Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Klimadynon filmovertrukne tabletter. Aktivstof: Cimicifuga rodstokkekstrakt (specialekstrakt BNO 1055). Anvendelsesområder: Plantebaseret medicin til lindring af menopausale symptomer som hetetokter og overdreven sveden. Advarselsoplysning: Indeholder laktose.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Oplysninger til brugeren

Klimadynon filmovertrukne tabletter, plantebaseret medicin til lindring af menopausale symptomer som hetetokter og overdreven sveden, til brug hos kvinder
Aktivstof: Cimicifuga rodstokkekstrakt (specialekstrakt BNO 1055)

Læs hele brugsinformationen grundigt igennem, før du begynder at tage dette medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette medicin altid præcist som beskrevet i denne brugsinformation eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsinformationen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 6 til 8 uger, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er KLIMADYNON, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager KLIMADYNON?
3. Hvordan skal KLIMADYNON tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares KLIMADYNON?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

1.Hvad er KLIMADYNON, og hvad bruges det til?

Klimadynon er et plantebaseret medicin til lindring af menopausale symptomer som hetetokter og overdreven sveden.

2.Hvad skal du være opmærksom på, før du tager KLIMADYNON?

Klimadynon må ikke tages,
- hvis du er overfølsom (allergisk) over for Cimicifuga racemosa eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarselsoplysninger og forsigtighedsforholdsregler:

Tal med din læge, før du tager Klimadynon:
hvis du har en forhåndsskadet lever. I så fald bør der udføres en leverfunktionstest.

Patienter bør omgående stoppe med at tage Klimadynon, hvis der opstår tegn på leverbeskadigelse (gulsot i hud eller øjne, mørk urin, smerter i den øverste del af maven, kvalme, appetitløft, træthed) og søge læge.

• hvis du oplever vaginalblødning eller uklare eller nye symptomer.
• hvis du har været eller er i behandling for brystkræft eller andre hormonafhængige tumorer.
• hvis du tager østrogener.
• hvis symptomerne forværres under brug af medicinen.

Hvis nogen af de ovennævnte punkter gælder for dig, må du ikke tage Klimadynon uden lægelig rådgivning.

Børn og unge:
Brugen af Klimadynon til børn og unge er ikke beregnet til den nævnte terapeutiske indikation.

Indtagelse af Klimadynon sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Lægemidler kan påvirke hinandens virkninger ved samtidig indtagelse. Imidlertid er der ikke rapporteret om sådan interaktion, og der er ikke udført studier til at vurdere interaktioner med Klimadynon.

Graviditet, amning og fertilitet:
Brugen af Klimadynon under graviditet anbefales ikke. Da du også kan blive gravid, selv om du har menopausale symptomer, bør du anvende en pålidelig præventionsmetode under behandlingen.

Det vides ikke, om aktivstoffet går over i modermælken. Klimadynon bør ikke anvendes under amning.

Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge om råd, før du tager dette lægemiddel.

Der er ikke udført undersøgelser vedrørende påvirkningen af fertilitet.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ikke udført undersøgelser af virkninger på køre- og maskinbetjeningsdygtighed.

Klimadynon indeholder laktose:
Tag derfor ikke Klimadynon uden at rådføre dig med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter.

Klimadynon indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukken tablet, og er derfor praktisk talt "natriumfrit".

3.Hvordan skal KLIMADYNON tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosis er:
Den sædvanlige dosis for kvinder i menopause er 2 x dagligt, morgen og aften, 1 filmovertrukken tablet (maksimalt 2 filmovertrukne tabletter dagligt).

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse. Filmovertrukne tabletter tages med lidt væske og må ikke tygges eller suger.

Behandlingsvarighed:
Hvis symptomerne vedvarer under brug af lægemidlet, bør du konsultere en læge eller spørge apoteket. Klimadynon bør ikke tages i mere end 6 måneder uden lægelig rådgivning.

Anvendelse hos børn og unge:
Brugen af Klimadynon til børn og unge er ikke beregnet til den nævnte terapeutiske indikation.

Specielle patientgrupper:
Der er ikke tilstrækkelige data til konkrete doseringsanbefalinger for patienter med nedsat nyre-/leverfunktion. Patienter med forhåndsskadet lever bør ikke tage Klimadynon uden lægelig rådgivning (se afsnit 2 "Advarselsoplysninger og forsigtighedsforholdsregler" og afsnit 4 "Hvilke bivirkninger er mulige?").

Hvis du har taget en større dosis Klimadynon, end du burde:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosis. Hvis du har taget en større mængde Klimadynon, end du burde, skal du kontakte din læge. Denne kan træffe beslutning om eventuelt nødvendige foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Klimadynon:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Tag den næste tablet til den sædvanlige tid.

Hvis du stopper med at tage Klimadynon:
Det er normalt sikkert at stoppe med at tage Klimadynon.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4.Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Frekvensen af følgende bivirkninger kan ikke vurderes:

• Allergiske hudreaktioner (nældefeber, kløe, hududslæt)
• Vævs hævelse i ansigtet og de nederste ekstremiteter (kendt som ødem)
• Fordøjelsesproblemer (f.eks. dyspeptiske klager, diarré)

Der er rapporteret om tilfælde af leverskader (inklusive leverinflammation, gulsot, ændringer i leverværdier) ved brug af Cimicifuga-holdige lægemidler. Frekvensen af disse bivirkninger kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skabe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5.Hvordan opbevares KLIMADYNON?

Opbevares ikke over 30 °C. Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevar blisterpakningerne i yderemballagen.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på yderemballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Bortskaffelse af medicin må aldrig ske via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller håndvasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe medicinen, når du ikke længere bruger den. Du bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger finder du på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6.Indhold af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Klimadynon indeholder:

Aktivstoffet er:
2,8 mg tørret ekstrakt af Cimicifugarodstokken (Cimicifuga racemosa (L.) Nutt., rhizoma) (5-10:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 58% (V/V).

De øvrige bestanddele er:
Calciumhydrogenphosphat-dihydrat, ammoniummethacrylat-copolymer (Type A) (Ph.Eur.), jern(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172), jern(III)-oxid (E 172), laktose-monohydrat, macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [plantebaseret], kartoffelstivelse, talkum, natriumhydroxid, sorbinsyre (Ph.Eur.), titandioxid (E 171).

Hvordan Klimadynon ser ud og indholdet af pakningen:
Klimadynon filmovertrukne tabletter fås i PVC/PVDC/aluminium blisterpakninger.

Pakning med 60 (N2) filmovertrukne tabletter.
Pakning med 90 filmovertrukne tabletter.

Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Terracottafarvede, runde, bikonvekse tabletter med glat overflade. Den filmovertrukne tablet har en diameter på 7,0 - 7,2 mm.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
BIONORICA SE
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Tyskland
Telefon: +49 / (0)9181 / 231-90
Telefax: +49 / (0)9181 / 231-265
E-mail: info@bionorica.de

Meddistribution:
Plantamed Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt

Denne indlægsseddel blev senest revideret i december 2020.

Kilde: www.bionorica.de og oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2025

Aktiv ingrediens: Cimicifuga rodstok tørrekstrakt (specialekstrakt BNO 1055). Anvendelsesområder: Plantebaseret lægemiddel til lindring af menopausale symptomer som hedeture og overdreven svedtendens. Advarsel: Indeholder laktose.