Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsopløsning. Anvendelsesområder: Det er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte).

Læs om risikoer og bivirkninger i pakningsvedledningen, og spørg din læge, apotekeren eller i dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotekeren.
• Dette lægemiddel er personlig ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du informere din læge eller apotekeren.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun og til hvad bruges den?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?
3. Sådan skal isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. Sådan opbevares isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun og til hvad bruges den?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte). De færdige opløsninger gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?

Tilstande eller sygdomme, hvor du under ingen omstændigheder må modtage isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, er ikke kendt. Særlig forsigtighed er nødvendig ved brug af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du har forhøjede blodniveauer af natrium og/eller chlorid.

Ved indtagelse/anvendelse af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotekeren, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget/benyttet dem, også hvis det er håndkøbslægemidler. Interaktioner med andre lægemidler med isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er dog ikke kendt.

Graviditet og amning:
Venligst informér din læge før behandling med isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun om en mulig graviditet eller om du ammer. Der er dog ikke kendt nogle særlige risici ved anvendelse under graviditet og ammeperiode med isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun.

Køreevne og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel har ikke indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

3. Sådan skal isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun anvendes?

Dette lægemiddel anvendes på dig af en læge eller sundhedspersonale. Mængden, du modtager, afhænger af, hvor meget af opløsningen der er nødvendig for fremstilling af den færdige formulering. Du modtager den færdige opløsning som injektion (sprøjte) enten i en vene eller under huden, i overensstemmelse med anvendelsesvejledningen for den færdige formulering.

Hvis du har fået en større mængde isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun end du burde:
Overdosering af natriumchlorid (bordsalt) kan føre til forhøjet saltkoncentration i blodet eller forhøjede blodniveauer af natrium og chlorid, hvilket kan medføre vævs hævelse pga. vandophobning (ødem) og surhed i blodet. Hvis dette sker, stoppes administrationen af opløsningen straks. Lægen vil afgøre, om der er behov for yderligere behandling.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotekeren.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved brug af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun i overensstemmelse med anvisningerne er der ikke forventet bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekeren. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den ”udløbsdato” der er angivet på emballagen og beholderen efter »kan anvendes indtil\" eller »udløb.\" Datoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke bruge isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker: Uklarhed eller partikler i opløsningen, skader på beholderen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumchlorid (bordsalt). 100 ml injektionsopløsning indeholder 0,9 g natriumchlorid. Den øvrige ingrediens er: vand til injektionsformål. Elektrolytkoncentrationer: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l. Titrations aciditet (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Sådan ser isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun ud og indholdet af pakken:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en injektionsopløsning, dvs. en opløsning til administration via en sprøjte.

Den fås i:
Ampuller af farveløst glas, indhold: 2 ml, 5 ml, 10 ml, pakningsstørrelser: 10 x 2 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml. Ampuller af polyethylen, indhold: 5 ml, 10 ml, 20 ml, pakningsstørrelser: 10 x 5 ml, 20 x 5 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml. Ampuller af polypropylen, indhold: 10 ml, 20 ml, pakningsstørrelser: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 20 ml. Flaske af farveløst glas, indhold: 50 ml, 100 ml. Pakningsstørrelser: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml. Ikke alle pakningsstørrelser er muligvis tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tyskland

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

eller

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland

eller

Industria Farmacéutica Galénica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena)
Italien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 06/2016

Anvendelsesområder: er en saltvandlösung til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).