Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Kamillosan koncentrat. Anvendelsesområder: Ved mave-tarm gener, ved betændelser i mund- og svælgområde, ved katarrhal sygdomme i de øvre luftveje samt til udvortes anvendelse ved inflammatoriske hudforandringer.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, apotek eller andre sundhedspersonale.


Brugsinformation: Information til brugere
Kamillosan koncentrat
98,91 g / 100 g + 0,19 g / 100 g
Væske
Kamilleblomstuddrag + kamilleolie

Til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år.
100 g indeholder som aktive stoffer:
Uddrag (1:4,0-4,5) fra kamilleblomster: Kamillebloste (4,7:1) 98,91 g
Uddrag solvent: Ethanol 38,5 % (m/m) (indenholder 1,36 % natriumacetat-trihydrat, 0,45 % natriumascorbat og 0,41 % natriumhydroxid)
Kamilleolie 0,19 g

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter din læges eller apoteks anvisning.
o Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
o Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
o Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
o Hvis du ikke føler dig bedre efter 7 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning
1. HVAD ER KAMILLOSAN KONCENTRAT, OG HVORDAN BLIVER DET ANVENDT?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE, FØR DU ANVENDER KAMILLOSAN KONCENTRAT?
3. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN KONCENTRAT ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN KONCENTRAT OPBEWARES?
6. INDHOLD AF PACKAGET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER KAMILLOSAN KONCENTRAT, OG HVORDAN BLIVER DET ANVENDT?

Kamillosan koncentrat er et vegetabilsk lægemiddel til anvendelse ved mave-tarm gener, ved betændelser i mund- og svælgområde, ved katarrhal sygdomme i de øvre luftveje samt til udvortes anvendelse ved inflammatoriske hudforandringer.

Kamillosan koncentrat anvendes
- til inhalation ved betændelsessygdomme og irritative tilstande i luftvejene
- som tilskud til fugtige omslag, skylninger eller vask ved betændelsessygdomme i hud og slimhinder, inklusive munden og tandkødet
- som tilskud til del- og sædebade eller skylninger ved betændelser i analområdet og genitalområdet
- til indtagelse ved krampeagtige og betændelsessygdomme i mave-tarm området

2. HVAD BØR DU OVERVEJE, FØR DU ANVENDER KAMILLOSAN KONCENTRAT?

Kamillosan koncentrat må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for
- kamille og andre kurvblomstrede planter, fx malurt, arnica, tusindfryd
- en af de øvrige bestanddele af Kamillosan koncentrat
Må ikke indtages, mundskylning og inhalation ved alkoholisme. Anvendes ikke til børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger Kamillosan koncentrat skal på grund af alkoholindholdet kun anvendes internt efter samråd med lægen, hos leverpatienter, epileptikere og hjerneskader. Kamillepræparater er ikke egnede til anvendelse som tarmskylning. I enkelte tilfælde kan det føre til allergiske reaktioner, herunder allergisk chok. På grund af indholdet af alkohol (ethanol) bør præparatet ikke anvendes til tarmvask. Kamillosan koncentrat bør ikke anvendes direkte i øjenområdet på grund af mulige irritative reaktioner. Den inhalative anvendelse bør kun ske ved vatedampinhalation, ikke med koldforstøvere.

Børn
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser til anvendelse af dette lægemiddel til børn og spædbørn. Børn under 6 år må ikke anvende Kamillosan koncentrat. På grund af alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat er det især ved intern anvendelse til børn fra 6 år vigtigt at sikre korrekt fortynding. Giv Kamillosan koncentrat til børn under 12 år kun efter samråd med lægen.

Anvendelse af Kamillosan koncentrat sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller overvejer at anvende andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbslægemidler. Alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat kan påvirke eller forstærke virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning
Der er indtil nu ikke fremkommet nogen oplysninger om risikoer i graviditet og amning ved den almindelige anvendelse af kamille som fødevare og lægemiddel. Kamillosan koncentrat bør ikke anvendes under graviditet og amning uden at konsultere lægen på grund af alkoholindholdet. Før amning skal Kamillosan koncentrat fjernes fra brystvorten. Spørg lægen eller apotek for råd før anvendelse af alle lægemidler.

Kørsel og betjening af maskiner
Der er ingen særlige forsigtighedsforanstaltninger nødvendige.

Kamillosan koncentrat indeholder macrogolglycerolricinoleat, som ved indtagelse kan forårsage mavebesvær og diarré, samt ved påføring på hud og slimhinder kan forårsage irritation. Kamillosan koncentrat indeholder 42,8 vol.% alkohol. Ved overholdelse af doseringsanvisningen tilføres der med hver indtagelse (5 ml) op til 2 g alkohol. Der er sundhedsrisici for leverpatienter, alkoholmisbrugere, epileptikere, hjerneskadede, gravide og børn.

3. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN KONCENTRAT ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter den aftale, du har lavet med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelsesmetode
Til inhalation:
20 ml Kamillosan koncentrat i ca. 1 liter varmt vand 1 gang eller flere dagligt, ved anvendelse af Kamillosan inhalator 20 ml i en inhalator-topfilling 1 gang eller flere dagligt i 10 minutter.

Til mundskylning og gurgling: 5 ml til 1 glas (100 ml) varmt vand 3 gange eller flere dagligt ved behov.

Til omslag, vask og skylninger:
45 ml til 1 liter vand 1 gang eller flere dagligt.

Til sæde- og delbade:
30 ml til 1 liter vand 1 gang eller flere dagligt.

Til indtagelse:
Op til 4 gange dagligt i en kop (100 ml) varmt vand:
Voksne: 5 ml
Børn:
Børn fra 6 - 12 år: 3 - 4 ml.
Børn over 12 år: 5 ml
Børn under 12 år må ikke tage Kamillosan koncentrat uden lægehjælp.
Det skal sikres, at fortyndingen er korrekt.

For korrekt dosis er en doseringshelper (3-5 ml) vedlagt i 30 ml pakningsstørrelse, samt en målebæger (5-30 ml) til 100 ml, 250 ml og 1000 ml pakningsstørrelser.

Anvendelse hos børn
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af dette lægemiddel til børn og spædbørn, og Kamillosan koncentrat må ikke anvendes til børn under 6 år.

Hvordan skal du anvende Kamillosan koncentrat + inhalator?
Ved brug af Kamillosan inhalator skal du sikre, at sikkerhedsanordningen sidder korrekt. Transporter kun det fyldte apparat ved håndtagene. Sørg for, at inhalatoren står fast (forbrændingsrisiko)! Lad ikke børn inhalere uden opsyn! Den inhalative anvendelse bør kun ske ved vadedampinhalation.

Anvendelsens varighed
Varigheden af anvendelsen af Kamillosan koncentrat afhænger af sygdommens art, sværhedsgrad og forløb. Kamillosan koncentrat kan generelt anvendes indtil symptomerne aftager. Vær også opmærksom på oplysningerne under punkt 2 "Hvad skal du overveje før anvendelse" samt angivelserne under punkt 4 "Bivirkninger". Ved manglende forbedring inden for 7 dage, eller ved periodisk tilbagevendende gener, ved omfattende betændelser eller purulent belagte hudforandringer, bør du straks kontakte en læge. Tal med din læge eller apotek, hvis du har den opfattelse, at virkningen af Kamillosan koncentrat er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan koncentrat end anbefalet
Tilfældig oral indtagelse af store mængder Kamillosan koncentrat kan føre til alkoholvergiftning hos børn. I så fald er der livsfare, så kontakt straks en læge. Hvis du oplever ubehag, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at anvende Kamillosan koncentrat
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere indtagelse. Fortsæt med behandlingen som ordineret eller som beskrevet i denne brugsanvisning. Hvis du har spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Mulige bivirkninger
Overfølsomhedsreaktioner er mulige, også hos personer med overfølsomhed over for andre planter fra kurvblomstfamilien (fx malurt, arnica, tusindfryd) på grund af såkaldte krydsreaktioner. Der er rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, ansigtssvulst, cirkulationskollaps, allergisk chok), særligt ved ukorrekt anvendelse af flydende kamillepræparater. Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data. Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du er ramt Hvis der opstår symptomer som rødme i huden, eventuelt ledsaget af kløe, skal du stoppe med at anvende Kamillosan koncentrat og straks kontakte din læge.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller det medicinske personale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til atMore information about the safety of this medication is available.

5. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN KONCENTRAT OPBEWARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, som er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der er ikke særlige opbevaringsforhold nødvendige for dette lægemiddel. Information om holdbarhed efter åbning Efter åbning bør Kamillosan koncentrat ikke anvendes i mere end 12 måneder.

6. INDHOLD AF PACKAGET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kamillosan koncentrat indeholder:
100 g indeholder som aktive stoffer:
Uddrag (1:4,0-4,5) fra kamilleblomster:
Kamilleblomster (4,7:1) 98,91 g
Uddragende middel: Ethanol 38,5 % (m/m) (indeholder 1,36 % natriumacetat-trihydrat, 0,45 % natriumascorbat og 0,41 % natriumhydroxid)
Kamilleolie 0,19 g
De øvrige ingredienser er:
Ethanol 96 %, Macrogolglycerolricinoleat.

Hvordan Kamillosan koncentrat ser ud og indholdet af pakken:
Kamillosan koncentrat er en brunt, klar til let uklar væske med karakteristisk kamille lugt. De naturlige udfældninger, der undertiden optræder i planteekstrakter, har ingen indflydelse på effektiviteten af præparatet.
Kamillosan koncentrat fås i flasker med
- 30 ml
- 100 ml (N1)
- 250 ml (N2)
- 1000 ml
- 100 ml (N1) Kamillosan koncentrat + inhalator.

Medicinal virksomhed og producent
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 888-01
Telefax (06172) 888-2740
Email: medinfo@medapharma.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i august 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 08/2015

Anvendelsesområder: Ved mave-tarmproblemer, ved betændelser i mund- og svælg, ved katarralske sygdomme i de øvre luftveje samt til udvortes anvendelse ved inflammatoriske hudforandringer.