Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsvæske. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumenersatz), som bæreopløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, samt til sårbehandling og fugtning af klude og forbindinger.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsvæske
Aktiv bestanddel: natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.
- Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
- Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
- Hvis du oplever en af de nævnte bivirkninger, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne information, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVA ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN, OG HVORNÅR ANVENDELES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
3. HVOIS ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN KAN ANVENDELES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVA ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN, OG HVORNÅR ANVENDELES DET?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en saltvand, der gives til dig via en venetrop. Opløsningen indeholder salt i en koncentration, der svarer til saltindholdet i blodet.

Den anvendes til erstatning af væsker og salt ved:

• væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtab.

Den anvendes også:
- til kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumenersatz),
- som bæreopløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, og
- til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrering.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun i tilfælde af:

• sænket kaliumniveau i blodet (hypokaliæmi)
• forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridniveau i blodet (hyperkloridæmi)
• sygdomme, der kræver begrænsning af natriumindtagelse, som hjertesvigt (hjertesvigt), væskeansamlinger i vævet (generaliserede ødemer), væskeakkumulering i lungerne (lungeødem), forhøjet blodtryk (hypertension), graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeansamlinger i vævet (eklampsi), svære nyrefunktionsforstyrrelser (nyresvigt)

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har et højt indhold af salte i blodet (hypertonisk dehydrering), skal opløsningen gives til dig meget langsomt for at undgå en yderligere stigning i saltindholdet, især natriumniveauet. Under infusionen overvåges dit væskebalance, syre-base-ligevægt og serum-elektrolytniveauer.

Ved anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller har taget eller anvendt dem for nylig, selvom det er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek før indtagelse af noget lægemiddel under graviditet. Isotonisk saltvand 0,9 % Braun skal anvendes med forsigtighed i tilfælde af graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeansamlinger i vævet (eklampsi).

3. HVOIS ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN KAN ANVENDELES?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtning.

Dosering:
Mængden af opløsning, du modtager, afhænger af dit væske- og elektrolytbehov.

Maximal dosis:
Maksimalt 40 ml pr. kg kropsvægt og dag, svarende til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt og dag. Opløsningen gives normalt til dig op til 5 ml pr. kg kropsvægt og time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt og minut. I særlige tilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen også gives hurtigere som trykinfusion. Det sikres, at al luft fjernes fra beholderen og slangen inden infusionen påbegyndes for at eliminere risikoen for luftemboli. Den mængde, der kræves til sårbehandling eller fugtning, afhænger af det specifikke behov.

Hvis du har fået en større mængde Isotonisk saltvand 0,9 % Braun end du burde (overdosering):
En overdosering kan føre til forhøjede natrium- og kloridniveauer i blodet (hypernatriæmi, hyperkloridæmi), overhydrering og øget surhedsindhold i blodet (acidose). I så tilfælde stoppes infusionen straks, og du får måske et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum), mens dine serum-elektrolytniveauer overvåges konstant. Din læge vil afgøre, om yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger er nødvendige for at normalisere dine serum-elektrolytniveauer, væskebalancen og syre-base-ligevægten.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Følgende bivirkninger er mulige: Ved anvendelse kan der opstå forhøjede natrium- og kloridniveauer i blodet (hypernatriæmi og hyperkloridæmi).

Meldinger om bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter afdeling for pharmakovigilance Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skabe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Der er ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Du må ikke anvende Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, hvis du bemærker: uklarhed i opløsningen, svævende partikler i opløsningen, beskadigelser på beholder eller låg. Efter første åbning: Set fra mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes straks. Hvis det ikke bruges straks, er opbevaringstid og -betingelser mellem første åbning og anvendelse på brugerens ansvar og skal normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Efter en brug ikke forbrugt infusionsvæske skal kasseres.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Isotonisk saltvand 0,9 % Braun indeholder:
Den aktive bestanddel er natriumchlorid. 1000 ml infusionsvæske indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den øvrige bestanddel er vand til injektionsformål. Elektrolytter: Natrium-ion 154 mmol/l, Klorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ser ud og pakningen indeholder:
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en infusionsvæske (opløsning til administrering gennem venetrop). Den er en klar farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationsaciditet (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-værdi 4,5 - 7,0. Isotonisk saltvand 0,9 % Braun fås i: Glasflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Plastikflasker: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Plastikposer: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml samt som sæt bestående af 1 x 500 ml plastikflaske, infusionsanlæg og venepunktionsudstyr.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumænien

Dette brugsinformation blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Senest opdateret: 06/2016

Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloridæmisk alkalose) og ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig opfyldning af kar-systemet (intravasal volumenersætning), som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler samt til sårbehandling og til fugtning af klude og bandager.