Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Kamillosan koncentrat, væske. Anvendelsesområder: til inhalation ved inflammatoriske sygdomme og irritationer i luftvejene, som tilsætning til våde omslag, skylninger eller vaskninger ved inflammatoriske hud- og slimhindesygdomme, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sædebade eller skylninger ved betændelse i analområdet og genitalområdet samt til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske sygdomme i mave-tarm-området. Advarsel: Indeholder 42,8 vol-% alkohol!

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Kamillosan koncentrat, væske til brug hos voksne og børn fra 6 år
Aktive stoffer: Uddrag af kamilleblomster 98,91 g + kamilleolie 0,19 g/100 g

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apoteket har anført.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Kamillosan koncentrat, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Kamillosan koncentrat?
3. Hvordan skal Kamillosan koncentrat anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Kamillosan koncentrat?
6. Indhold af emballagen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Kamillosan koncentrat, og hvad anvendes det til?

Kamillosan koncentrat er et vegetabilsk lægemiddel til brug ved mave-tarm-besvær, ved betændelser i mund- og svælgrummet, ved katarrhal sygdomme i de øvre luftveje samt til udvendig brug ved inflammatoriske hudforandringer. Kamillosan koncentrat anvendes til inhalation ved betændelsessygdomme og irritationer i luftvejene, som tilsætning til våde omslag, skylninger eller vaskninger ved inflammatoriske hud- og slimhindesygdomme, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sædebade eller skylninger ved betændelse i analområdet og genitalområdet samt til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske sygdomme i mave-tarm-området.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Kamillosan koncentrat?

Kamillosan koncentrat må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for kamille og andre kurblomster, f.eks. malurt, tusindfryd, arnika, chrysanthemum og/eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6. Må ikke indtages, mundskylning og inhalation ved alkoholsygdom. Ikke til børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Kamillosan koncentrat skal på grund af alkoholindholdet kun anvendes indenfor ved leversygdomme, epilepsi og hjerneskader efter konsultation med lægen. Kamillepræparater er ikke egnede til anvendelse som lavement. I enkeltstående tilfælde kan der forekomme allergiske reaktioner op til anafylaktisk chok. På grund af indholdet af alkohol (ethanol) bør præparatet ikke anvendes til lavement. I øjenområdet bør Kamillosan koncentrat ikke anvendes direkte på grund af mulige irritationer. Den inhalative anvendelse bør kun ske ved hjælp af dampskabelsen, ikke med koldforstøvere.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser for brugen af dette lægemiddel hos børn og spædbørn. Børn under 6 år må ikke anvende Kamillosan koncentrat. På grund af alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat skal der særlig være fokus på den korrekte udvanding ved indtagelse hos børn fra 6 år. Giv kun Kamillosan koncentrat til børn under 12 år efter konsultation med lægen.

Anvendelse af Kamillosan koncentrat sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig eller overvejer at tage andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat kan påvirke eller forstærke effekten af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ikke blevet identificeret risikofaktorer i graviditet og amning baseret på den almindelige anvendelse af kamille som mad og medicin. Kamillosan koncentrat bør ikke anvendes under graviditet og amning uden lægens rådgivning pga. alkoholindholdet. Før amning skal Kamillosan koncentrat fjernes fra brystvorterne. Spørg din læge eller apoteket, før du bruger noget lægemiddel.

Førstehjælp og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke nødvendige særlige forholdsregler.

Kamillosan koncentrat indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat, som ved indtagelse kan forårsage mavegener og diarré samt ved anvendelse på huden og slimhinder irritationer. Kamillosan koncentrat indeholder 42,8 vol.% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres op til 2 g alkohol ved hver indtagelse (5 ml). Der er en sundhedsrisiko for bl.a. personer med leverproblemer, alkoholsygdom, epilepsi, hjerneskader, gravide og børn.

3. Hvordan skal Kamillosan koncentrat anvendes?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apoteket har instrueret. Spørg din læge eller apoteket hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:

• Til inhalation: 20 ml Kamillosan koncentrat i ca. 1 liter varmt vand 1 eller flere gange dagligt i 10 minutter.
• Til mundskylning og gurgling: 5 ml i 1 glas (100 ml) varmt vand 3 gange eller mere dagligt afhængigt af behovet.
• Til omslag, vask og skylninger: 45 ml (1½ måleske) i 1 liter vand 1 eller flere gange dagligt.
• Til sæde- og delbade: 30 ml (1 måleske) i 1 liter vand 1 eller flere gange dagligt.
• Til indtagelse: op til 4 gange dagligt i 1 kop (100 ml) varmt vand: Voksne: 5 ml, Børn: Børn fra 6 - 12 år: 3 - 4 ml. Børn over 12 år: 5 ml. Børn under 12 år må ikke tage Kamillosan koncentrat uden lægelig rådgivning.

Det er vigtigt at være opmærksom på den korrekte udvanding. For at sikre den korrekte dosis er der til 30 ml pakningsstørrelsen vedlagt en doseringsanordning (35 ml) og de 100 ml, 250 ml og 1000 ml pakningsstørrelser er der vedlagt en målekop (530 ml).

Anvendelse til børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser vedrørende brugen af dette lægemiddel hos børn og spædbørn, så Kamillosan koncentrat må ikke anvendes til børn under 6 år.

Hvordan skal du anvende Kamillosan koncentrat + inhalator?
Ved brug af Kamillosan inhalatoren skal du være opmærksom på at låsebeslaget sidder ordentligt fast. Transportér kun det fyldte apparat ved håndtagene. Sørg for at inhalatoren står stabilt (forbrændingsfare)! Børn bør ikke inhalere uden opsyn! Den inhalative anvendelse bør kun ske via dampinhalation.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen af Kamillosan koncentrat afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Kamillosan koncentrat kan principielt anvendes indtil symptomerne er forsvundet. Vær også opmærksom på vejledningen under punkt 2 "Hvad skal du være opmærksom på før brug" samt oplysningerne under punkt 4 "Bivirkninger". Hvis der ikke er bedring inden for 7 dage eller ved periodisk tilbagevendende symptomer, ved store betændelser eller purulente hudforandringer, skal du hurtigst muligt kontakte en læge.

Kontakt din læge eller apoteket, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kamillosan koncentrat er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan koncentrat end du burde:
Tilfældig indtagelse af større mængder Kamillosan koncentrat kan føre til alkoholforgiftning hos børn. I så fald er der livsfare, og du skal straks kontakte lægen. Hvis du får symptomer, skal du kontakte din læge eller apoteket.

Hvis du har glemt at tage Kamillosan koncentrat:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen som angivet eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteket.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger:
Overfølsomhedsreaktioner er mulige, selv hos personer med overfølsomhed over for andre planter af kurblomstfamilien (f.eks. malurt, tusindfryd, arnika, chrysanthemum, margaritter) på grund af såkaldte krydsreaktioner. Der er rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (vejtrækningsbesvær, ansigts hævelse, kredsløbs sammenbrud, anafylaktisk chok) ved kontakt med slimhinder, især ved forkert anvendelse af flydende kamille præparater. Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis der opstår tilsvarende tegn som f.eks. hudrødme, eventuelt ledsaget af kløe, skal du stoppe med at anvende Kamillosan koncentrat og straks kontakte din læge.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Kamillosan koncentrat?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og foldeskabet. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning: Efter åbning bør Kamillosan koncentrat ikke anvendes længere end 12 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Kamillosan koncentrat indeholder:
100 g væske indeholder som aktive stoffer: Uddrag (1:4,04,5) fra kamilleblomster: kamilleblomster (begge Matricaria recutita L.) (4,7:1) 98,91 g Uddragsmiddel: Ethanol 38,5% (m/m) (som indeholder 1,36% natriumacetat-trihydrat, 0,45% natriumascorbat og 0,41% natriumhydroxid), kamilleolie 0,19 g. De øvrige bestanddele er: Macrogolglycerolhydroxystearat, opløst i ethanol 96%.

Hvordan Kamillosan koncentrat ser ud, og indholdet af pakken:
Kamillosan koncentrat er en brunlig, klar til let uklar væske med karakteristisk kamille-lugt. De naturlige udfældninger eller udfældninger, der undertiden opstår ved planteekstrakter, påvirker ikke præparatets effektivitet. Kamillosan koncentrat fås i flasker med 30 ml, 100 ml (N1), 250 ml (N2) og 1000 ml Kamillosan koncentrat samt i 100 ml (N1) Kamillosan koncentrat + inhalator.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 88801
Telefax (06172) 8882740
Email: medinfo@medapharma.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysningerne fra brugsanvisningen
Dato: 01/2018

Anvendelsesområder: til inhalation ved inflammatoriske sygdomme og irritationsstande i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vask ved inflammatoriske hud- og slimhindesygdomme, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og siddebade eller skylninger ved betændelser i analområdet og kønsorganerne og til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske sygdomme i mave-tarm-området. Advarsel: Indeholder 42,8 vol.-% alkohol!