Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo. Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af infektioner i hovedbunden forårsaget af svampen Pityrosporum, såsom seborreisk dermatitis - fedtet-flassende betændelse i hovedbunden og andre hudområder og/eller hovedbund (Pityriasis capitis). Advarselsinformation: Indeholder benzylalkohol.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonalet.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo
Aktiv ingrediens: Ketoconazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge denne medicin, da den indeholder vigtig information. Brug altid denne medicin præcist som beskrevet i indlægssedlen eller som din læge eller apotekspersonalet har anordnet.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteksperson, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres efter 1 - 2 uger, skal du kontakte en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO, OG HVORDAN ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO?
3. HVORDAN SKAL KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO, OG HVORDAN ANVENDES DET?

Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo er en medicinsk shampoo til forebyggelse og behandling af infektioner i hovedbunden forårsaget af svampen Pityrosporum, såsom:

• Seborreisk dermatitis - fedtet-flassende betændelse i hovedbunden og andre hudområder.
• Hovedbundsflass (Pityriasis capitis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUG AF KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO?

Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for ketoconazol eller nogen af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6 i denne medicin.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteksperson, før du bruger Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo. Ketoconazol kan irritere øjenslimhinderne, så kontakt med øjnene bør undgås. Hvis shampooen kommer i øjnene, skal du skylle dem grundigt med klart, koldt vand. Hvis du har anvendt såkaldte glukokortikoider som betamethason eller hydrokortison i en længere periode, bør du ikke stoppe behandlingen med disse lægemidler pludseligt, når du begynder at anvende Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo, men i stedet gradvist reducere anvendelsesfrekvensen over 2 til 3 uger. Dette hjælper med at undgå en indledende forværring af sygdomstilstanden under behandlingen med Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende afslutning af kortikosteroidbehandlingen, skal du kontakte din læge eller apoteksperson.

Anvendelse af Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteksperson, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, bør du konsultere din læge eller apoteksperson, inden du bruger denne medicin. Generelt kan Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo anvendes under graviditet og amning.

Kørsel og maskinbetjening:
Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo påvirker ikke eller har kun en ubetydelig indflydelse på din evne til at køre bil eller betjene maskiner.

Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo indeholder benzylalkohol:
Denne medicin indeholder 5,00 mg benzylalkohol pr. 1 g opløsning svarende til 0,50% (v/v). Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner og lette lokale irritationer.

3. HVORDAN SKAL KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO ANVENDES?

Brug denne medicin præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteksperson. Spørg din læge eller apoteksperson, hvis du er usikker.

Anvendelsesmetode:
Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo er kun beregnet til anvendelse på huden. Ikke til indtagelse! Må ikke sluges!

Anbefalet dosis:
Voksne, herunder ældre og unge: Gør hår og hovedbund grundigt våde med vand. Brug en tilstrækkelig mængde shampoo (ca. 5 ml) til at vaske hår og hovedbund med tilstrækkelig skum. Massér forsigtigt shampooen over hele hovedbunden og lad den virke i 3 - 5 minutter, skyl derefter grundigt ud. Dit normale shampoo kan anvendes efter behov mellem anvendelserne af Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo.

Anvendelsesfrekvens:

• Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo skal anvendes 2 x ugentligt i en periode på 2 - 4 uger.
• Forebyggelse: Anvendes 1 x hver 1 - 2 uge for at forhindre tilbagevenden af symptomerne.

Hvis du eller andre har ved et uheld slugt Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo:
Kontakt din læge eller apoteksperson (uheldig indtagelse af små mængder er normalt ufarligt).

Hvis du har glemt at anvende Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo:
Giv ikke det dobbelte beløb, hvis du har glemt den forrige anvendelse; fortsæt med behandlingen som planlagt.

Hvis du har andre spørgsmål vedrørende brugen af medicinen, spørg din læge eller apoteksperson.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Stop med at bruge Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo og informér straks din læge, hvis du bemærker eller mistænker nogen af følgende bivirkninger. Du kan have brug for øjeblikkelig lægehjælp.

• Allergisk reaktion, hævelse i ansigtet, læber, mund, tunge eller hals, hvilket forårsager problemer med at synke eller trække vejret. Dette påvirker mindre end 1 ud af 1.000 behandlede.
• Stærk irritation eller rødme i de behandlede områder eller andre tegn på allergi i de første behandlingsdage. Dette påvirker mindre end 1 ud af 100 behandlede.
• Afskalning eller blæring af huden. Dette påvirker mindre end 1 ud af 1.000 behandlede.

Informér din læge eller apoteksperson, hvis du bemærker eller mistænker nogen af følgende bivirkninger:
Sjældne bivirkninger (mindre end 1 ud af 1.000 behandlede):

• Infektion i hårsækkene.
• Øget tårer.
• Usædvanligt hårtab eller udtynding af håret.
• Tør hud, udslæt, brændende fornemmelse.
• Ændringer i den måde, håret føles på.

Selv sjældnere bivirkninger (ukendt hyppighed):

• Nældefeber (også kendt som urticaria).
• Ændringer i hårfarven.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteksperson. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for medicinsk overvågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL KETOCONAZOL KLINGE 20 MG/G SHAMPOO OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på flasken og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ved højst 25°C. Opbevares i originalemballagen. Hold flasken tæt lukket.

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i kloakken. Spørg din apoteksperson, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo indeholder:
Den aktive ingrediens er ketoconazol. 1 g shampoo indeholder 20 mg ketoconazol, 1 ml shampoo indeholder 20,84 mg ketoconazol. De øvrige ingredienser er: natriumdodecylsulfat-paste 70%, 3-dodecyloxycarbonyl-2/3-sulfopropansyre, dinatriumsaltopløsning 40%, natriumchlorid, citronsyre-monohydrat, benzylalkohol, edetinsyre, tetranatriumsalt 2 H2O, 1,1'-methylenbis[3-(3-hydroxymethyl-2,5-dioxoimidazolidin-4-yl)urea] (imidurea) poly[dimethyl(prop-2-en-1-yl)prop-2-en-1-aminiumchlorid-co-prop-2-enamid], dexpantenol, alfa-dodecyl-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-2, natriumhydroxid, erythrosin (E 127), renset vand.

Hvordan Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo ser ud, og indholdet af emballagen:
Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo er en klar, lyserød til orange-rød viskøs opløsning. Ketoconazol Klinge 20 mg/g shampoo fås i pakker på 60 ml, 100 ml og 120 ml. Det er ikke sikkert, at alle paketstørrelser bliver markedsført.

Pharmazeutisk virksomhed:
Aenova IP GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburg

Producent:
Pinewood Laboratories Ltd.
Ballymacarbry, Clonmel
Co. Tipperary
Irland

Distributør:
Klinge Pharma GmbH
Bergfeldstraße 9
83607 Holzkirchen
Tyskland

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2021.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 05/2023

Anvendelsesområder: til forebyggelse og behandling af infektioner i hovedbunden, der forårsages af svampen Pityrosporum, såsom seboroisk dermatit - fedtet-skalende betændelse i hovedbunden og andre hudområder og/eller skæl (Pityriasis capitis). Advarsel: Indeholder benzylalkohol.