Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsopløsning. Anvendelsesområder: er en saltvandopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun injektionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs hele pakningsvedledningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis du bemærker bivirkninger, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, og hvornår anvendes den?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?
3. Hvordan anvendes isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, og hvornår anvendes den?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en saltvandopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte). De færdige opløsninger gives til dig af en læge eller medicinsk personale.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?

Tilstande eller sygdomme, hvor du under ingen omstændigheder må få isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, er ikke kendt. Der kræves særlig forsigtighed ved brug af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du har forhøjede blodniveauer af natrium og/eller chlorid.

Ved indtagelse/anvendelse af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. Interaktioner mellem andre lægemidler og isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er dog ikke kendt.

Graviditet og amning:
Oplys venligst din læge før behandling med isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun om mulig graviditet eller amning. Der er dog ikke kendt nogen særlige risici ved brug under graviditet og amning for isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel har ingen indflydelse på kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner.

3. Hvordan anvendes isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?

Dette lægemiddel vil blive anvendt af en læge eller medicinsk personale. Mængden, du modtager, afhænger af, hvor meget af opløsningen der er nødvendig til fremstilling af den færdige tilberedning. Du får den færdige opløsning som injektion (som sprøjte) enten i en vene eller under huden, i overensstemmelse med brugsanvisningen for den færdige tilberedning.

Hvis du har modtaget en større mængde isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, end du skulle:
Overdoser af natriumchlorid (salt) kan føre til højere saltkoncentration i blodet eller forhøjede blodniveauer af natrium og chlorid, hvilket kan resultere i vævs hævelse på grund af vandretention (ødem) og blodets forsuring. Hvis dette sker, vil administreringen af opløsningen straks blive stoppet. Lægen vil beslutte eventuelle yderligere behandlingsforanstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun have bivirkninger, som ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Ved brug af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun i overensstemmelse med anvisningerne er der dog ikke forventet bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke længere bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på ydersiden af emballagen og på beholderen efter "Brugbar indtil" eller "EXP". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsbetingelser:
Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke bruge isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun, hvis du bemærker: uklarhed eller suspenderede partikler i opløsningen, beskadigelse af beholderen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumchlorid (salt). 100 ml injektionsopløsning indeholder 0,9 g natriumchlorid. Andre ingredienser er: vand til injektionsformål. Elektrolytkoncentrationer: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l. Titrationssyre (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Hvordan isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun ser ud, og indholdet af emballagen:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9 % Braun er en injektionsopløsning, dvs. en opløsning til administration via en sprøjte.

Den fås i:
Ampuller af klart glas, indhold: 2 ml, 5 ml, 10 ml, emballagestørrelser: 10 x 2 ml, 10 x 5 ml, 10 x 10 ml. Ampuller af polyethylen, indhold: 5 ml, 10 ml, 20 ml, emballagestørrelser: 10 x 5 ml, 20 x 5 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml. Ampuller af polypropylen, indhold: 10 ml, 20 ml, emballagestørrelser: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 20 ml. Glasflasker af klart glas, indhold: 50 ml, 100 ml. Emballagestørrelser: 1 x 50 ml, 20 x 50 ml, 1 x 100 ml, 20 x 100 ml. Ikke alle emballagestørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen
Tyskland

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubi (Barcelona)
Spanien

eller

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland

eller

Industria Farmacéutica Galénica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena)
Italien

Denne brugervejledning er sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Senest opdateret: 06/2016

Anvendelsesområder: er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).