Vigtig information (obligatoriske oplysninger):

Kamillosan koncentrat, væske. Anvendelsesområder: til inhalation ved inflammatoriske sygdomme og irritationstilstande i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vask ved inflammatoriske hud- og slimhindeproblemer, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sidde bade eller skylninger ved betændelse i analområdet og i genitalområdet og til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske tilstande i mave-tarmområdet. Advarselsinformation: Indeholder 42,8 vol.% alkohol!

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller apotekspersonale.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGERE

Kamillosan koncentrat, væske til anvendelse hos voksne og børn fra 6 år
Virksomme stoffer: Uddrag af kamilleblomster 98,91 g + kamilleolie 0,19 g/100 g

Læs hele brugsanvisningen grundigt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som din læge eller apotek har anviset.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se kapitel 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Kamillosan koncentrat, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Kamillosan koncentrat?
3. Sådan anvendes Kamillosan koncentrat?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Kamillosan koncentrat?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Kamillosan koncentrat, og hvad anvendes det til?

Kamillosan koncentrat er et vegetabilsk lægemiddel til anvendelse ved mave-tarm-sygdomme, ved betændelse i mund- og halsområdet, ved katarrhaliske sygdomme i de øvre luftveje samt til ekstern anvendelse ved inflammatoriske hudforandringer. Kamillosan koncentrat anvendes til inhalation ved inflammatoriske sygdomme og irritationstilstande i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vask ved inflammatoriske hud- og slimhindeproblemer, herunder mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sidde bade eller skylninger ved betændelse i analområdet og i genitalområdet samt til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske tilstande i mave-tarmområdet.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Kamillosan koncentrat?

Kamillosan koncentrat må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for kamille og andre kurvblomstfamilieplanter, f.eks. malurt, ryllik, arnica, chrysanthemum, marguerite og/eller nogen af de øvrige ingredienser nævnt i punkt 6. Ikke til indtagelse, mundskylning og inhalation ved alkoholisme. Ikke anvendes hos børn under 6 år.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Kamillosan koncentrat bør på grund af alkoholindholdet anvendes indadtil kun efter konsultation med lægen hos personer med leversygdomme, epilepsi og hjerneskader. Kamillepræparater er ikke egnede til anvendelse som tarmskylning. I enkelt tilfælde kan der opstå allergiske reaktioner, der kan føre til allergisk chok. På grund af indholdet af alkohol (ethanol) bør lægemidlet ikke bruges til tarmskylning. Kamillosan koncentrat bør ikke anvendes direkte i øjenområdet på grund af mulige irritationer. Inhalation bør kun udføres ved hjælp af dampinhalation, ikke med koldforstøvere.

Børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til anvendelse af dette lægemiddel hos børn og spædbørn. Børn under 6 år må ikke anvende Kamillosan koncentrat. På grund af alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat skal der især ved indtagelse til børn over 6 år tages hensyn til den korrekte fortynding. Giv kun Kamillosan koncentrat til børn under 12 år efter konsultation med lægen.

Anvendelse af Kamillosan koncentrat sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotekspersonale, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller planlægger at anvende andre lægemidler, selvom de er håndkøbsmedicin. Alkoholindholdet i Kamillosan koncentrat kan påvirke virkningen af andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ikke blevet fundet tegn på risici ved graviditet og amning ved den almen anvendelse af kamille som fødevare og lægemiddel. Kamillosan koncentrat bør ikke anvendes under graviditet og amning uden lægens råd på grund af alkoholindholdet. Før amning skal Kamillosan koncentrat fjernes fra området omkring brystvorterne. Spørg altid din læge eller apotekspersonale til råds, før du anvender nogen som helst lægemidler.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

Kamillosan koncentrat indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat, som ved indtagelse kan forårsage mavebesvær og diarré samt ved påføring på hud og slimhinder kan forårsage irritation. Kamillosan koncentrat indeholder 42,8 vol.% alkohol. Ved overholdelse af doseringsvejledningen tilføres der op til 2 g alkohol ved hver indtagelse (5 ml). Der er sundhedsmæssige risici især for personer med leversygdomme, alkoholisme, epilepsi, hjerneskader, gravide og børn.

3. Sådan anvendes Kamillosan koncentrat?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning, eller som du har aftalt med din læge eller apotekspersonale. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesmåde:

• Til inhalation: 20 ml Kamillosan koncentrat i ca. 1 liter varmt vand 1 til flere gange dagligt i 10 minutter.
• Til mundskylning og gurgling: 5 ml i 1 glas (100 ml) varmt vand 3 eller flere gange dagligt efter behov.
• Til omslag, vask og skylning: 45 ml (1½ måleske) i 1 liter vand 1 til flere gange dagligt.
• Til sidde- og delbade: 30 ml (1 måleske) i 1 liter vand 1 til flere gange dagligt.
• Til indtagelse: Op til 4 gange dagligt i 1 kop (100 ml) varmt vand: Voksne: 5 ml, Børn: Børn 6 - 12 år: 3 - 4 ml. Børn over 12 år: 5 ml. Børn under 12 år må ikke tage Kamillosan koncentrat uden lægeligt råd.

Det er vigtigt at sikre korrekt fortynding. For at sikre den korrekte dosis er der ved 30 ml pakningsstørrelse vedlagt en doseringshjælp (35 ml) og til 100 ml, 250 ml og 1000 ml pakningsstørrelser er der en måleske (530 ml).

Anvendelse hos børn:
Der foreligger ikke tilstrækkelige undersøgelser til anvendelse af dette lægemiddel hos børn og spædbørn, derfor må Kamillosan koncentrat ikke anvendes hos børn under 6 år.

Hvordan skal du anvende Kamillosan koncentrat + inhalator?
Når du bruger Kamillosan-inhalatoren, skal du sikre dig, at sikkerhedshaken sidder korrekt. Transporter kun den fyldte enhed i håndtagene. Sørg for, at inhalatoren står sikkert (forbrændingsrisiko)! Lad ikke børn inhalere uden opsyn! Inhalationsmetoden bør kun være dampinhalation.

Anvendelsens varighed:
Varigheden af anvendelsen af Kamillosan koncentrat afhænger af typen, sværhedsgraden og forløbet af sygdommen. Kamillosan koncentrat kan principielt anvendes indtil symptomerne forsvinder. Vær også opmærksom på oplysningerne i punkt 2 "Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse" samt oplysningerne i punkt 4 "Bivirkninger". Hvis der ikke er nogen forbedring inden for 7 dage eller periodiske tilbagevendende symptomer, ved omfattende betændelse eller purulent hudforandringer, skal lægen kontaktes straks.

Venligst tal med din læge eller apotekspersonale, hvis du mener, at virkningen af Kamillosan koncentrat er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan koncentrat, end du burde:
Ved et utilsigtet indtag af større mængder Kamillosan koncentrat kan det for børn føre til alkoholforgiftning. I dette tilfælde er der livsfare, så lægen skal kontaktes straks. Hvis du oplever nogen symptomer, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du har glemt at tage Kamillosan koncentrat:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis. Fortsæt behandlingen som foreskrevet eller som beskrevet i denne brugsanvisning.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, kontakt din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Mulige bivirkninger:
Overfølsomhedsreaktioner er mulig, også hos personer med overfølsomhed over for andre planter i kurvblomstfamilien (f.eks. malurt, ryllik, arnica, chrysanthemum, marguerite) på grund af såkaldte krydsreaktioner. Der er rapporteret om svære allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, ansigts hævelse, kredsløbs sammenbrud, allergisk chok) ved kontakt med slimhinder, især ved ukorrekt anvendelse af flydende kamillepræparater. Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Betydende bivirkninger eller tegn, du skal holde øje med, og foranstaltninger, hvis du er berørt:
Ved tegn som rødme i huden, muligvis forbundet med kløe, skal du stoppe anvendelsen af Kamillosan koncentrat og kontakte din læge straks.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Kamillosan koncentrat?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der er ikke nogen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Efter åbning bør Kamillosan koncentrat ikke anvendes i mere end 12 måneder.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Kamillosan koncentrat indeholder:
100 g væske indeholder som aktive stoffer: Uddrag (1:4,04,5) af kamilleblomster: kamilleblomster (begge Matricaria recutita L.) (4,7:1) 98,91 g ekstraktionsmiddel: ethanol 38,5% (m/m) (som indeholder 1,36% natriumacetat-trihydrat, 0,45% natriumascorbat og 0,41% natriumhydroxid), kamilleolie 0,19 g. De øvrige ingredienser er: Macrogolglycerolhydroxystearat, opløst i ethanol 96%.

Hvordan Kamillosan koncentrat ser ud, og indholdet af pakken:
Kamillosan koncentrat er en brunlig, klar til let uklar væske med karakteristisk kamilleglans. De naturlige udfældninger eller sedimenter, der undertiden opstår i urteekstrakter, påvirker ikke præparatets effektivitet. Kamillosan koncentrat fås i flasker med 30 ml, 100 ml (N1), 250 ml (N2) og 1000 ml Kamillosan koncentrat samt i 100 ml (N1) Kamillosan koncentrat + inhalator.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
61352 Bad Homburg
Telefon (06172) 88801
Telefax (06172) 8882740
Email: medinfo@medapharma.de

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i oktober 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen.
Stand: 01/2018

Anvendelsesområder: til inhalation ved inflammatoriske sygdomme og irritationstilstande i luftvejene, som tilsætning til fugtige omslag, skylninger eller vask ved inflammatoriske hud- og slimhindersygdomme inklusive mundhulen og tandkødet, som tilsætning til del- og sædebade eller skylninger ved betændelser i analområdet og i området af kønsorganerne, og til indtagelse ved krampeagtige og inflammatoriske sygdomme i mave-tarmkanalen. Advarsel: Indeholder 42,8 vol.-% alkohol!