Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Kamillosan Creme. Uddrag fra kamilleblomster (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anvendelsesområde: Kamillosan Creme anvendes til efterbehandling efter en lokal kortikosterapi for inflammatoriske hudsygdomme, herunder forskellige former for eksem som f.eks. kontakteksem, erhvervseksem, eksem hos børn, og atopisk dermatitis (neurodermatitis).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge, din apotek eller på dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugere
Kamillosan® Creme
Uddrag af kamilleblomster 20 mg/g
Til brug hos spædbørn fra 4 uger, børn og voksne.

Læs indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige informationer. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek eller af sundhedspersonalet.
. Gem indlægssedlen. Du må muligvis læse den igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller det sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke har det bedre efter 7 dage eller har det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel
1. HVAD ER KAMILLOSAN CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER KAMILLOSAN CREME?
3. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN CREME ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?
5. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN CREME OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER KAMILLOSAN CREME, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Kamillosan Creme er et vegetabilsk lægemiddel til udvortes brug ved inflammatoriske hudforandringer.

Kamillosan Creme anvendes til efterbehandling efter en lokal kortikosterapi for inflammatoriske hudsygdomme, herunder forskellige former for eksem som f.eks.:
- Kontakteksem
- Erhvervseksem
- Eksem hos børn
- Atopisk dermatitis (neurodermatitis)

Kamillosan Creme anbefales også til brug hos spædbørn og småbørn på grund af dens gode tolerance.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU BRUGER KAMILLOSAN CREME?

Kamillosan Creme må ikke anvendes,
hvis du er allergisk over for
- kamille og andre kurvblomstfamilieplanter f.eks. malurt, skærmlæbe, arnika, chrysanthemum, marguerite
- parabener (methyl-, propyl-4-hydroxybenzoat)
- uldvoksalkohol
- cetylstearylav alkohol
- jordnød eller soja
- eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 for dette lægemiddel.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger
Tal med din læge, apotek eller sundhedspersonale, før du bruger Kamillosan Creme. Cetylstearylalkohol og uldvoksalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

Børn
For anvendelsen af dette lægemiddel til nyfødte er der ikke tilstrækkelige undersøgelser. Derfor anbefales det ikke at anvende Kamillosan Creme til spædbørn, der ikke er fyldt 4 uger gamle.

Anvendelse af Kamillosan Creme sammen med andre lægemidler
Informer din læge eller apotek, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler, eller planlægger at bruge andre lægemidler, selvom det er håndkøbsprodukter. Hidtil er der ikke kendt synergi med andre lægemidler.

Graviditet og amning
Før amning af nyfødte skal Kamillosan Creme fjernes fra området omkring brystvorterne. Spørg din læge eller apotek om råd, før du anvender lægemidler.

Færdsel og evne til at betjene maskiner
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Kamillosan Creme indeholder cetylstearylalkohol, uldvoksalkoholer og parabener.
Cetylstearylalkohol og uldvoksalkoholer kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Kamillosan Creme indeholder som konserveringsmiddel parabener, som kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også forsinkede reaktioner, og sjældent en sammentrækning af luftvejene (bronchospasme).

3. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN CREME ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Spørg din læge eller apotek eller sundhedspersonale, hvis du er i tvivl.

Hvis ikke lægen ordinere andet, anvendes Kamillosan Creme på følgende måde:
Kamillosan Creme påføres i et tyndt lag på huden 3 gange dagligt.

Når symptomerne forbedres, er det tilstrækkeligt med en anvendelse 2 gange dagligt.

Brugsvarighed
Brugsvarigheden er ikke tidsbegrænset.

Tal med din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Kamillosan Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan Creme, end du skulle
Der er ikke rapporteret nogen tilfælde af overdosering i forbindelse med anvendelsen af Kamillosan Creme.

Hvis du har glemt at anvende Kamillosan Creme
Brug ikke dobbelt mængde, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Mulige bivirkninger
Overfølsomhedsreaktioner over for kamille (f.eks. kontaktdermatitis) er mulige, også hos personer med overfølsomhed over for andre planter i kurvblomstfamilien (f.eks. malurt, skærmlæbe, arnika, chrysanthemum, marguerite) på grund af såkaldte krydsreaktioner eller på grund af overfølsomhed over for bestanddele af cremebasen (se punkt 2 "Kamillosan Creme må ikke anvendes" og punkt 6 "øvrige ingredienser"). Ved kontakt med slimhinder er der rapporteret alvorlige allergiske reaktioner (åndedrætsbesvær, hævelse af ansigtet, kredsløbsanfald, anafylaktisk chok), især ved forkert anvendelse af flydende kamilleudtræk.

Methyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener E218 og E216) kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også med en forsinkelse. Frekvensen kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data. Jordnøddeolie kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner.

Betydende bivirkninger eller tegn, som du skal holde øje med, og foranstaltninger, hvis du er ramt
Ved forekomst af relevante tegn som f.eks. hudrødme, eventuelt ledsaget af kløe, skal du stoppe med at anvende Kamillosan Creme og kontakte din læge, så han/hun kan vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Kamillosan Creme ikke anvendes igen.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL KAMILLOSAN CREME OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser
Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Vejledning om holdbarhed efter åbning
Efter åbning af røret må Kamillosan Creme ikke anvendes længere end 12 måneder.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Kamillosan Creme indeholder:
1 g creme indeholder som aktivt stof: Uddrag af kamilleblomster (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg Uddragningsmiddel: Ethanol 95,4 % (V/V) (indeholdende 0,22 % natriumacetat-trihydrat og 0,12 % natriumhydroxid)
De øvrige ingredienser er:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, cetylstearylalkohol, hydreret jordnøddeolie, uldvoksalkoholer, glycerolmonostearat, natriumcetylstearylsulfat, isopropylmyristat, glycerol, renset vand

Hvordan Kamillosan Creme ser ud, og indholdet af pakningen
Kamillosan Creme er en gul til lys grønlig creme.
Kamillosan Creme fås i aluminiumsrør med
- 20 g (N1)
- 40g
- 100 g (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740
Email: medlnfo@medapharma.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2015.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dato: 08/2015

Uddrag af kamilleblomster (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anvendelsesområde: Kamillosan creme anvendes til efterbehandling efter en lokal kortikoidbehandling af inflammatoriske hudsygdomme, herunder forskellige former for eksem såsom kontakt-eksem, erhvervseksem, eksem hos børn, neurodermatitis (atopisk eksem).