Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kamillosan Creme. Udtræk fra kamilleblomster (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anvendelsesområde: Kamillosan Creme anvendes til efterbehandling efter en lokal kortikosteroidbehandling af inflammatoriske hudsygdomme, blandt andet forskellige former for eksem som f.eks. kontakt-eksem, erhvervseksem, eksem hos børn, neurodermatitis (atopisk eksem).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


Brugsinformation: Information til brugerne
Kamillosan® Creme
Kamilleblomstekstrakt 20 mg/g
Til anvendelse hos spædbørn fra 4 uger, børn og voksne.

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt som instrueret af din læge, apoteker eller sundhedspersonale.
. Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
. Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
. Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
. Hvis du ikke føler dig bedre eller tilmed føler dig værre efter 7 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning
1. HVAD ER KAMILLOSAN CREME, OG HVORDAN ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF KAMILLOSAN CREME?
3. HVORDAN ANVENDES KAMILLOSAN CREME?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARES KAMILLOSAN CREME?
6. INNHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE INFORMATION

1. HVAD ER KAMILLOSAN CREME, OG HVORDAN ANVENDES DEN?

Kamillosan Creme er et vegetabilsk lægemiddel til ekstern brug ved inflammatoriske hudforandringer.

Kamillosan Creme anvendes til efterbehandling efter en lokal kortikosteroidbehandling af inflammatoriske hudsygdomme, bl.a. forskellige former for eksem såsom:
- Kontakt-eksem
- Erhvervseksem
- Eksem hos børn
- Neurodermatitis (atopisk eksem)

Kamillosan Creme anbefales også til anvendelse hos spædbørn og småbørn på grund af sin gode tolerance.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR BRUGEN AF KAMILLOSAN CREME?

Kamillosan Creme må ikke anvendes,
hvis du er allergisk over for
- Kamille og andre kurvblomster, f.eks. bynke, johannesurt, arnica, krysantemum, marguerite
- Parabener (Methyl-, Propyl-4-hydroxybenzoat)
- Voksalkohol
- Cetylstearylalkohol
- Jordnødder eller soja
- eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler
Tal med din læge, apoteker eller sundhedspersonale, før du bruger Kamillosan Creme. Cetylstearylalkohol og voksalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

Børn
Der er ikke tilstrækkelige undersøgelser af brugen af dette lægemiddel hos nyfødte. Derfor anbefales det ikke at anvende Kamillosan Creme til spædbørn, der er yngre end 4 uger.

Anvendelse af Kamillosan Creme sammen med andre lægemidler
Informér din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler, selvom de ikke er receptpligtige. Indtil videre er der ikke rapporteret nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning
Inden amning af nyfødte skal Kamillosan Creme fjernes fra brystvorterne. Spørg din læge eller apoteker til råd, før du bruger noget lægemiddel.

Færdselstøjskab og evne til at betjene maskiner
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger.

Kamillosan Creme indeholder cetylstearylalkohol, voksalkoholer og parabener.
Cetylstearylalkohol og voksalkoholer kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Kamillosan Creme indeholder parabener som konserveringsmiddel, som kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder også forsinkede reaktioner, og sjældent en sammentrækning i luftvejene (bronkospasme).

3. HVORDAN ANVENDES KAMILLOSAN CREME?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til de aftaler, du har lavet med din læge eller apoteker eller sundhedspersonale. Spørg din læge eller apoteker eller sundhedspersonale, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er foreskrevet af lægen, anvendes Kamillosan Creme som følger:
Kamillosan Creme påføres huden 3 gange dagligt i et tyndt lag.

Når symptomerne er blevet bedre, er det tilstrækkeligt at anvende 2 gange dagligt.

Varighed af behandlingen
Behandlingens varighed er ikke tidsbegrænset.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du får indtryk af, at virkningen af Kamillosan Creme er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kamillosan Creme, end du skulle
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering i forbindelse med anvendelse af Kamillosan Creme.

Hvis du glemmer at anvende Kamillosan Creme
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt det tidligere anvendelse.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Mulige bivirkninger
Overfølsomhedsreaktioner på kamille (f.eks. kontaktdermatitis) kan forekomme, også hos personer, der er overfølsomme over for andre planter fra kurvblomstfamilien (f.eks. bynke, johannesurt, arnica, krysantemum, marguerite) på grund af såkaldte krydsreaktioner eller ved overfølsomhed over for komponenter i cremens grundlag (se punkt 2 "Kamillosan Creme må ikke anvendes" og punkt 6 "andre bestanddele"). Ved kontakt med slimhinder er der rapporteret om alvorlige allergiske reaktioner (åndedrætsbesvær, ansigtssvulst, kredsløbskollaps, anafylaktisk shock), især ved forkert anvendelse af flydende kamilleudtræk.

Methyl- og propyl-4-hydroxybenzoat (parabener E218 og E216) kan også forårsage overfølsomhedsreaktioner, herunder med forsinkelse. Hyppigheden kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data. Jordnøddeolie kan sjældent forårsage alvorlige allergiske reaktioner.

Betydelige bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du bliver berørt
Hvis der opstår symptomer som f.eks. rødme i huden, eventuelt ledsaget af kløe, bedes du stoppe brugen af Kamillosan Creme og kontakte din læge for at vurdere sværhedsgraden og eventuelt nødvendige foranstaltninger. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Kamillosan Creme ikke anvendes igen.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de.

Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES KAMILLOSAN CREME?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og kartonen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den anførte måned.

Opbevaringsbetingelser
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning
Kamillosan Creme må ikke anvendes i mere end 12 måneder efter åbning af røret.

6. INNHOLDSFORTEGNELSE OG YDERLIGERE INFORMATION

Hvad Kamillosan Creme indeholder:
1 g Creme indeholder som aktiv ingrediens: Udtræk fra kamilleblomster (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg Udtræksmiddel: Ethanol 95,4 % (V/V) (indeholdende 0,22 % natriumacetat-trihydrat og 0,12 % natriumhydroxid)
De øvrige ingredienser er:
Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Cetylstearylalkohol, hydreret jordnøddeolie, voksalkoholer, glycerolmonostearat, natriumcetylstearylsulfat, isopropylmyristat, glycerol, renset vand

Hvordan Kamillosan Creme ser ud, og indholdet af pakken
Kamillosan Creme er en gullig til svagt grønlig creme.
Kamillosan Creme fås i aluminiumsrør med
- 20 g (N1)
- 40 g
- 100 g (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstraße 1
D-61352 Bad Homburg
Telefon: (06172) 888-01
Telefax: (06172) 888-2740
Email: medlnfo@medapharma.de

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 08/2015

Uddrag af kamilleblomster (Matricaria recutita L.) (2,7-5,5:1) 20 mg. Anwendungsområde: Kamillosan creme anvendes til efterbehandling efter lokal kortikosteroidbehandling af inflammatoriske hudsygdomme, herunder forskellige former for eksem som f.eks. kontakteksem, erhverveksm, eksem hos børn, neurodermatitis (atopisk eksem).