Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun. Aktiv bestanddel: Natriumklorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat chloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved tab af chlorid. Den anvendes også: til kortvarig genopfyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning), som bæreropløsning for elektrolyt-koncentrater og kompatible medicin og til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, sygeplejerske eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun
Infusionsvæske
Natriumklorid
Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

• Hvad er Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, og hvad anvendes det til?
• Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Isotonisk saltvand 0,9 % Braun?
• Hvordan skal Isotonisk saltvand 0,9 % Braun anvendes?
• Hvilke bivirkninger er mulige?
• Hvordan opbevares Isotonisk saltvand 0,9 % Braun?
• Yderligere oplysninger

1. Hvad er Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, og hvad anvendes det til?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en saltvandsløsning, der gives til dig via en venetrop. Løsningen indeholder bordsalt i en koncentration, der svarer til saltkoncentrationen i blodet.

Den anvendes til erstatning af væsker og salt ved:

• væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat chloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved tab af chlorid. Den anvendes også:
• til kortvarig genopfyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning)
• som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler og
• til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Isotonisk saltvand 0,9 % Braun?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrering.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ved:

• nedsat kaliumniveau i blodet (hypokaliæmi)
• forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet chloridniveau i blodet (hyperkloræmi)
• sygdomme, der kræver begrænset natriumindtag, såsom hjertesvigt (hjertesvigt), væskeophobning i vævene (generaliserede ødemer), væskeophobning i lungerne (lungødem), forhøjet blodtryk (hypertension), graviditetsbetingede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævene (eclampsia), alvorlige funktionsforstyrrelser i nyrerne (nyresvigt)

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har et højt indhold af salte i blodet (hypertonisk dehydrering), skal løsningen gives langsomt for at undgå en yderligere stigning i saltindholdet og især natriumniveauet. Under infusionen overvåges din væskebalance, syre-base balance og serum elektrolytniveauer.

Ved samtidig anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, også hvis de er håndkøbsprodukter.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager nogen medicin. Isotonisk saltvand 0,9 % Braun skal bruges med forsigtighed ved graviditetsbetingede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævene (eclampsia).

3. Hvordan skal Isotonisk saltvand 0,9 % Braun anvendes?

Til intravenøs brug eller til skylning og fugtning.

Dosering:
Mængden af opløsning, du får, afhænger af dit væske- og elektrolytbehov.

Maksimal dosis:
Maksimalt 40 ml pr. kg kropsvægt og dag, svarende til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt og dag. Løsningen gives normalt med op til 5 ml pr. kg kropsvægt og time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt og minut. I undtagelsestilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan løsningen også gives med en væsentligt højere hastighed som trykinfusion. Det skal sikres, at der før infusionen fjernes al luft fra beholder og slange for at undgå risikoen for lungeemboli. Den mængde, der er nødvendig til sårbehandling eller fugtning, afhænger af det individuelle behov.

Hvis du har modtaget en større mængde Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, end du burde (overdosering):
En overdosis kan føre til forhøjet natrium- og chloridniveau i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi), overhydrering og øget surhed i blodet (acidose). I sådanne tilfælde standses infusionen straks, og du får muligvis et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum), mens dine serum elektrolytniveauer overvåges kontinuerligt. Din læge vil beslutte om administration af yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger for at normalisere dine serum elektrolytniveauer, væskebalance og syre-base balance.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun have bivirkninger, der ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende bivirkninger er mulige: Ved anvendelse kan der opstå forhøjet natrium- og chloridniveau i blodet (hypernatriæmi og hyperkloræmi). Informer venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning.

5. Hvordan opbevares Isotonisk saltvand 0,9 % Braun?

Opbevar lægemidlet uden for børns rækkevidde. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der står på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden.

Du må ikke anvende Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, hvis du bemærker:
Uklarhed i opløsningen, svævende partikler i opløsningen, skader på beholder eller lukning.

Efter første åbning:

Fra et mikrobiologisk synspunkt skal præparatet anvendes med det samme. Hvis det ikke anvendes med det samme, ligger opbevaringstiderne og -betingelserne fra første åbning til anvendelse i brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Ubrugt infusionsopløsning efter en anvendelse skal kasseres.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Isotonisk saltvand 0,9 % Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumklorid. 1000 ml infusionsvæske indeholder 9,0 g natriumklorid.
Den øvrige komponent er vand til injektion.

Elektrolytter:
Natrium-ion 154 mmol/l
Chlorid-ion 154 mmol/l

Hvordan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ser ud og indholdet af emballagen:
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en infusionsvæske (opløsning til administration som venetrop). Den er en klar, farveløs vandig opløsning.
Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l.
Titrationssurhed (pH 7,4): < 0,3 mmol/L
pH-værdi: 4,5 - 7,0

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun fås i:

• Glasflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml
• Plastflasker: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml
• Plastposer: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml

samt som et sæt bestående af 1 x 500 ml plastflaske, infusionsanordning og venepunktionsudstyr.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tlf. 05661-71 0
Fax 05661-71 45 67

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S.A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2010.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 02/2016

Aktiv ingrediens: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloridæmisk alkalose) og ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning), som bæreropløsning for elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler samt til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.