Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kamillosan mund- og halspray. Anvendelsesområder: ved halsbetændelse (tonsillopharyngitis) ved ikke-feberagtige forkølelser og ved slimhindebetændelse i mundhulen og tandkødet. Advarsel: Indeholder 25 vol.-% alkohol!

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kamillosan mund- og halspray, spray til brug i mundhulen hos voksne og børn fra 12 år

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som foreskrevet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller vejledning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker eller sundhedspersonalet. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Kamillosan mund- og halspray, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Kamillosan mund- og halspray?
3. Hvordan skal Kamillosan mund- og halspray anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Kamillosan mund- og halspray opbevares?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Kamillosan mund- og halspray, og hvad anvendes det til?

Kamillosan mund- og halspray er et plantebaseret lægemiddel. Det er et spray til anvendelse i mundhulen. Kamillosan mund- og halspray anvendes ved halsbetændelse (tonsillopharyngitis) ved ikke-feberagtige forkølelser og ved slimhindebetændelse i mundhulen og tandkødet.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Kamillosan mund- og halspray?

Kamillosan mund- og halspray må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for:

• Kamille og andre kurvblomstere (f.eks. malurt, ryllik, arnica, chrysantemum, marguerite),
• Anis eller andre skærmekurvblomster (Apiaceae) (f.eks. selleri),
• Anethol (en bestanddel af forskellige æteriske olier, f.eks. anisolie),
• Peppermynteolie,
• eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 i Kamillosan mund- og halspray.

Må ikke anvendes til børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Må ikke sprøjtes i næsen! Ved meget alvorlige symptomer, hvis der ikke er nogen forbedring inden for 7 dage, og hvis der opstår åndenød eller feber, skal du straks søge læge.

Børn:
Børn under 6 år må ikke anvende Kamillosan mund- og halspray. Giv Kamillosan mund- og halspray til børn under 12 år kun efter konsultation med lægen, da der ikke er tilstrækkelig erfaring for denne aldersgruppe.

Anvendelse af Kamillosan mund- og halspray sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller planlægger at bruge andre lægemidler, selv hvis de er receptfrie. Der er ingen kendte studier om interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Fra den almindelige brug af kamille som mad og lægemiddel er der ikke fundet nogen indikationer for risici i graviditet og amning. Der er heller ingen begrænsninger for brugen af anisolie under graviditet og amning i den anbefalede dosis. Dog er der ikke tilstrækkelige oplysninger om brugen af pebermynteolie i graviditet og amning. Kamillosan mund- og halspray bør ikke anvendes under graviditet og amning uden råd fra lægen. Spørg din læge eller apoteker, før du anvender noget lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger, hvis det anvendes som anbefalet.

Kamillosan mund- og halspray indeholder macrogolglycerolricinoleat og macrogolglycerolhydroxystearat, som ved indtagelse kan medføre mavebesvær og diarré samt irritation ved anvendelse på huden og slimhinder. Kamillosan mund- og halspray indeholder propylenglycol, som kan forårsage hudirritation. Kamillosan mund- og halspray indeholder 25 vol.-% alkohol.

3. Hvordan skal Kamillosan mund- og halspray anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Voksne og unge fra 12 år: Spray 2 sprøjt på de betændte områder i mund- og halsområdet 3 gange dagligt. Det anbefales at udføre sprøjtningen efter måltider.

Anvendelsesmåde:
Til brug af spraydysen:

1. Vær venlig ikke at bøje sprayrøret opad.
2. Placer sprayrøret vandret til venstre eller højre.
3. Fjern luften fra pumpesystemet ved at pumpe flere gange før første brug. Du kan nu anvende Kamillosan mund- og halspray i henhold til doseringsvejledningen.

Hvis sprayrøret ved forkert brug skulle løsne sig fra holderen, kan det blive sat på plads igen ved let tryk (kliklyd hørbar). Ved langvarig ikke-anvendelse af en allerede brugt flaske kan der i sjældne tilfælde opstå tilstopning af sprayrøret. I så fald hold venligst sprayrøret kort under varmt vand. Vær venlig ikke at manipulere med sprayrøret.

Varighed af behandlingen:
Varigheden af behandlingen med Kamillosan mund- og halspray afhænger af arten, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Brug ikke Kamillosan mund- og halspray uden lægehjælp i mere end 7 dage. Vær også opmærksom på oplysningerne under "Særlige forsigtighedsforanstaltninger ved brug". Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kamillosan mund- og halspray er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan mund- og halspray, end du skulle:
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosis i forbindelse med anvendelse af Kamillosan mund- og halspray. Det vides dog, at overdreven inhalation af mentholholdige præparater kan medføre symptomer, som kan forsvinde igen. Symptomerne kan omfatte opkastning, mavesmerter, svimmelhed og hjerteforstyrrelser. Hvis du får symptomer, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du glemmer at bruge Kamillosan mund- og halspray:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du glemmer den foregående dosis. Fortsæt behandlingen som ordineret eller beskrevet i denne indlægsseddel.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Mulige bivirkninger:

Sygdomme i immunsystemet:
Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Allergiske reaktioner (f.eks. kontaktallergier med symptomer som rødme, hævelse, blærer eller kløe)
• Alvorlige allergiske reaktioner (åndenød, ansigtshævelse, kredsløbskollaps, allergisk chok), især ved forkert anvendelse af kamillepræparater
• Krydsreaktioner: det vil sige allergiske reaktioner hos personer med allergier over for andre planter fra kurvblomstre-familien (f.eks. malurt, ryllik, arnica, chrysantemum, marguerite) eller skærmbærer-familien (f.eks. selleri-gulerods-malurt-krydderi-syndrom).

Sygdomme i luftvejene:
Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 10.000):

• Hosterefleks efter indånding af pebermynteolie på grund af mentholindholdet

Almindelige sygdomme og symptomer på administrationsstedet:
Almindeligt (1 til 10 behandlede pr. 100):

• Brændende fornemmelse, midlertidigt efter anvendelse

Væsentlige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt:
Hvis der er tegn på allergiske reaktioner, skal du ikke fortsætte med at anvende Kamillosan mund- og halspray og så hurtigt som muligt kontakte din læge. Første tegn på allergiske reaktioner kan f.eks. være: kløe i hals og hals, hævelse af læberne og blærer i mundslimhinden.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmacovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at tilvejebringe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Kamillosan mund- og halspray opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på beholderen og den ydre pakke. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Opbevar ikke over 25°C. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning bør Kamillosan mund- og halspray ikke anvendes i mere end 12 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Kamillosan mund- og halspray indeholder:
1 ml (= 0,98 g) spray indeholder som aktive stoffer: Uddrag (1:4,0-4,5) fra kamilleblomster: kamilleblomster (begge Matricaria recutita L.) (4,7:1) -Uddragningsmiddel: ethanol 38,5 % (m/m) (indeholdende 1,36 % natriumacetat-trihydrat, 0,45 % natriumascorbat og 0,41 % natriumhydroxid) 366,5 mg, kamilleolie 0,7 mg, pebermynteolie 18,5 mg, anisolie 7,0 mg. De øvrige ingredienser er: macrogolglycerolricinoleat, macrogolglycerolhydroxystearat, opløst i ethanol 96%, propylenglycol, natriumdodecylsulfat, natriumsaccharin, vanillin, citronsyre, aromastoffer, renset vand.

Hvordan Kamillosan mund- og halspray ser ud, og indholdet af pakken:
Kamillosan mund- og halspray er en brunlig væske, der administreres via en sprøjtepumpe (spray). De naturlige udfældninger og sedimenter, der kan opstå i planteekstrakter, påvirker ikke præparatets effektivitet. Kamillosan mund- og halspray fås i flasker med 30 ml.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de

Denne brugervejledning er sidst revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Sidst opdateret: 10/2017

Anvendelsesområder: ved halsbetændelse (tonsillopharyngitis), ved ikke-feberlige forkølelser og ved slimhindebetændelse i mundhulen og tandkødet. Advarsel: Indeholder 25 vol.-% alkohol!