Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kalinor-retard P, 600 mg hårde kapsler, der er forsinketfrigivet. Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumklorid. Indikationer: Behandling af kalium mangeltilstande, forebyggende anvendelse ved diuretika, som fører til øget kaliumudskillelse (kaliumuria).

Læs MEGET omhyggeligt indlægssedlen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Kalinor-retard P, 600 mg hårde kapsler, forsinketfrigivet til anvendelse hos voksne
Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumklorid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Kalinor-retard P 600 mg anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.

• Behold indlægssedlen. Du må måske læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger forstyrrer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformaiton, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Kalinor-retard P 600 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager/anvender Kalinor-retard P 600 mg?
3. Hvordan skal Kalinor-retard P 600 mg tages/anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Kalinor-retard P 600 mg?
6. Yderligere oplysninger.

1. Hvad er Kalinor-retard P 600 mg, og hvad anvendes det til?

Kalinor-retard P 600 mg er et mineral-/kaliumpræparat til normalisering af kalium balancen. Indikationer: Behandling af kalium mangeltilstande. Forebyggende anvendelse ved diuretika, som fører til øget kaliumudskillelse (kaliumuria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager/anvender Kalinor-retard P 600 mg?

Kalinor-retard P 600 mg må ikke tages/anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumklorid eller nogen af de øvrige ingredienser i Kalinor-retard P 600 mg.
• ved sygdomme, der ofte er forbundet med en forhøjelse af serumkalium (hyperkalæmi):
  • nedsat nyrefunktion (nedsat udskillelsesevne fra nyrerne)
  • dehydrering (mangel på kropsvæske som følge af en forstyrrelse af vand- og saltbalancen)
  • Morbus Addison ("bronzesyge", utilstrækkelig funktion af binyrebarken)
  • Hereditær episodisk adynamia (Gamstorp-syndrom, en sjælden arvelig lidelse med anfaldsvise slappe lammelser ved forhøjet serumkalium)
  • sicklecelleanæmi (en forstyrrelse i dannelsen af røde blodlegemer)
  • metabolisk acidose, f.eks. diabetisk acidose (forsuring af blodet ved diabetes)
• samt ved forhøjede serumkalium niveauer som følge af kaliumomplacering fra intra- til ekstracellulært rum, så fra cellerne til blodet.

Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg:
Ordinationen af et fast kaliumkloridpræparat som Kalinor-retard P 600 mg skal nøje overvejes af din læge, hvis du har en kendt nedsættelse af spiserørets eller mave-tarmkanalens passage. Det kan være mere fordelagtigt at ordinere et flydende kaliumpræparat (f.eks. brusende tabletter), hvis du fx har en indsnævring i spiserøret, mave eller tarm. Andre mulige årsager til synkebesvær kan også være sygdomme, der fører til indtagelse af bestemte lægemidler (f.eks. antikolinergika, som virker på samme måde som atropin fra belladonna). Disse lægemidler kan hæmme transporten af mad og lægemidler gennem mave og tarm. Før brug skal tilstanden af mineral- og syre-base-balancen (elektrolyt-syre-base-status), hjerterytmen og især hos ældre patienter nyrefunktionen kontrolleres. Disse værdier skal i starten overvåges med kortere intervaller, og senere med længere intervaller under behandlingen.

Ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller har taget dem for nylig, også selvom det drejer sig om håndkøbsmedicin.

Kalinor-retard P 600 mg bør kun anvendes med forsigtighed ved samtidig behandling med:

• medikamenter, der virker som "atropin" (fra belladonna) (antikolinergika)
• kaliumbesparende diuretika
• stoffer, der ophæver virkningen af binyrebarkhormon (aldosteronantagonister)
• visse blodtryksænkende midler (ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptor-antagonister)
• muligvis nedsættende medikamenter til nyrerne som visse smertestillende og reumatiske midler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler mv.).

På grund af interaktion med disse sidstnævnte lægemidler, ved en pludselig opstået forsuring (acidose) af blodet, pludselig nedsættelse af nyrefunktionen eller andre tilstande, kan der opstå en tilfældig forhøjelse af serumkalium over normen (hyperkalæmi). En stigning af serumkalium over normen nedsætter effekten af hjerteglykosider. Ved samtidig behandling med bestemte blodtryksænkende midler (angiotensin-converting-enzyme-hæmmere/ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptor-antagonister), aldosteronantagonister (stoffer, der ophæver virkningen af binyrebarkhormon), kaliumbesparende diuretika (kaliumbesparende urindrivende midler) eller visse smertestillende og reumatiske midler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og periphere analgetika), såsom f.eks. indometacin, er en særlig kontrol af serumkaliumere nødvendigt, da de nævnte lægemidler kan føre til en nedsættelse af kaliumudskillelsen gennem nyrerne og dermed til en forhøjelse af serumkalium over normen. Antikolinergika (medikamenter, der virker tæt på atropin fra belladonna) hæmmer bevægelsesprocesserne i tarmen (tarmmotilitet) og øger derfor ved samtidig anvendelse den (lave) sandsynlighed for bivirkninger i mave og tarm. Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt!

Ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg sammen med fødevarer og drikkevarer:
Der forventes ikke interaktioner mellem indtagelse af Kalinor-retard P 600 mg og nydelsesmidler, mad eller drikkevarer.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager/anvender nogen lægemidler. Ingen skadevirkninger under graviditet eller amning er kendt.

Førstehed og betjening af maskiner:
Indtagelse af Kalinor-retard P har ingen skadelige virkninger på din evne til at køre eller betjene maskiner, selv ved arbejde, hvor der ikke er sikkert holde.

3. Hvordan skal Kalinor-retard P 600 mg tages/anvendes?

Tag/anvend Kalinor-retard P 600 mg altid præcist som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Doseringen afhænger af den kalium mangel, der skal udlignes, og justeres individuelt af lægen. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Til forebyggelse af kalium mangel generelt 2 - 3 kapsler Kalinor-retard P 600 mg dagligt (mellem 16 - 24 mmol kalium-ioner). Behandlingen kan indledes med en dosis på 3x1 kapsel dagligt. Derefter kan doseringen justeres efter dit personlige kaliumbehov. Til behandling af kalium mangel dagligt 5 - 12 kapsler Kalinor-retard P 600 mg (mellem 40 - 96 mmol kalium-ioner). Behandlingen kan indledes med en dosis på 3 x 2 kapsler dagligt. Derefter kan doseringen justeres efter dit personlige kaliumbehov.

Anvendelsesmåde:
Kapslerne skal tages hele med rigeligt væske (mindst et glas vand) under måltiderne. Hvis du har problemer med at synke kapsler, kan du skille de to halvdele af kapslen fra hinanden og indtage indholdet på en ske. Glem ikke at drikke rigeligt (mindst et glas vand) sammen med det. En daglig dosis på mere end 2 kapsler skal fordeles i løbet af dagen (f.eks. morgen, middag, aften), dvs. opdelt i 2 eller flere enkeltdoser.

Behandlingens varighed:
Så længe årsagen til kalium manglen findes, anbefales en vedvarende behandling med Kalinor-retard P 600 mg. I andre tilfælde er det ofte tilstrækkeligt med dage til uger for at udligne kalium manglen.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kalinor-retard P 600 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget/anvendt en større mængde Kalinor-retard P 600 mg end anbefalet:
Gennem normal fungerende nyrer vil overskydende kalium hurtigt blive udskilt. En truende forhøjelse af serumkalium forventes kun ved betydelig overdosering. Da normal funktion af hjertet kan påvirkes ved alvorlige højere serumkaliumkoncentrationer, skal en læge kontaktes øjeblikkeligt ved betydelig overdosering. En læge kan ved laboratorietest bestemme serumkaliumkoncentrationen og/eller kontrollere hjerterytmen ved hjælp af EKG. Hvis nødvendigt kan lægen ved passende foranstaltninger normalisere hjertefunktionen og serumkaliumkoncentrationen. Ved kun let forhøjet serumkaliumkoncentration kan der også uden yderligere behandling ske en normalisering ved normal udskillelse af kalium gennem nyrerne.

Hvis du glemmer at tage/anvende Kalinor-retard P 600 mg:
Hvis du glemmer at tage Kalinor-retard P 600 mg én gang, kan du tage det igen på et senere tidspunkt. Du bør dog ikke tage mere end 2 kapsler ad gangen.

Hvis du stopper med at tage/anvende Kalinor-retard P 600 mg:
Hvis du skal tage Kalinor-retard P 600 mg for at rette op på en kalium mangel eller forhindre en kalium mangel, er dette kaliumtilskud med Kalinor-retard P 600 mg nødvendigt for at holde din kaliumbalance i orden. Uden dette ekstra kaliumtilskud er kaliumtilførslen gennem kosten ikke tilstrækkelig til at dække dit aktuelle kaliumbehov. Ved at stoppe eller afbryde Kalinor-retard P 600 mg kan der derfor opstå et kalium mangel, som kan have negative virkninger på hjertet og funktionen af nerver og muskler.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Kalinor-retard P 600 mg have bivirkninger, men ikke hverken får dem til at optræde.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende Hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 patient ud af 10
Almindelige:	1 til 10 patienter ud af 100
Enkelte tilfælde:	1 til 10 patienter ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 patienter ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 patient ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Enkelte tilfælde af øvre mave- og tarmgener, kvalme, opkastning og diarré er observeret. Opstår der svære skader på slimhinderne i spiserøret og mave-tarmkanalen, som kan vise sig ved svær opkastning, alvorlige mavesmerter og blod i afføringen, er dette ikke tidligere observeret for Kalinor-retard P 600 mg. Selvom du har bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bedes du meddele dette til din læge eller apotek.

Hvilke foranstaltninger skal der iværksættes ved bivirkninger?
Kvalme og de øvrige nævnte mave-tarmproblemer kræver, såfremt de rent faktisk har relation til indtagelse af Kalinor-retard P 600 mg, ikke nogen særlig behandling. For at undgå dette, skal du bestemt sørge for at tage Kalinor-retard P 600 mg med tilstrækkelig væske og aldrig på tom mave. Følg venligst de oplysninger, der gives i afsnittet "Doseringsvejledning". Ved svær opkastning, alvorlige mavesmerter og blod i afføringen skal du straks informere din læge og må ikke tage flere Kalinor-retard P 600 mg kapsler. Din læge vil så beslutte, hvad der skal gøres videre.

Informér venligst din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du optræder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugerinformation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der findes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Kalinor-retard P 600 mg?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen (se lukkeetiketten). Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Beholderen skal holdes tæt lukket. Bemærkning til holdbarhed efter åbning eller fremstilling: Holdbarhed efter åbning er 6 måneder. Lægemidlet må ikke kasseres i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere behøver det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger

Hvad Kalinor-retard P 600 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: kaliumklorid. 1 hård kapsel, forsinket frigivet indeholder: 600 mg kaliumklorid (kaliumindhold 315 mg svarende til 8 mmol = 8 mval kaliumioner). Andre ingredienser er: Quinoline gul, Erythrosin, Ethylcellulose, Gelatin, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Titandioxid.

Hvordan Kalinor-retard P 600 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Kalinor-retard P 600 mg er en hård gelatinkapsel (kapseloverdelen er gul-opak, kapselunden er hvid-opak) med næsten lugtfri, hvide, fritflydende granulater. Originalpakker med 20, 50 og 100 hårde kapsler, forsinket frigivet.

Farmaceutisk virksomhed:
Desma GmbH
Peter-Sander-Str. 41b
55252 Mainz-Kastel
Tlf.: 06134 21079 0
Fax.: 06134 21079 24
e-mail: info@desma-pharma.com

Producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Denne brugerinformaiton blev sidst revideret i december 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 12/2017

Aktivstof: 600 mg kaliumchlorid. Anvendelsesområder: Behandling af kaliummangel, forebyggende anvendelse ved diuretika, der fører til øget kaliumudskillelse (kaliurese).