Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsopløsning. Aktivstoff: natriumchlorid. Indikationer: til erstatning af væske og salt ved: væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering), forhøjet pH værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloremisk alkalose) samt ved kloridtab, til kortvarig opfyldning af kar-systemet (intravasal volumen erstatning), som bæredygtig opløsning for elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler, til sårbehandling og til fugtgivning af klude og bandager.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlægget og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsopløsning
Aktivstof: natriumchlorid

Læs hele pakningsvedlægget grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
3. SÅDAN ANVENDES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
4. Hvilke bivirkninger kan opstå?
5. SÅDAN OPBEVARES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN OG HVORDAN ANVENDES DET?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en saltvandsopløsning, der gives til dig gennem en venefliber. Opløsningen indeholder salt i en koncentration, der svarer til saltkoncentrationen i blodet. Den anvendes til at erstatte væske og salt ved:

• væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat kloridniveau (hypokloremisk alkalose) samt ved kloridtab.

Den anvendes også:

• til kortvarig opfyldning af kar-systemet (intravasal volumen erstatning),
• som bæredygtig opløsning for elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler,
• til sårbehandling og til fugtgivning af klude og bandager.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrerings-symptomer.

Nærmere opmærksomhed er nødvendig ved brug af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ved:

• nedsat kaliumniveau i blodet (hypokaliæmi)
• forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridniveau i blodet (hyperkloridemi)
• sygdomme som kræver begrænsning af natriumindtag, såsom hjertesvigt, væskeophobning i vævet (generaliserede ødemer), væskeophobning i lungerne (lungødem), forhøjet blodtryk, tilstande under graviditet med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi), svære funktionsforstyrrelser i nyrerne (nyresvigt).

Hvis du lider af væskemangel og samtidig har et højt saltindhold i blodet (hypertonisk dehydrering), skal opløsningen infunderes langsomt for at undgå yderligere stigning i saltindholdet og især natriumniveauet. Under infusionen vil din væskebalance, syre-basebalance og serum-elektrolyt niveauer blive overvåget.

Ved anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler eller har taget eller anvendt dem for nylig, også selvom det er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker inden du tager nogen former for medicin. Ved graviditetsrelaterede tilstande med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i vævet (eklampsi) bør Isotonisk saltvand 0,9 % Braun anvendes med forsigtighed.

3. SÅDAN ANVENDES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtgivning.

Dosering:
Mængden af opløsning, du modtager, afhænger af dit væske- og elektrolytbehov. Maksimal dosis: maksimum 40 ml pr. kg legemsvægt og dag, hvilket svarer til 6 mmol natrium pr. kg legemsvægt og dag. Opløsningen gives normalt til dig med op til 5 ml pr. kg legemsvægt og time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg legemsvægt pr. minut. I sjældne tilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen gives med betydeligt højere hastighed som tryk-infusion. Det er vigtigt, at al luft fjernes fra beholderen og slangen, før infusionen påbegyndes, for at forhindre risiko for luftemboli. Mængden, der kræves til sårbehandling eller fugtgivning, afhænger af behovet.

Hvis du har modtaget en større mængde Isotonisk saltvand 0,9 % Braun end nødvendigt (overdosis):
En overdosis kan føre til forhøjet natrium- og kloridniveau i blodet (hypernatriæmi, hyperkloridemi), overhydre og forhøjet syreindhold i blodet (acidose). I sådanne tilfælde standses infusionen straks, og du vil muligvis modtage et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum), hvorved serum-elektrolyt niveauerne konstant overvåges. Din læge vil beslutte om administration af yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger til normalisering af dine serum-elektrolytniveauer, væskebalance og syre-basebalance.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som al medicin kan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Under brug kan man opleve forhøjet natrium- og kloridniveau i blodet (hypernatriæmi og hyperkloridemi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagenturs afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og æsken. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, hvis du bemærker følgende: uklarhed i opløsningen, partikler i opløsningen, skader på beholderen eller lukningen. Efter første åbning: Set fra en mikrobiologisk synsvinkel bør præparatet bruges straks. Hvis det ikke bruges straks, ligger opbevaringsperioder og betingelser mellem første åbning og anvendelse i brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Efter en administrationsgang bør ubrugte infusionsopløsning kasseres.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Isotonisk saltvand 0,9 % Braun indeholder:
Aktivstoffet er natriumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den øvrige bestanddel er vand til injektionsformål. Elektrolytter: natrium-ion 154 mmol/l, klorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ser ud og indholdet af pakken:
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som intravenøs drypp). Den er en klar, farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationssyreindhold (pH 7,4) < 0,3 mmol/l pH-værdi 4,5 – 7,0.
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er tilgængelig i:

• Glasflasker: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Kunststofflasker: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststofposer: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml, 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml.
• samt som et sæt bestående af 1 × 500 ml plastikflaske, infusionsanlæg og venepunktionssæt.

Pharmazeutisk virksomhed
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2
300264 Timisoara,
Rumænien

Denne brugervejledning blev senest revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedlægget
Status: 08/2016

Virkestof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloremisk alkalose) og ved kloridtab, til kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumenersättning), som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.