Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kamillosan koncentrat, væske. Anvendelsesområder: til inhalation ved betændelsestilstande og irritationer i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vask ved betændelsestilstande i huden og slimhinderne, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sædebade eller skylninger ved betændelse i analområdet og genitalområdet samt til indtagelse ved krampeagtige og betændelsestilstande i mave-tarm-kanalen. Advarselsoplysning: Indeholder 42,8 vol.-% alkohol!

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGERE

Kamillosan koncentrat, væske til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år
Virksomt stof: Kamilleblomstekstrakt 98,91 g + Kamilleolie 0,19 g/100 g

Læs venligst hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller andet sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Kontakt din læge, hvis du ikke har det bedre eller bliver værre efter 7 dage.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Kamillosan koncentrat, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger Kamillosan koncentrat?
3. Hvordan skal Kamillosan koncentrat anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Kamillosan koncentrat opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Kamillosan koncentrat, og hvad bruges det til?

Kamillosan koncentrat er et vegetabilsk lægemiddel til behandling af mave-tarm-lidelser, ved betændelse i mund- og svælgrummet, ved katarrale sygdomme i de øvre luftveje samt til udvortes brug ved betændelsestilstande i huden. Kamillosan koncentrat anvendes til inhalation ved betændelsestilstande og irritationer i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vask ved betændelsestilstande i huden og slimhinderne, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sædebade eller skylninger ved betændelse i analområdet og genitalområdet samt til indtagelse ved krampeagtige og betændelsestilstande i mave-tarm-kanalen.

2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du bruger Kamillosan koncentrat?

Kamillosan koncentrat må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor kamille og andre kurvblomstfamilier, f.eks. bynke, elde, arnika, chrysanthemum, margueritter og/eller et af de øvrige stoffer nævnt i afsnit 6. Ikke til indtagelse, mundskylning og inhalation ved alkoholisme. Må ikke anvendes hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Kamillosan koncentrat bør på grund af alkoholindholdet anvendes indadtil hos leverpatienter, epileptikere og hjernepåvirkede først efter samråd med læge. Kamillepræparater er ikke egnet til anvendelse som tarmskylning. I enkeltstående tilfælde kan der forekomme allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk chok. På grund af alkoholindholdet (ethanol) bør præparatet ikke anvendes til tarmskylning. Kamillosan koncentrat bør ikke anvendes direkte i øjenområdet på grund af mulige irritationer. Inhalation bør kun udføres via dampinhalation, ikke med kold forstøvning.

Børn:
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af dette lægemiddel til børn og spædbørn. Kamillosan koncentrat må ikke anvendes hos børn under 6 år. På grund af alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat skal der udvises særlig opmærksomhed på korrekt fortynding ved indtagelse hos børn fra 6 år. Giv ikke Kamillosan koncentrat til børn under 12 år uden samråd med læge.

Anvendelse af Kamillosan koncentrat sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig eller planlægger at bruge andre lægemidler, også ikke-receptpligtige lægemidler. Alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat kan påvirke eller forstærke virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ikke påvist risiko ved brug af kamille som fødevare og lægemiddel under graviditet og amning. Kamillosan koncentrat bør ikke bruges under graviditet og amning uden samråd med læge på grund af alkoholindholdet. Kamillosan koncentrat bør fjernes fra brystvorterne, før amning. Spørg din læge eller apotek om råd, før du anvender nogle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Kamillosan koncentrat indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat, der ved indtagelse kan give mavebesvær og diarré og ved anvendelse på hud og slimhinde kan forårsage irritation. Kamillosan koncentrat indeholder 42,8 vol.% alkohol. Hvis doseringsvejledningen overholdes, tilføres der op til 2 g alkohol ved hver indtagelse (5 ml). Der er en sundhedsrisiko, især for leverpatienter, alkoholmisbrugere, epileptikere, hjernepåvirkede, gravide og børn.

3. Hvordan skal Kamillosan koncentrat anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter din læges eller apotekers samråd. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelse:

• Til inhalation: 20 ml Kamillosan koncentrat til ca. 1 liter varmt vand, inhaler 1 til flere gange dagligt i 10 minutter.
• Til mundskylning og gurgling: 5 ml til 1 glas (100 ml) varmt vand 3 eller flere gange dagligt efter behov.
• Til omslag, vask og skylning: 45 ml (1½ målebæger) til 1 liter vand 1 til flere gange dagligt.
• Til sæde- og delbade: 30 ml (1 målebæger) til 1 liter vand 1 til flere gange dagligt.
• Til indtagelse: Op til 4 gange dagligt til 1 kop (100 ml) varmt vand: Voksne: 5 ml, børn: børn fra 6 - 12 år: 3 - 4 ml. Børn over 12 år: 5 ml. Børn under 12 år må ikke indtage Kamillosan koncentrat uden lægens råd.

Der skal udvises omhu omkring den korrekte fortynding. For at sikre den korrekte dosis er der ved 30 ml pakningsstørrelse vedlagt en doseringshjælp (35 ml) og til 100 ml, 250 ml og 1000 ml pakningsstørrelser en målebæger (530 ml).

Anvendelse hos børn:
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af dette lægemiddel til børn og spædbørn, og derfor må Kamillosan koncentrat ikke anvendes hos børn under 6 år.

Hvordan skal du bruge Kamillosan koncentrat + inhalator?
Ved brug af Kamillosan inhalatoren skal du sikre, at sikkerhedsklammen sidder korrekt. Transportér kun den fyldte enhed ved håndtagene. Sørg for, at inhalatoren står fast (forbrændingsrisiko)! Lad ikke børn inhalere uden opsyn! Den inhalative anvendelse skal kun foretages med dampinhalation.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen af Kamillosan koncentrat afhænger af typen, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Kamillosan koncentrat kan generelt anvendes indtil symptomerne forsvinder. Vær opmærksom på henvisningen under punkt 2 "Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse", samt oplysningerne under punkt 4 "Bivirkninger". Ved manglende forbedring inden for 7 dage eller ved tilbagevendende symptomer, ved store betændelser eller purulente hudforandringer skal lægen kontaktes straks.

Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kamillosan koncentrat er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan koncentrat end anbefalet:
En utilsigtet oral indtagelse af store mængder Kamillosan koncentrat kan føre til alkoholforgiftning hos børn. I sådanne tilfælde er der livsfare, så lægen skal kontaktes straks. Hvis du oplever symptomer, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at anvende Kamillosan koncentrat:
Brug ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at anvende det tidligere. Fortsæt behandlingen som ordineret eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, men ikke alle bruger det.

Mulige bivirkninger:
Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme, også hos personer med overfølsomhed overfor andre planter i kurvblomstfamilien (f.eks. bynke, elde, arnika, chrysanthemum, margueritter) på grund af såkaldte krydsreaktioner. Alvorlige allergiske reaktioner (åndenød, ansigtshævelse, kredsløbs sammenbrud, anafylaktisk chok) er blevet rapporteret ved kontakt med slimhinder, især ved ukorrekt anvendelse af flydende kamillepræparater. Frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Væsentlige bivirkninger eller tegn, som du skal passe på, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Hvis du oplever tegn som f.eks. hudrødme, eventuelt ledsaget af kløe, skal du stoppe med at bruge Kamillosan koncentrat og straks kontakte din læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der bliver givet mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Kamillosan koncentrat opbevares?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der er ikke brug for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk, at det ikke bør anvendes efter åbningen i mere end 12 måneder.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Kamillosan koncentrat indeholder:
100 g væske indeholder som virkestoffer: Ekstrakt (1:4-4,5) fra kamilleblomster: Kamilleblomster (begge Matricaria recutita L.) (4,7:1) 98,91 g Ekstraktionsvæske: Ethanol 38,5% (m/m) (indholdende 1,36% natriumacetat-trihydrat, 0,45% natriumascorbat og 0,41% natriumhydroxid), kamilleolie 0,19 g. De øvrige ingredienser inkluderer: Macrogolglycerolhydroxystearat, opløst i ethanol 96%.

Hvordan Kamillosan koncentrat ser ud, og indholdet af pakningen:
Kamillosan koncentrat er en brunlig, klar til let uklar væske med karakteristisk kamillesmag. De naturlige udfældninger, der nogle gange kan forekomme i planteekstrakter, påvirker ikke præparatets effektivitet. Kamillosan koncentrat fås i flasker med 30 ml, 100 ml (N1), 250 ml (N2) og 1000 ml Kamillosan koncentrat samt i 100 ml (N1) Kamillosan koncentrat + inhalator.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 88801
Telefax (06172) 8882740
Email: medinfo@medapharma.de

Denne brugsanvisning er senest revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Gældende: 01/2018

Anvendelsesområder: til inhalation ved inflammatoriske sygdomme og irritationstilstande i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vaskninger ved inflammatoriske hud- og slimhindesygdomme inklusive mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sædebade eller skylninger ved betændelse i analområdet og genitalområdet og til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske sygdomme i mave-tarm-området. Advarselsinformation: Indeholder 42,8 vol.-% alkohol!