Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun injektionsopløsning. Anvendelsesområder: til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte).

Læs vejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun injektionsopløsning
Aktiv stof: natriumklorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel.

• Gem pakningsvedledningen. Du må gerne læse den igen senere.
• Hvis du har yderligere spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apoteker.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Giv det ikke videre til andre.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du informere din læge eller apoteker.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN OG HVORFOR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN?
3. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN OG HVORFOR BRUGES DEN?

Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun er en saltopløsning til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du modtager som injektion (sprøjte). De færdige opløsninger gives til dig af en læge eller sundhedspersonale.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN?

Tilstande eller sygdomme, hvor du absolut ikke må modtage Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, er ikke kendt. Særlig forsigtighed er nødvendig ved anvendelse af Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, hvis du har forhøjede blodniveauer af natrium og/eller klorid.

Ved indtagelse/anvendelse af Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, selvom det er receptfrie lægemidler. Interaktioner mellem andre lægemidler og Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun er dog ikke kendt.

Graviditet og ammeperiode:
Oplys venligst din læge før behandling med Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun om en mulig graviditet eller amning. Der er dog ikke kendt nogen særlige risici ved anvendelsen under graviditet og ammeperiode.

Førerenhed og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN ANVENDES?

Dette lægemiddel gives til dig af en læge eller sundhedspersonale. Mængden du får, afhænger af, hvor meget af opløsningen der er nødvendig til fremstilling af den færdige tilberedning. Du får den færdige opløsning som injektion (som sprøjte) enten i en vene eller under huden, i overensstemmelse med brugsanvisningen for den færdige tilberedning.

Hvis du har modtaget en større mængde Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, end du burde:
Overdosering af natriumklorid (bordsalt) kan føre til for høje saltkoncentrationer i blodet eller forhøjede blodniveauer af natrium og klorid, hvilket resulterer i vævssvulst på grund af vandophobning (ødem) og oversyre blodet. Skulle dette ske, stoppe givet straks opløsningen. Lægen vil beslutte, hvilke yderligere behandlingstiltag der eventuelt er nødvendige.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved anvendelse af Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun i overensstemmelse med forskrifterne forventes det dog ikke, at der opstår bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL ISOTONISK NATRIUMKLORIDOPLØSNING 0,9% BRAUN OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den på emballagen og beholderen angivne "Udgået dato" eller "Udløbsdato" eller "EXP". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsforhold: Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke anvende Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun, hvis du bemærker: Uklarhed eller svævepartikler i opløsningen, beskadigelse af beholderen.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumklorid (bordsalt). 100 ml af injektionsopløsningen indeholder 0,9 g natriumklorid. Den øvrige ingrediens er vand til injektionsformål. Elektrolyt koncentrationer: Na+ 154 mmol/l, Cl- 154 mmol/l. Teoretisk osmolaritet: 308 mOsm/l. Titrationsaciditet (pH 7,4): < 0,3 mmol/l. pH-værdi: 4,5 - 7,0.

Sådan ser Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun ud og indholdet i pakningen:
Isotonisk natriumkloridopløsning 0,9% Braun er en injektionsopløsning, dvs. en opløsning til indgift via en sprøjte.
Den fås i:

• Ampuller lavet af farveløst glas, indhold: 2 ml, 5 ml, 10 ml, pakkestørrelser: 10 × 2 ml, 10 × 5 ml, 10 × 10 ml.
• Ampuller lavet af polyethylen, indhold: 5 ml, 10 ml, 20 ml, pakkestørrelser: 10 × 5 ml, 20 × 5 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 × 10 ml, 10 × 20 ml, 20 × 20 ml, 100 × 20 ml.
• Ampuller lavet af polypropylen, indhold: 10 ml, 20 ml, pakkestørrelser: 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 × 10 ml, 10 × 10 ml, 20 × 10 ml, 100 × 20 ml.
• Injektionsflasker lavet af farveløst glas, indhold: 50 ml, 100 ml, pakkestørrelser: 1 × 50 ml, 20 × 50 ml, 1 × 100 ml, 20 × 100 ml.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Tlf.: 05661-71-0
Fax: 05661-71-4567

Producent:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Tyskland

eller

B. Braun Medical S. A.
Carretera de Terrassa 121
08191 Rubí (Barcelona) Spanien

eller

hameln pharmaceuticals gmbh
Langes Feld 13
31789 Hameln
Tyskland

eller

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.
Via Cassia Nord, 351
53014 Monteroni d'Arbia (Siena), Italien

Denne brugervejledning blev sidst revideret i juli 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Dato: 01/2018

Anvendelsesområder: til opløsning eller fortynding af lægemidler, som du får som injektion (sprøjte).