Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B. Braun infusionsopløsning. Anvendelsesområder: til erstatning af væske og salt ved en forstyrrelse af syre-base-hjemmet i din krop, hvor pH-værdien i blodet er forhøjet, og blodet indeholder for lidt chloridioner (hypochloremisk alkalose), ved chloridtab, som en kortvarig intravaskulær volumenersatz (kortvarig opfyldning af kar systemet), ved hypotone dehydrering (væske- og salttab, hvor kroppen mangler mere salt end væske), ved isoton dehydrering (væske- og salttab, hvor kroppen mangler lige så meget væske som salt).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din læge eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B. Braun infusionsopløsning
Aktiv ingrediens: natriumchlorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge eller medicinsk personale.
• Dette lægemiddel er ordineret til dig personligt. Giv det ikke videre til andre. Det kan skade andre mennesker, selvom de har de samme symptomer som dig.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller medicinsk personale. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun?
3. Sådan skal isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Sådan opbevarer du isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun, og hvad bruges det til?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B. Braun er en saltvandsopløsning, der gives til dig gennem en vene. Opløsningen indeholder bordsalt i en koncentration, der svarer til saltkoncentrationen i blodet. Den anvendes:

• til erstatning af væske og salt ved en forstyrrelse af syre-base-hjemmet i din krop, hvor pH-værdien i blodet er forhøjet, og blodet indeholder for lidt chloridioner (hypochloremisk alkalose),
• ved chloridtab,
• som en kortvarig intravaskulær volumenersatz (kortvarig opfyldning af kar systemet),
• ved hypotone dehydrering (væske- og salttab, hvor kroppen mangler mere salt end væske),
• ved isoton dehydrering (væske- og salttab, hvor kroppen mangler lige så meget væske som salt).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun?

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for natriumchlorid eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel, der er nævnt i afsnit 6,
• ved overhydrering (hyperhydrationsforhold).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller medicinsk personale, før isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun anvendes, hvis du:

• har lavt kaliumindhold i blodet (hypokalæmi),
• har højt natriumindhold i blodet (hypernatriæmi),
• har højt chloridniveau i blodet (hyperchloræmi),
• har sygdomme, der kræver begrænset natriumindtag, såsom hjertesvigt, væskeophobning i væv, væskeophobning i lungerne, forhøjet blodtryk, graviditet betingede sygdomme med kramper og væskeophobning i væv samt alvorlige nyrefunktionssvigt.

Hvis du lider af hyperton dehydrering (væskemangel i forbindelse med et højt saltindhold i blodet), skal opløsningen gives til dig langsomt for at forhindre yderligere stigning af saltindholdet, især natriumniveauet. Under infusionen overvåges dit væskebalance og niveauet af elektrolytter i blodet.

Børn og unge:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun er egnet til børn og unge.

Anvendelse af isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun sammen med andre lægemidler:
Informer din læge, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Ingen interaktioner med andre lægemidler er kendt.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke nogen bekymringer ved anvendelse under graviditet og amning.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B. Braun påvirker ikke evnen til at betjene maskiner.

Isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun indeholder natriumchlorid:
En 250 ml doseringsenhed indeholder 38,5 mmol (886 mg) natrium. Hvis du skal følge en lav-salt diæt, skal du tage dette i betragtning.

3. Sådan skal isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun anvendes?

Dette lægemiddel skal altid anvendes nøjagtigt efter din læges anvisning. Spørg din læge, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Doseringsreglen er normalt baseret på væske- eller elektrolytbehovet (40 ml/kg kropsvægt/dag eller 2 mmol natrium/kg kropsvægt/dag). Den maksimale infusionshastighed bestemmes af den behandlende læge og afhænger af patientens kliniske situation. Den maksimale dagsdosis bestemmes af den behandlende læge baseret på patientens væske- og elektrolytbehov. Følgende retningslinjer gælder: Voksne: For voksne vil en værdi på 3-6 mmol natrium/kg kropsvægt svare til en mængde på 974 - 1948 ml infusionsopløsning per dag for en 50 kg tung voksen. Anvendelse hos børn og unge: For børn vil en værdi på 3-5 mmol natrium/kg kropsvægt svare til en mængde på 195 - 325 ml infusionsopløsning per dag for et 10 kg tungt barn.

Hvis du har modtaget en større mængde isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun, end du skulle:
En overdosering kan føre til overhydrering, forhøjet natrium- og chloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi), en stigning i det osmotiske tryk samt til oversyring af blodet. I sådanne tilfælde vil indtagelsen af isotonisk natriumchloridopløsning B.Braun straks blive stoppet, og evt. vil du få et middel, der øger urinproduktionen (et diuretikum). Din læge vil beslutte om yderligere medicin eller andre foranstaltninger til normalisering af dit salt- og væskebalance.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller medicinsk personale.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem. Hyppigheden af de beskrevne bivirkninger er ukendt. Forhøjet natrium-chloridindhold i blodet (hypernatriæmi, hyperchloræmi).

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller medicinsk personale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel. Tyskland Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Hjemmeside: http://www.bfarm.de

5. Sådan opbevarer du isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den dato, der er angivet på beholderen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Du må ikke bruge dette lægemiddel, hvis du bemærker: Skader på beholderen eller låget, samt opløsninger, der indeholder synlige faste partikler.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun indeholder:
Den aktive ingrediens er: natriumchlorid. 1 ml indeholder 9 mg natriumchlorid eller 0,154 mmol Na+ og 0,154 mmol Cl-. Den øvrige ingrediens er: vand til injektionsformål.

Hvordan isotonisk natriumchloridopløsning 0,9% B.Braun ser ud, og indholdet af pakningen:
Klar, næsten fri for svævefibre, farveløs, steril opløsning med svagt saltet smag og uden mærkbar lugt. Plastflasker: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 20 x 100 ml, 1 x 250 ml, 10 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml. Ikke alle pakningsstørrelser kan være tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen

Postadresse:
34209 Melsungen
Telefon: (0 56 61) 71-0
Telefax: (0 56 61) 71-45 67

Producent:
VIOSER SA - Parenteral Solution Industry
Taxiarches-42100 Trikala- Grækenland
Tel: +30 24310 83441
Fax: +30 2431083550

Denne brugerinformation blev sidst revideret i marts 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 06/2016

Anvendelsesområder: til erstatning af væske og salt ved en forstyrrelse af syre-base-balancen i din krop, hvor pH-værdien af blodet er forhøjet, og blodet har for få chloridioner (hypokloræmisk alkalose), ved chloride-tab, som en kortvarig intravaskulær volumen-erstatning (kortvarig opfyldning af karsystemet), ved hypoton dehydrering (væske- og saltmangel, hvor kroppen mangler mere salt end væske), ved isoton dehydrering (væske- og saltmangel, hvor kroppen mangler lige så meget væske som salt).