Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsopløsning. Anvendelsesområder: er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs venligst hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apoteket.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVORDAN ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
3. HVORDAN ANVENDES ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?
5. HVORDAN OPBEVARES ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN, OG HVORDAN ANVENDES DEN?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte). De færdige opløsninger gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Forhold eller sygdomme, hvor du ikke må få Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, er ikke kendt.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du har forhøjede blodniveauer af natrium og/eller chlorid.

Ved indtagelse/anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, selvom det drejer sig om receptfrie lægemidler.

Interaktioner med andre lægemidler med Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er imidlertid ikke kendt.

Graviditet og amning:
Vær venlig at informere din læge før behandlingen med Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis der er en mulig graviditet, eller hvis du ammer. Der er dog ikke kendt nogen særlige risici ved anvendelse under graviditet og amning.

Køreevne og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel påvirker ikke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

3. HVORDAN ANVENDES ISOTONISK NATRIUMCHLORIDOPLØSNING 0,9 % BRAUN?

Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale. Den mængde, du får, afhænger af, hvor meget af opløsningen der er nødvendigt til fremstillingen af den færdige formulering. Du får den færdige opløsning som en injektion (som sprøjte) enten intravenøst eller subkutant, svarende til anvendelsesretningerne for den færdige formulering.

Hvis du har fået en større mængde Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun end du skulle:
Overdosering med natriumchlorid (salt) kan føre til forhøjet saltkoncentration i blodet eller forhøjede blodniveauer af natrium og chlorid, hvilket kan medføre vævs hævelse på grund af vandansamling (ødem) og metabolisk acidose. Hvis dette sker, vil administrationen af opløsningen straks blive stoppet. Lægen vil beslutte om eventuelle yderligere behandlingsforanstaltninger er nødvendige. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Ligesom alle lægemidler kan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at de vil opstå hos alle. Ved anvendelse i henhold til anvisningerne er der dog ikke forventet bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?
Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og beholderen efter "Brugbar indtil" eller "Udløbsdato" eller "EXP". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsforhold:
Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Du må ikke bruge Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker følgende: Uklarhed eller svævestoffer i opløsningen, beskadigelse af beholderen.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumchlorid (salt). 100 ml injektionsopløsning indeholder 0,9 g natriumchlorid. Den øvrige ingrediens er vand til injektionsformål. Elektrolytkoncentrationer: Na+ 154mmol/l, Cl- 154mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l. Titration aciditet (pH 7,4): < 0,3 mmol/l pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Hvordan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en injektionsopløsning, dvs. en opløsning til administration via en sprøjte. Den fås i:

• Ampuller af farveløst glas, indhold: 2 ml, 5 ml, 10 ml Pakningsstørrelser: 10 x 2 ml 10 x 5 ml 10 x 10 ml.
• Ampuller af polyethylen, indhold: 5 ml, 10 ml, 20 ml, Pakningsstørrelser: 10 x 5 ml, 20 x 5 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml.
• Ampuller af polypropylen, indhold: 10 ml, 20 ml. Pakningsstørrelser: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 20 ml.
• Injektionsflasker af farveløst glas, indhold: 50 ml, 100 ml. Pakningsstørrelser: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen

Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tyskland

eller

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland

eller

Industria Farmacéutica Galénica Senese
S.r.l.Via Cassia Nord
35153014 Monteroni d'Arbia (Siena)
Italien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 07/2016

Anvendelsesområder: er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).