Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun injektionsopløsning. Anvendelsesområder: til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).

Læs bivirkninger og andre oplysninger i indlægssedlen, og spørg din læge, sygeplejerske eller dit apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun injektionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du bruger dette lægemiddel.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er personligt ordineret til dig. Giv det ikke til andre.
• Hvis du bemærker bivirkninger, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN, OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN?
3. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN OPBEVARER DU ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN, OG HVORFOR BRUGES DEN?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte). De færdige opløsninger gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN?

Tilstande eller sygdomme, hvor Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun ikke må anvendes, er ikke kendt. Især forsigtighed er nødvendig ved brug af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun, hvis du har forhøjede natrium- og/eller klorid niveauer i blodet.

Ved indtagelse/anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun sammen med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, selvom de er ikke-receptpligtige. Interaktioner mellem andre lægemidler og Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun er imidlertid ikke kendt.

Graviditet og amning:
Informér din læge før behandling med Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun, hvis du er gravid eller ammer. Der er imidlertid ikke kendt nogen særlige risici for brug under graviditet og amning for Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun.

Køreevne og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel påvirker ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN BRUGES?

Dette lægemiddel vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale. Mængden, du modtager, afhænger af, hvor meget af opløsningen der kræves til fremstilling af den færdige zubereitung. Du vil modtage den færdige opløsning som injektion (som sprøjte) enten i en vene eller under huden, i overensstemmelse med anvendelsesretningslinjerne for den færdige zubereitung.

Hvis du har fået en større mængde Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun end du skulle:
Overdosering af natriumchlorid (bordsalt) kan føre til forhøjede saline niveauer i blodet med tilsvarende forhøjede natrium- og klorid niveauer, hvilket kan medføre væv hævelse på grund af vandansamling (ødem) og surhedsgrad i blodet. Hvis dette sker, vil administrationen af opløsningen blive stoppet straks. Lægen vil beslutte om nødvendige yderligere behandlingsforanstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brug af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved anvendelse af Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun i overensstemmelse med forskrifterne, er dog ikke forventet nogen bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU ISOTONISK NATRIUMCHLORIDLØSNING 0,9% BRAUN?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på den ydre pakning og beholderen efter "brugbar indtil" eller "EXP". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Du må ikke bruge Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun, hvis du bemærker: Uklarhed eller svævende partikler i opløsningen, beskadigelse af beholderen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumchlorid (bordsalt). 100 ml injektionsopløsning indeholder 0,9 g natriumchlorid. Den øvrige ingrediens er vand til injektioner. Elektrolytkoncentrationer: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l. Titrationsaciditet (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Hvordan Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% Braun er en injektionsopløsning, dvs. en opløsning til administration med sprøjte.
Den fås i:

• Ampuller af farveløst glas, indhold: 2 ml, 5 ml, 10 ml, pakningsstørrelser: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml.
• Ampuller af polyethylen, indhold: 5 ml, 10 ml, 20 ml, pakningsstørrelser: 10 × 5 ml, 20 x 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 x 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 100 x 20 ml.
• Ampuller af polypropylen, indhold: 10 ml, 20 ml, pakningsstørrelser: 10 x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml, 10 x 10 ml, 20x 10 ml, 100 x 20 ml.
• Flasker af farveløst glas, indhold: 50 ml, 100 ml, pakningsstørrelser: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes i handelen.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen, Tyskland

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona) Spanien

eller

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland

eller

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2018

Anvendelsesområder: til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte).