Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun infusionsopløsning. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat chloride-niveau (hypochloræmisk alkalose) samt ved chloride tab. Den anvendes også: til kortvarig opfyldning af kar-systemet (intravasal volumen erstatning), som bæreropløsning til elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler samt til sårbehandling og fugtning af klude og forbindinger.

Læs bivirkninger og risici i informationsfolderen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun infusionsopløsning
Aktiv stof: natriumchlorid

Læs hele informationsfolderen omhyggeligt igennem, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Gem informationsfolderen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne informationsfolder, skal du informere din læge eller apotek.

Denne informationsfolder indeholder:

1. H hvad er isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun, og hvornår anvendes den?
2. H hvad skal du overveje, før du bruger isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun?
3. H hvordan anvendes isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun?
4. H hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. H hvordan opbevares isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun?
6. Yderligere oplysninger

1. H hvad er isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun, og hvornår anvendes den?

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun er en natriumchloridopløsning, der gives til dig via en venetrop. Opløsningen indeholder natriumchlorid i en koncentration, som svarer til saltkoncentrationen i blodet.

Den anvendes til erstatning af væsker og salt ved:

• væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat chloride niveau (hypochloræmisk alkalose) samt ved chloride tab.

Den anvendes også:

• til kortvarig opfyldning af kar-systemet (intravasal volumen erstatning),
• som bæreropløsning til elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler, og
• til sårbehandling og fugtning af klude og forbindinger.

2. H hvad skal du overveje, før du bruger isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun?

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overvanding.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun ved:

• nedsat kaliumniveau i blodet (hypokalæmi)
• forhøjet natrium niveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet chloride niveau i blodet (hyperchloræmi)
• sygdomme, der kræver begrænsning af natriumindtag, såsom hjertesvigt (hjertesvigt), væskeansamlinger i vævet (generelle ødemer), væskeansamling i lungerne (lungeødem), hypertension (hypertonie), graviditetsrelaterede sygdomstilstande med hypertension, kramper og væskeansamlinger i vævet (eklampsi), alvorlige funktionsforstyrrelser i nyrerne (nyresvigt)

Hvis du lider af væskemangel med samtidig forhøjet saltindhold i blodet (hypertonisk dehydrering), skal opløsningen infunderes meget langsomt for at undgå yderligere stigning af saltindholdet, især natriumniveauet. Under infusionen overvåges din væskebalance, syre-base balance og serum elektrolytniveauer.

Ved anvendelse af isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller har taget eller anvendt dem for nylig, selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager alle lægemidler. Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun skal anvendes med forsigtighed ved graviditetsbetingede sygdomme med hypertension, kramper og væskeansamlinger i vævet (eklampsi).

3. H hvordan anvendes isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtning.

Dosering:
Mængden af opløsning, du modtager, afhænger af væske- og elektrolytbehovet.

Maksimal dosis:
Maksimal er 40 ml pr. kg kropsvægt og dag, svarende til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt og dag. Opløsningen gives typisk med op til 5 ml pr. kg kropsvægt og time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt pr. minut. I undtagelsestilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen også gives i betydeligt højere hastigheder som trykinfusion. Det skal sikres, at al luft fjernes fra beholder og slange inden infusionens begyndelse for at undgå risikoen for luftemboli. Den mængde, der er nødvendig til sårbehandling eller fugtning, afhænger af det konkrete behov.

Hvis du har modtaget en større mængde isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun end du burde (overdosering):
En overdosis kan føre til forhøjet natrium- og chloride niveau i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi), overvanding og øget syreindhold i blodet (acidose). I et sådant tilfælde stoppes infusionen straks, og du kan få et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum), mens dine serum elektrolytniveauer overvåges konstant. Din læge vil beslutte om administration af yderligere lægemidler eller andre foranstaltninger til normalisering af dine serum elektrolytniveauer, væskebalance og syre-base balance.

4. H hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, men ikke alle oplever dem. Følgende bivirkninger kan forekomme: Under anvendelsen kan det føre til forhøjet natrium- og chloride niveau i blodet (hypernatriæmi og hyperchloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne informationsfolder. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. H hvordan opbevares isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og yderkarton. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker: uklarhed i opløsningen, svævende partikler i opløsningen, skader på beholderen eller lukning. Efter første åbning: Af mikrobiologiske grunde bør præparatet anvendes med det samme. Hvis det ikke anvendes med det samme, ligger opbevaringstiderne og -betingelserne mellem første åbning og anvendelse i brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Ubrugt infusionsopløsning fra en anvendelse skal kasseres.

6. Yderligere oplysninger

Hvad isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Aktiv ingrediens er natriumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den øvrige bestanddel er vand til injektion. Elektrolytter: Natrium-ion 154 mmol/l, Chlorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetrop). Den er en klar, farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationssyreindhold (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-værdi 4,5 - 7,0. Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9 % Braun fås i: Glasflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml. Plastflasker: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Plastposer: 1 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 1 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml 1 x 3000 ml, 4 x 3000 ml samt som sæt bestående af 1 x 500 ml plastflaske, infusionsudstyr og venepunkteringsudstyr.

Pharmazeutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent:

B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2,
300264 Timisoara, Rumænien

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger i informationsfolder
Dato: 07/2016

Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtab. Den anvendes også: til kortvarig opfyldning af karsystemet (intravitale volumen erstatning), som bæreropløsning for elektrolyt koncentrater og kompatible lægemidler og til sårbehandling samt til fugtning af klude og forbindinger.