Vigtige oplysninger (obligatoriske angivele):

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun injektionsopløsning. Anvendelsesområder: til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte).

Læs brugsanvisningen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun injektionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumklorid

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel.

• Opbevar brugsanvisningen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis du bemærker bivirkninger, bedes du informere din læge eller apotek.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun?
3. Hvordan skal isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, og hvad anvendes den til?

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun er en saltvandsopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte). De færdige opløsninger gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun?

Der kendes ikke tilstande eller sygdomme, hvor du under ingen omstændigheder må få isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun. Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, hvis du har forhøjede blodniveauer af natrium og/eller chloride.

Ved indtagelse/anvendelse af isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller for nylig har taget/anvendt dem, også hvis det drejer sig om håndkøbslægemidler. Interaktioner med andre lægemidler med isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun kendes dog ikke.

Graviditet og amning:
Informér din læge før behandlingen med isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, hvis du er gravid eller ammer. Der kendes dog ikke til nogen særlige risici ved anvendelse under graviditet og amning.

Færdsel og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel påvirker ikke din evne til at færdes i trafikken eller betjene maskiner.

3. Hvordan skal isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun anvendes?

Dette lægemiddel anvendes af en læge eller sundhedspersonale. Mængden, du modtager, afhænger af, hvor meget af opløsningen der kræves til fremstilling af den færdige præparation. Den færdige opløsning gives til dig som injektion (som sprøjte) enten i en vene eller under huden, i henhold til anvendelsesvejledningen for den færdige præparation.

Hvis du har fået en større mængde isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun end anbefalet:
Overdosering af natriumklorid (bordsalt) kan føre til forhøjede natrium- og chloride-niveauer i blodet, hvilket kan resultere i vævsoppustninger på grund af vandretention (ødem) og acidose. Hvis dette sker, stoppes administrationen af opløsningen straks. Lægen vil afgøre, om der kræves yderligere behandlingstiltag.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun have bivirkninger, der dog ikke behøver at forekomme hos alle. Ved anvendelse af isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun i overensstemmelse med anvisningerne forventes der dog ikke bivirkninger.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Hjælpemidler, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der bliver flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængeligt.

5. Hvordan opbevares isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og beholderen efter "udløbsdato" eller "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke bruge isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, hvis du bemærker: uklarhed eller svævende partikler i opløsningen, beskadigelse af beholderen.

6. Yderligere oplysninger

Hvad isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumklorid (bordsalt). 100 ml af injektionsopløsningen indeholder 0,9 g natriumklorid. Den øvrige ingrediens er vand til injektionsformål. Elektrolyt koncentrationer: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l. Titrations aciditet (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Hvordan isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun ser ud og indholdet af pakken:
Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun er en injektionsopløsning, dvs. en opløsning, der administreres med en sprøjte.
Den fås i:

• Ampuller af farveløst glas, indhold: 2 ml, 5 ml, 10 ml, pakningsstørrelser: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml.
• Ampuller af polyethylen, indhold: 5 ml, 10 ml, 20 ml, pakningsstørrelser: 10 × 5 ml, 20 × 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 × 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 100 × 20 ml.
• Ampuller af polypropylen, indhold: 10 ml, 20 ml, pakningsstørrelser: 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 × 10 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 × 20 ml.
• Injektionsflasker af farveløst glas, indhold: 50 ml, 100 ml, pakningsstørrelser: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml.

Der må muligvis ikke være alle pakningsstørrelser, der markedsføres.

Farmaceutisk virksomheder:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Tyskland

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona) Spanien

eller

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland

eller

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien

Denne brugsvejledning er sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 01/2018

Anvendelsesområder: til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (spritse).