Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsopløsning. Aktivstof: Natriumchlorid. Anvendelsesområder: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) og ved kloridtab, til kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning), som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler, til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun infusionsopløsning
Aktivstof: Natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt eller du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
3. HVORDAN ANVENDES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en saltvandsopløsning, der gives til dig via en venetrop. Opløsningen indeholder salt i en koncentration, der svarer til saltkoncentrationen i blodet. Den anvendes til erstatning af væsker og salt ved:

• væskemangel (isotonisk dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypotonisk dehydrering),
• forhøjet pH-værdi og samtidig sænket kloridniveau (hypokloræmisk alkalose) samt ved kloridtab.

Den anvendes også til:

• kortvarig fyldning af karsystemet (intravasal volumenudskiftning),
• som bæreropløsning for elektrolytkoncentrater og kompatible lægemidler,
• til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Isotonisk saltvand 0,9 % Braun må ikke anvendes, hvis du lider af overhydrering.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ved:

• sænket kaliumniveau i blodet (hypokaliæmi)
• forhøjet natriumniveau i blodet (hypernatriæmi)
• forhøjet kloridniveau i blodet (hyperkloræmi)
• sygdomme, der kræver en begrænsning af natriumindtag, såsom hjertesvigt (hjertesvigt), ophobning af væske i væv (generaliseret ødem), væske i lungerne (lungødem), forhøjet blodtryk (hypertension), tilstande under graviditet med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobning i væv (eclampsia), svære nyrefunktionsforstyrrelser (nyresvigt).

Hvis du har væskemangel og samtidig en høj mængde salt i blodet (hypertonisk dehydrering), skal opløsningen gives langsomt for at undgå yderligere stigning i saltindholdet og især natriumniveauet. Under infusionen overvåges din væskebalance, syre-basebalance og serumlektrolytniveauer.

Ved samtidig anvendelse af Isotonisk saltvand 0,9 % Braun med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler eller har taget eller anvendt dem for nylig, selvom det er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Spørg lægen eller apoteket om råd, før du tager medicin. Isotonisk saltvand 0,9 % Braun skal anvendes med forsigtighed i forbindelse med graviditetsrelaterede sygdomme med forhøjet blodtryk, kramper og væskeophobninger i væv (eclampsia).

3. HVORDAN ANVENDES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Til intravenøs anvendelse eller til skylning og fugtning.

Doseringsvejledning:
Mængden af opløsning, du modtager, afhænger af dit væske- og elektrolytbehov. Maksimal dosis: Maksimalt 40 ml pr. kg kropsvægt pr. dag, svarende til 6 mmol natrium pr. kg kropsvægt pr. dag. Opløsningen gives normalt med op til 5 ml pr. kg kropsvægt pr. time. Dette svarer til ca. 1,7 dråber pr. kg kropsvægt pr. minut. I særlige tilfælde, f.eks. efter større blodtab, kan opløsningen gives med en væsentligt højere hastighed som trykinfusion. Der tages omhyggeligt hensyn til at fjerne al luft fra beholder og slange, inden infusionen påbegyndes for at eliminere risikoen for en luftemboli. Mængden til sårbehandling eller fugtning afhænger af det enkelte behov.

Hvis du har fået en større mængde Isotonisk saltvand 0,9 % Braun end nødvendigt (overdosering):
En overdosis kan føre til forhøjede natrium- og kloridniveauer i blodet (hypernatriæmi, hyperkloræmi), overhydrering og forhøjet syreindhold i blodet (acidose). I sådanne tilfælde stoppes infusionen straks, og du kan få et middel til at øge urinproduktionen (et diuretikum), hvorved dine serumlektrolytniveauer overvåges kontinuerligt. Din læge vil beslutte om yderligere medicin eller andre foranstaltninger til normalisering af dine serumlektrolytniveauer, væskebalance og syre-basebalance.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende bivirkninger kan forekomme:
Ved anvendelse kan der opstå forhøjede natrium- og kloridniveauer i blodet (hypernatriæmi og hyperkloræmi).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger bidrager du til større information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES ISOTONISK SALTVAND 0,9 % BRAUN?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen angivet på beholderen og æsken. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Du må ikke bruge Isotonisk saltvand 0,9 % Braun, hvis du bemærker: uklarhed i opløsningen, svævende partikler i opløsningen, beskadigelse af beholder eller lukning. Efter første åbning: Fra mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks. Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser mellem første åbning og anvendelse under brugerens ansvar og bør normalt ikke overstige 24 timer ved 2 til 8 °C. Ubenyttet infusionsopløsning efter en anvendelse skal kasseres.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Isotonisk saltvand 0,9 % Braun indeholder:
Aktivstoffet er natriumchlorid. 1000 ml infusionsopløsning indeholder 9,0 g natriumchlorid. Den anden bestanddel er vand til injekti. Elektrolytter: Natrium-ion 154 mmol/l, klorid-ion 154 mmol/l.

Hvordan Isotonisk saltvand 0,9 % Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun er en infusionsopløsning (opløsning til administration som venetrop). Det er en klar, farveløs vandig opløsning. Teoretisk osmolaritet 308 mOsm/l, titrationssurhed (pH 7,4) < 0,3 mmol/l, pH-værdi 4,5 - 7,0.
Isotonisk saltvand 0,9 % Braun fås i:

• Glasflasker: 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 6 × 1000 ml.
• Kunststofflasker: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 10 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 10 × 250 ml, 1 × 500 ml, 10 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml.
• Kunststofposer: 1 × 100 ml, 20 × 100 ml, 1 × 250 ml, 20 × 250 ml, 1 × 500 ml, 20 × 500 ml, 1 × 1000 ml, 10 × 1000 ml, 1 × 3000 ml, 4 × 3000 ml.
• samt som sæt bestående af 1 × 500 ml plastikflaske, infusionsanordning og venepunktionsudstyr.

Farmaceutisk virksomhed
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Tlf.: 05661/71-0
Fax: 05661/71-4567

Producent
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona)
Spanien

eller

B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Louis Pasteur Street no. 2
300264 Timisoara,
Rumænien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Status: 08/2016

Aktiv bestanddel: Natriumchlorid. Indikationer: til erstatning af væsker og salt ved: væskemangel (isoton dehydrering) eller samtidig natrium- og væskemangel (hypoton dehydrering), forhøjet pH-værdi og samtidig nedsat chloridniveau (hypochloremisk alkalose) og ved chlorid-tab, til kortvarig opfyldning af kar-systemet (intravasal volumen-erstatning), som bæreopløsning for elektrolyt-konertrater og kompatible lægemidler, til sårbehandling og til fugtning af klude og forbindinger.