Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun. Aktivstof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtabet. Den anvendes også: til kortvarig fyldning af kar-systemet (intravasal volumen-erstatning), som bæreopløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler og til sårbehandling samt til fugtning af klude og forbindinger.

Læs om risici og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge, apotek, eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun
Infusionsopløsning
Natriumchlorid
Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

• Hvad er Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun, og hvornår anvendes den?
• Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun?
• Hvordan skal Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun anvendes?
• Hvilke bivirkninger kan der være?
• Hvordan opbevares Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun?
• Yderligere oplysninger

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVANDSOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVORDAN ANVENDES DEN?

Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun er en saltvandsopløsning, der gives til dig gennem en venetrop. Opløsningen indeholder salt i en koncentration, der svarer til saltkoncentrationen i blodet.

Den anvendes til erstatning af væsker og salt ved:

• væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtabet. Den anvendes også:
• til kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumen-erstatning)
• som bæreopløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler og
• til sårbehandling samt til fugtning af klude og forbindinger

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU ANVENDER ISOTONISK SALTVANDSOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrering.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun i tilfælde af:

• nedsat kalium niveau i blodet (hypokalæmi)
• forhøjet natrium niveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridniveau i blodet (hyperkloridæmi)
• sygdomme, der kræver begrænsning af natriumindtag, såsom hjertesvigt, væskeophobning i væv (generaliserede ødemer), væskeophobning i lungerne, højt blodtryk, svangerskabsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i væv (eklampsi), alvorlige nedsættelser af nyrefunktionen

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har et højt saltindhold i blodet (hyperton dehydrering), skal opløsningen gives langsomt for at undgå en yderligere stigning i saltindholdet, især natrium niveauet. Under infusionen overvåges din væskebalance, syre-basebalance og serum elektrolytniveauer.

Ved anvendelse af Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget eller brugt dem, selvom de er håndkøbslægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager noget lægemiddel. Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun skal anvendes med forsigtighed i graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i væv (eklampsi).

3. HVORDAN SKAL ISOTONISK SALTVANDSOPLØSNING 0,9 % BRAUN ANVENDES?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtning.

Dosering:
Mængden af opløsning, du modtager, afhænger af behovet for væsker og elektrolytter.

Maksimal dosis:
Maksimalt 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag, svarende til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt pr. dag. Opløsningen gives normalt til dig med op til 5 ml pr. kg kropsvægt pr. time. Dette svarer til cirka 1,7 dråber pr. kg kropsvægt pr. minut. I undtagelsestilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen også gives hurtigere som trykinfusion. Det skal sikres, at al luft fjernes fra beholder og slange før infusionen, for at undgå risikoen for luftemboli. Den nødvendige mængde til sårbehandling eller fugtning afhænger af det aktuelle behov.

Hvis du har fået en større mængde Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun, end du skulle (overdosering):
En overdosis kan føre til forhøjede natrium- og kloridniveauer i blodet (hypernatriæmi, hyperkloridæmi), overhydrering og forhøjet syreindhold i blodet (acidose). I sådanne tilfælde stoppes infusionen straks, og du kan få et middel til at øge urinflowet (diuretikum), mens dine serum elektrolytniveauer overvåges konstant. Din læge vil beslutte, om yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger skal gives for at normalisere dine serum elektrolytniveauer, vandbalance og syre-basebalance.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende bivirkninger er mulige: Der kan forekomme nedsatte natrium- og kloridniveauer i blodet (hypernatriæmi og hyperkloridæmi) ved anvendelse. Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation.

5. HVORDAN OPBEVARES ISOTONISK SALTVANDSOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Opbevares utilgængeligt for børn. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderen og ombrydningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Du må ikke bruge Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker følgende:
Uklarhed i opløsningen, svævepartikler i opløsningen, skader på beholder eller lukning.

Efter første åbning:

Set fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet straks anvendes. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiderne og -betingelserne mellem første åbning og anvendelse i brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Ubrugt infusionsopløsning efter et anvendelsesforløb skal kasseres.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Aktivstoffet er natriumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder 9,0 g natriumchlorid.
Den anden ingrediens er vand til injektion.

Elektrolytter:
Natrium-ion 154 mmol/l
Klorid-ion 154 mmol/l

Hvordan Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetrop). Det er en klar, farveløs vandig opløsning.
Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l.
Titrationsaciditet (pH 7,4): < 0,3 mmol /l
pH-værdi: 4,5 - 7,0

Isotonisk saltvandsopløsning 0,9 % Braun fås i:

• Glasflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml
• Kunststofflasker: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
• Kunststofposer: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml

samt som et sæt bestående af 1 x 500 ml plastikflaske, infusionsudstyr og venepunktionssæt.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tel. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Denne brugerinformation blev sidst revideret i marts 2010.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2016

Aktivstof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) samt ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig opfyldning af karsystemet (intravasal volumen-erstatning), som bærerløsning for elektrolytkoncentrationer og kompatible lægemidler samt til sårbehandling og til fugtning af klude og bandager.