Vigtige oplysninger (obligatoriske informationer):

Coffeinum N 0,2 g tabletter Aktiv bestanddel: Coffein uden vand. Anvendelsesområder: tages for hurtig lindring af træthedssymptomer.

Læs pakningsvedlægget for alvorlige risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Coffeinum N 0,2 g tabletter
Aktiv bestanddel: Coffein uden vand

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Coffeinum N 0,2 g dog anvendes forskriftsmæssigt.

• Gem pakningsvedlægget. Du kan få brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller du ikke får det bedre, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis én af de anførte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg, bedes du informere din læge eller apoteker.

Dette pakningsvedlæg indeholder:

1. HVAD ER COFFEINUM N 0,2 G, OG HVORNÅR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF COFFEINUM N 0,2 G?
3. HVORDAN SKAL COFFEINUM N 0,2 G TAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN KOMME?
5. HVORDAN SKAL COFFEINUM N 0,2 G OPBEVARES?
6. YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER COFFEINUM N 0,2 G, OG HVORNÅR BRUGES DET?

Coffeinum N 0,2 g er et lægemiddel med stimulerende virkning på centralnervesystemet. Coffeinum N 0,2 g tages for hurtig lindring af træthedssymptomer.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF COFFEINUM N 0,2 G?

Coffeinum N 0,2 g må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor koffein eller en af de øvrige bestanddele af Coffeinum N 0,2 g. Indtil videre er der ikke blevet kendt nogen kontraindikationer ved brug af Coffeinum N 0,2 g.

Der kræves særlig forsigtighed ved brug af Coffeinum N 0,2 g hos:
Patienter med hjerterytmeforstyrrelser, såsom sinus takykardier/ekstrasystoler (risiko for forstærkning), patienter med leversygdom (risiko for koffeinakkumulering), patienter med skjoldbruskkirteloverfunktion (risiko for forstærkning af koffeinbivirkninger) og patienter med angstsyndromer (risiko for forstærkning) bør kun modtage koffein i lav dosis (ca. 100 mg) eller under lægeligt tilsyn. Der advares mod langvarig misbrug af høje doser på grund af risikoen for symptomer på koffeinisme.

Ved indtagelse af Coffeinum N 0,2 g sammen med andre lægemidler:
Vær venlig at informere din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller har taget anvendt dem for nylig, selvom det er ikke-receptpligtige lægemidler. Koffein modvirker beroligende virkninger af mange stoffer, såsom barbiturater, antihistaminer mv., og forstørrer hjertefrekvensen, som fx sympathomimetika, thyroxin mv. Interaktionerne med stoffer med bredt virkningsspektrum kan i enkelt tilfælde variere og være uforudsigelige (f.eks. benzodiazepiner). Koffeins fremmende indflydelse på optagelsen (resorption) af ergotamin og dihydroergotamin er eksperimentelt ikke tilstrækkeligt dokumenteret. P-piller, cimetidin og disulfiram reducerer koffeinnedbrydningen i leveren, mens barbiturater og rygning fremskynder den. Udskillelsen af theophyllin nedsættes af koffein. Samtidig indgivelse af antibiotika fra gruppen af gyrasehæmmere (kinoloner) kan forsinke udskillelsen af koffein og dets nedbrydningsprodukt paraxanthin. Koffein øger afhængighedspotentialet af stoffer af typen efedrin. I forskellige studier er der ved samtidig anvendelse af 50 mg koffein og paracetamol eller acetylsalicylsyre fundet en effektforstærkning af analgetikumet fra 1,3 til 1,7 gange. Dette kan føre til en tilsvarende besparelse på den analgetiske substans. Der er ingen tegn på, at et muligt afhængighedspotentiale fra analgetika som acetylsalicylsyre eller paracetamol øges af koffein. Selvom det kan antages, at der på grund af teoretiske overvejelser er et selvstændigt misbrugspotentiale af koffein i kombination med analgetika på nuværende tidspunkt ikke dokumenteret.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker, før du tager eller anvender nogen lægemidler. Under amning kan barnets velbefindende og opførsel påvirkes. De angivne doser bør ikke overskrides under graviditet og amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Ved korrekt brug påvirker koffein hverken evnen til at køre eller til at betjene maskiner. Muligheden for at kompensere for nedsatte præstationer bør dog ikke overvurderes. Koffein kompenserer på ingen måde for den påvirkede præstation fra alkohol; der er risiko for hurtigere optagelse (resorption) af alkohol i enkelte tilfælde.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Coffeinum N 0,2 g:
Dette lægemiddel indeholder laktose. Du bør derfor kun tage Coffeinum N 0,2 g efter konsultation med din læge, hvis du er opmærksom på, at du lider af en intolerance over for bestemte sukkerarter.

3. HVORDAN SKAL COFFEINUM N 0,2 G TAGES?

Tag altid Coffeinum N 0,2 g nøjagtigt i henhold til anvisningerne i dette pakningsvedlæg. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.
Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis: Tag 1/2 tablet (eventuelt 1 tablet) med væske. Denne dosis kan gentages om nødvendigt, men ikke mere end 2 gange inden for 24 timer.

Brugsmetode:
Coffeinum N 0,2 g tages hel, helst med lidt vand.

Hvis du har taget en større mængde af Coffeinum N 0,2 g, end du burde:
Ved mistanke om overdosis skal du straks kontakte en læge. De generelle terapimetoder består i at fremkalde opkastning (hvis det ikke allerede er sket spontant).

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN KOMME?

Som alle lægemidler kan Coffeinum N 0,2 g have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedskategorier i betragtning: Forekomsten af bivirkninger afhænger af den individuelle følsomhed overfor koffein og af det daglige forbrug af koffeinholdige drikke.

Følgende kategorier anvendes til hyppighed af bivirkninger:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Hjerte-lungesygdomme:
Selv meget lave doser kan føre til en stigning i hjertefrekvensen (takykardi).

Sygdomme i nervesystemet:
Selv meget lave doser kan føre til søvnløshed og indre uro. Selv hos mindre følsomme patienter kan doser over 200 mg give irritabilitet, hovedpine og forstærkning af den naturlige, normalt ikke mærkbare muskelrysten (fysiologisk tremor). Ved abrupt seponering efter længerevarende brug af høje doser kan hovedpine samt træthed, muskelsmerter, nervøsitet og vegetative symptomer optræde.

Sygdomme i mave-tarmkanalen:
Selv meget lave doser kan føre til mave-tarmbesvær.

Sygdomme i hud og underhud:
I sjældne tilfælde er der blevet beskrevet allergiske reaktioner.

Langvarigt brug af koffein, især i moderate og høje doser fører til toleransudvikling over for de fleste virkninger, men også bivirkninger.

Indrapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL COFFEINUM N 0,2 G OPBEVARES?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den påtrykte udløbsdato på blisterpakken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den pågældende måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Lægemidlet må ikke kastes i kloakken eller almindeligt affald. Spørg din apoteker om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATIONER

Den aktive bestanddel er: Coffein uden vand. En tablet indeholder 200 mg koffein uden vand. Øvrige bestanddele er: Magnesiumstearat (Ph. Eur.), højdispers bilsiliciumdioxid, talkum, laktosemonohydrat, majsstivelse.

Hvordan Coffeinum N 0,2 g ser ud, og indholdet af pakningen:
Coffeinum N 0,2 g er næsten hvide, runde tabletter, let buede på den ene side, med facetede kanter og en ensidig brækstreg. Coffeinum N 0,2 g fås i pakker med 20 og 50 tabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Mylan dura GmbH
Postboks 10 06 35
64289 Darmstadt

Producent:
Generics (UK) Ltd.
Station Close
Hertfordshire
EN6 1TL
Storbritannien

Dette pakningsvedlæg blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Stand: 03/2016

Virkestof: Koffein anhydrat. Anvendelsesområder: tages for kortvarig at fjerne træthedssymptomer.