Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kul-Compretten, tabletter. Stoffet: medicinsk kul. Anvendelsesområder: ved akut diarré, til at forhindre absorption ved orale forgiftninger og til at fremskynde udskillelsen ved forgiftninger med stoffer, der undergår en enterohepatisk kredsløb (f.eks. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kul-Compretten, tabletter til indtagelse for børn og voksne
Aktivstof: 250 mg medicinsk kul

Kære patient! Læs hele pakningsvedlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Kul-Compretten dog anvendes korrekt.

• Opbevar pakningsvedlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring i behandlingen af diarré efter 3 dage, skal du helt bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER KUL-COMPRETTEN, OG HVORNÅR BRUGES DE?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER KUL-COMPRETTEN?
3. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER KUL-COMPRETTEN, OG HVORNÅR BRUGES DE?

Kul-Compretten er et lægemiddel til anvendelse ved akut diarré, til at forhindre absorption ved orale forgiftninger og til at fremskynde udskillelsen ved forgiftninger med stoffer, der undergår en enterohepatisk kredsløb (f.eks. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Theophyllin).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER KUL-COMPRETTEN?

Kul-Compretten må ikke tages:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for medicinsk kul eller en af de øvrige bestanddele i Kul-Compretten,
• ved feberagtig diarré,
• ved forgiftninger med ætsende stoffer (stærke syrer og baser), da dette kan besværliggøre diagnostiske procedurer såsom spiserørsspejling eller gastrisk spejling.

Der er behov for særlig forsigtighed ved indtagelse af Kul-Compretten, hvis der foreligger mistanke om forgiftning. Kontakt straks en læge eller et giftinformationscenter! Ved forskellige giftstoffer og lægemidler kræves der andre eller yderligere foranstaltninger. Medicinsk kul er ikke effektivt ved forgiftninger med organiske og uorganiske salte samt opløsningsmidler, f.eks. lithium, thallium, cyanid (blåsyre), jerntilskud, methanol, ethanol og ethylenglykol (f.eks. frostsikring). Her kræves der andre foranstaltninger til at eliminere giftstoffer (f.eks. maveskylninger).

Vigtige giftstoffer, hvor medicinsk kul er ineffektiv, og hvor en passende oral behandling er kendt, er angivet nedenfor:

• Cyanid - specifikt modgift (antidot) 4-Dimethylaminophenol
• Jernforbindelser - specifikt modgift (antidot) Deferoxamin (Desferrioxamin)
• Lithium - specifikt modgift (antidot) Calciumpolystyrolsulfonat
• Methanol - specifikt modgift (antidot) Ethanol
• Ethylenglykol - specifikt modgift (antidot) Ethanol

Ved mange forgiftninger skal der ud over medicinsk kul også gives en specifik modgift (f.eks. acetylcystein ved paracetamol forgiftning).

Ved indtagelse af Kul-Compretten med andre lægemidler:
Kul-Compretten bør ikke tages samtidig med andre lægemidler, da deres effektivitet kan reduceres. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget dem, selvom de er håndkøbsmedicin.

Ved indtagelse sammen med mad og drikke:
Ikke nødvendigt.

Graviditet og amning:
Der er ingen restriktioner ved brug af Kul-Compretten under graviditet og amning.

Førstehjælp og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forsigtighedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om bestemte øvrige bestanddele af Kul-Compretten:
Ingen.

3. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN TAGES?

Tag altid Kul-Compretten nøjagtigt i henhold til vejledningen i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:

• ved diarré: Voksne og unge fra 14 år 3 - 4 gange dagligt 2-4 Kul-Compretten, børn op til 14 år 3 - 4 gange dagligt 1 - 2 Kul-Compretten.
• ved forgiftninger: Voksne 2-4 Kul-Compretten pr. kg kropsvægt, børn 3-4 Kul-Compretten pr. kg kropsvægt (svarende til 0,5 - 1 g medicinsk kul/kg kropsvægt). Dette svarer til følgende skema:

Voksne og unge eller fra 60 kg kropsvægt: 120 - 240 Kul-Compretten,
Børn 10 - 14 år eller fra 30 kg kropsvægt: 90 - 120 Kul-Compretten,
Børn 6-9 år eller fra 20 kg kropsvægt: 60 - 80 Kul-Compretten,
Børn 3-5 år eller fra 15 kg kropsvægt: 45 - 60 Kul-Compretten,
Børn 1 - 2 år eller fra 10 kg kropsvægt: 30 - 40 Kul-Compretten.

Kullet er mere effektivt, jo hurtigere det tages efter indtagelse af giften. Begynd straks at tage Kul-Compretten, så snart du er opmærksom på forgiftningen, og følg anvisningerne fra giftinformationscentret eller lægen.

Hvordan og hvornår skal du tage Kul-Compretten?
Ved diarré: Lad Kul-Compretten opløse sig i vand ved omrøring eller tag dem hele med væske. Mælk eller mejeriprodukter er ikke egnede til omrøring. Det anbefales at administrere Kul-Compretten sammen med en glukose-elektrolytopløsning for at erstatte vand- og salttab.

Ved forgiftninger: Opløs Kul-Compretten i vand (ca. 50 ml vand pr. 30 tabletter) ved omrøring eller rystning til en pasta og tag den i små slurke eller administrer via en maveslange (kun under lægeligt opsyn). Beslutningen om gentagen dosering træffes af lægen. Mælk eller mejeriprodukter er ikke egnede til omrøring.

Efter administration af Kul-Compretten for at forhindre absorption anbefales det også at tage et salinisk afføringsmiddel 30 - 60 minutter senere. Dette sikrer, at det tilknyttede giftstoffer fjernes fra tarmkanalen, før en del af de tilknyttede giftstoffer kan frigives.

Hvor længe bør du tage Kul-Compretten?
Ved diarré indtil normalisering af afføringen. Hvis behandlingen efter 3 dage ikke har været effektiv, skal du kontakte en læge.

Hvis du har taget en større mængde Kul-Compretten, end du skulle:
Fortsæt med at tage dem som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du har glemt at tage Kul-Compretten:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis. Fortsæt med at tage dem som beskrevet i doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder indtagelsen af Kul-Compretten:
En afbrydelse eller tidlig ophør af behandlingen er ikke skadelig.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Kul-Compretten have bivirkninger, men de behøver ikke at optræde hos alle. Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:

For hyppighedsoplysninger om bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionel:	1 til 10 behandlede pr. 1000
sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Kendt ikke:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Da de følgende mulige bivirkninger er baseret på spontane rapporter fra bred anvendelse efter markedsføring, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig. Derfor betragtes hyppigheden som "ukendt". Betydelige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt: Hvis du oplever en af de ovenfor nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at tage Kul-Compretten og så hurtigt som muligt kontakte din læge. Når Kul-Compretten tages mod diarré, er der ikke kendt bivirkninger i de anbefalede doser. Ved meget høje doser, der kan tages ved forgiftninger, kan der i enkelt tilfælde opstå forstoppelse og tarmobstruktion (mekanisk ileus), som kan forebygges ved at give saliniske afføringsmidler (f.eks. natriumsulfat). Da medicinsk kul udskilles uændret, vil afføringen have en sort farve efter indtagelse af Kul-Compretten, hvilket dog er harmløst.

Andre mulige bivirkninger:
Der er ikke kendt andre mulige bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL KUL-COMPRETTEN OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Udløbsdatoen for denne pakke er trykt på emballagen og på blisterstrimlen. Brug ikke denne pakke efter den angivne dato! Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kul-Compretten indeholder:
Det aktive stof er: 1 tablet indeholder 250 mg medicinsk kul. Øvrige ingredienser: Bentonit, majsstivelse. En tablet indeholder ca. 0,006 BE.

Hvordan Kul-Compretten ser ud og indholdet af pakken:
Pakninger med 30 eller 60 tabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
Merck Selbstmedikation GmbH
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
Tlf.: 0 61 51/8 56-22 60
Fax: 0 61 51/8 56-22 03
www.merckselbstmedikation.de

Producent:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt

Denne brugervejledning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 01/2018

Virkestof: medicinsk kul. Anvendelsesområder: ved akut diarré, til at forhindre absorption ved orale forgiftninger og til at fremskynde udskillelsen ved forgiftninger med stoffer, der undergår en enterohepatisk cyklus (f.eks. Carbamazepin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Teofyllin).