPENSAN TAGES?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis til unge fra 12 år og voksne: Tag 1 til 2 tabletter Kompensan (300 til 600 mg Carbaldrat) mellem måltiderne, før sengetid eller når symptomerne kræver det. Tag ikke mere end 8 tabletter (2400 mg Carbaldrat) om dagen (inden for 24 timer) og ikke mere end 2 tabletter (600 mg Carbaldrat) pr. enkelt dosis. Det anbefales, at du tager Kompensan 1 til 2 timer efter måltiderne og om natten (sutter på dem). En tablet Kompensan indeholder 0,636 g saccharose. Ved overholdelse af doseringsanvisningerne tilføjes der op til 1,272 g saccharose ved hver anvendelse.

Børn:
Børn optager aluminium fra mave-tarmkanalen i højere grad end voksne. Kompensan bør ikke anvendes til behandling af børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Anvendelsesmåde:
Tabletten skal suges og ikke synkes. Tabletterne må ikke opløses i vand.

Anvendelsens varighed:
Tag Kompensan, indtil du opnår den ønskede lindring af symptomerne. Er symptomerne ikke blevet bedre under behandlingen, skal du senest efter 2 uger kontakte din læge for at afdække mulige årsager.

Indtagelse af andre lægemidler bør generelt finde sted to timer før eller efter indtagelse af Kompensan. Under behandling med antibiotika som tetracykliner og kinoloner anbefales indtagelse af antacida ikke (se "Indtagelse af Kompensan sammen med andre lægemidler"). Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at effekten af Kompensan er for stærk eller for svag.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Ikke kendt (frekvens baseret på tilgængelige data kan ikke anslås):
Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. kløe, nældefeber, ansigtsødem, tæthed i halsen og åndenød), halsirritation, forstoppelse, diarré, brændende fornemmelse i tungen, nedsat følsomhed i mundslimhinden ved berøring eller tryk, kvalme, ubehag i munden, hævet tunge, brændende fornemmelse i mundslimhinden. Ved nedsat nyrefunktion er det muligt, at der opstår aluminiumaflejring, især i nerve- og knoglevæv samt fosfatmangel (se også "Særlig forsigtighed ved indtagelse af Kompensan er nødvendig").

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indsende bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indgive bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL KOMPENSAN OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bortskaffelse af lægemidler skal ske i henhold til gældende lokale bestemmelser. Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere anvender det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kompensan indeholder:
Aktivstoffet er: Carbaldrat. 1 tablet indeholder 340 mg carbaldrat hydreret, svarende til 300 mg carbaldrat anhydrat. Syrebindende kapacitet pr. enkelt dosis: 7,79 mVal/tablet. De øvrige ingredienser er: natriumalginat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), saccharose, pebermyntesaroma, spearmint-aroma, gelatine.

Hvordan Kompensan ser ud, og indholdet af pakningen:
Hvide til næsten hvide, runde tabletter, dobbelt-sidig med facetter i blisterstrimler. Pakke med 20 tabletter, pakke med 50 tabletter og pakke med 100 tabletter. Ikke alle pakke størrelser kan være på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Plads 2
41470 Neuss
Tlf.: 00800 260 260 00 (gratis)

Producent:
Janssen Cilag
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
Frankrig

Denne brugervejledning blev sidst revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Aktiv ingrediens: Carbaldrat. Indikationer: til behandling af symptomer ved halsbrand, syrerelaterede maveproblemer samt mave- og tolvfingertarmsår.