Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Kalinor-retard P, 600 mg hårde kapsler, forsinket frigivelse. Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumchlorid. Anvendelsesområder: Behandling af kalium mangeltilstande, forebyggende anvendelse ved diuretika, der fører til øget kaliumudskillelse (kaliumuri).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kalinor-retard P, 600 mg hårde kapsler, forsinket frigivelse til brug hos voksne
Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumchlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Kalinor-retard P 600 mg dog anvendes som foreskrevet.

• Gem indlægssedlen. Du vil muligvis gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke sker nogen forbedring, skal du helt sikkert kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugerinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER KALINOR-RETARD P 600 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg?
3. HVORDAN SKAL KALINOR-RETARD P 600 MG TAGES/ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN SKAL KALINOR-RETARD P 600 MG OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVAD ER KALINOR-RETARD P 600 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Kalinor-retard P 600 mg er et mineral/kaliumpræparat til normalisering af kaliumbalancen. Anvendelsesområder: Behandling af kalium mangeltilstande. Forebyggende anvendelse ved diuretika, der fører til en øget kaliumudskillelse (kaliumuri).

2. HVD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR INDVAGELSE/ANVENDLESE AF KALINOR-RETARD P 600 MG?

Kalinor-retard P 600 mg må ikke tages/anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kalinor-retard P 600 mg.
• ved sygdomme, der ofte er forbundet med en forhøjelse af kaliumindholdet i blodet over normen (hyperkaliæmi):
  • nedsat sekretorisk nyrefunktion (nedsat udskillelsesevne fra nyrerne)
  • dehydrering (mangel på kropsvand som følge af en forstyrrelse af vand- og saltbalancen)
  • Addisons sygdom ("bronzehudsygdom", utilstrækkelig funktion af binyrerne)
  • episodisk arvelig adynamia (GAMSTORP-syndrom, en sjælden arvelig sygdom med pludseligt optrædende slap lammelse ved høj blod-kaliumkoncentration)
  • sicklecellanæmi (en forstyrrelse i dannelsen af det røde blodpigment)
  • metaboliske forstyrrelser i den sure retning, f.eks. diabetisk acidose (overforsuring af blodet ved diabetes)
• samt ved forhøjet blod-kaliumindhold som følge af kaliumflytninger fra det intracellulære til det ekstracellulære rum, altså fra cellerne til blodet.

Særlig forsigtighed ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg er nødvendig:
Ordination af et fast kaliumchloridpræparat som Kalinor-retard P 600 mg skal overvejes nøje af din læge, hvis du har nedsat funktion i spiserøret eller i mave-tarmpassagen. Det kan være mere fordelagtigt at ordinere et flydende kaliumpræparat (f.eks. som brusetablet), hvis du har en indsnævring i spiserøret, maven eller tarmen. Andre mulige årsager til synkebesvær kan også være sygdomme, der har indflydelse på indtagelsen af bestemte lægemidler (som f.eks. antikolinergika, der virker sammenligneligt med atropin fra belladonna). Disse lægemidler kan bremse transporten af fødeboller, såvel som af lægemidler gennem mave og tarme. Før anvendelse bør tilstanden af mineral- og syre-base-balancen (elektrolyt-syre-base-status), hjerterytmen, og især hos ældre patienter nyrefunktionen kontrolleres. Disse værdier skal overvåges i starten hyppigere og senere i længere intervaller under behandlingen.

Ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, også hvis der er tale om håndkøbsmedicin.

Kalinor-retard P 600 mg bør kun anvendes med forsigtighed ved samtidig behandling med:

• lægemidler, der virker sammenligneligt med "atropin" (fra belladonna) (antikolinergika)
• kaliumbesparende vanddrivende midler (kaliumbesparende diuretika)
• stoffer, der neutraliserer effekten af binyrebarkhormon (aldosteronantagonister)
• bestemte blodtryksænkende midler (ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokkere)
• muligvis nyreskadelige lægemidler som visse smertestillende og reumatiske lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske midler m.v.).

Gennem interaktion med disse sidstnævnte lægemidler, ved en pludselig opstående overforsuring af blodet (acidose), pludselig nedsættelse af nyrefunktionen eller andre tilstande kan der opstå en tilfældigt optrædende forhøjelse af blod-kaliumkoncentrationen over normen (hyperkaliæmi). En forhøjelse af blod-kaliumkoncentrationen over normen mindsker effekten af hjerteglykosider. Ved samtidig terapi med bestemte blodtryksænkende midler (Angiotensin-Converting-Enzym-hæmmere/ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokere), aldosteronantagonister (stoffer der neutraliserer effekten af binyrebarkhormon), kaliumbesparende diuretika (kaliumbesparende vanddrivende midler) eller bestemte smertestillende og reumatiske lægemidler (non-steroide antiinflammatoriske og periphere analgetika), som f.eks. indometacin, er der behov for særlig kontrol af blod-kaliumkoncentrationen, da de nævnte lægemidler kan føre til nedsat kaliumudskillelse via nyrerne og derved til en forhøjelse af blod-kaliumkoncentrationen over normen. Antikolinergika (lægemidler, der virker sammenligneligt med atropin fra belladonna) hæmmer bevægelsesprocesser i tarmen (tarmmotilitet) og øger derfor ved samtidig anvendelse sandsynligheden for (lette) bivirkninger i mave og tarme. Vær venlig at bemærke, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er anvendt!

Ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg sammen med fødevarer og drikkevarer:
Interaktioner mellem indtagelse af Kalinor-retard P 600 mg og nydelsesmidler, fødevarer eller drikkevarer forventes ikke.

Graviditet og amning:
Spørg før indtagelse/anvendelse af alle lægemidler din læge eller apoteker til råd. Der er ikke kendt nogen oplysninger om skadelige virkninger under graviditet og amning.

Trafik- og maskinkyndighed:
Indtagelsen af Kalinor-retard P har ingen skadelige virkninger på din trafikdygtighed, din reaktionsevne eller din generelle handleevne, heller ikke når du betjener maskiner eller udfører arbejde uden sikker støtte.

3. HVORDAN SKAL KALINOR-RETARD P 600 MG TAGES/ANVENDES?

Tag/benyt Kalinor-retard P 600 mg altid nøjagtigt som anført i denne indlægsseddel. Kontakt venligst din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Doseringen afhænger af det kaliumtab, der skal dækkes, og tilpasses personligt af lægen til dig. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: For at forebygge kalium mangel generelt 2-3 kapsler Kalinor-retard P 600 mg dagligt (mænd 16-24 mmol kalium-ioner). Du kan starte med en dosis på 3x1 kapsel dagligt. Herefter skal doseringen tilpasses dit personlige kaliumbehov. Til behandling af et kalium mangel dagligt 5-12 kapsler Kalinor-retard P 600 mg (mænd 40-96 mmol kalium-ioner). Du kan starte med en dosis på 3x2 kapsler dagligt. Herefter skal doseringen tilpasses dit personlige kaliumbehov.

Anvendelsesmåde:
Kapslerne skal tages hele med rigeligt væske (mindst et glas vand) under måltiderne. Hvis du har problemer med at synke kapsler, kan du tage de to halvdele af kapslen fra hinanden og tage indholdet med en ske. Glem ikke at drikke rigeligt med væske (mindst et glas vand) til. En dagsdosis på mere end 2 kapsler skal fordeles over dagen (f.eks. morgen, middag, aften), altså opdeles i 2 eller flere enkeltdoser.

Behandlingsvarighed:
Så længe årsagen til kalium mangel fortsætter, er det tilrådeligt med kontinuerlig anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg. I andre tilfælde er det ofte tilstrækkeligt med dage til uger for at kompensere for kalium manglet.

Venligst tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kalinor-retard P 600 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har indtaget/anvendt en større mængde Kalinor-retard P 600 mg, end du burde:
Ved normalt fungerende nyrer vil overskydende tilført kalium hurtigt blive udskilt. En truende forhøjelse af blod-kaliumkoncentrationen forventes kun ved alvorlig overdosering. Da alvorlige forhøjelser af blod-kaliumkoncentrationer påvirker hjertets normale funktion, bør du ved alvorlig overdosering straks kontakte en læge. Ved en laboratorieundersøgelse kan lægen bestemme blod-kaliumkoncentrationen og/eller kontrollere hjerterytmen ved hjælp af EKG. Hvis det er nødvendigt, kan lægen tage passende foranstaltninger for at normalisere hjertefunktionen og blod-kaliumkoncentrationen. Ved kun let forhøjet blod-kaliumkoncentration kan normaliseringen også ske uden videre behandling ved hjælp af nyrernes normale kaliumudskillelse.

Hvis du har glemt at tage/anvende Kalinor-retard P 600 mg:
Hvis du har glemt at tage Kalinor-retard P 600 mg en gang, kan du tage det senere. Men du må ikke tage mere end 2 kapsler på én gang.

Hvis du stopper med at tage/anvende Kalinor-retard P 600 mg:
Hvis du skal tage Kalinor-retard P 600 mg for at afhjælpe en kalium mangel eller for at forebygge en kalium mangel, er denne kaliumtilførsel fra Kalinor-retard P 600 mg nødvendigt for at holde din kaliumbalance i balance. Uden denne ekstra kaliumtilførsel er kaliumtilførselen gennem kosten ikke tilstrækkelig til at dække dit aktuelle kaliumbehov. Hvis du stopper med at tage Kalinor-retard P 600 mg eller stopper for tidligt, kan der derfor udvikles en kalium mangel hos dig, hvilket kan have en negativ indvirkning på hjertet samt funktionen af nerver og muskler.

Hvis du har flere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?

Som alle lægemidler kan Kalinor-retard P 600 mg have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at de optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke mulig at vurdere ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Der observeres lejlighedsvis mave- og tarmproblemer, kvalme, opkastning og diarré. Der er ikke blevet observeret alvorlige skader på slimhinderne i spiserøret og mave-tarmkanalen, der manifesterer sig f.eks. ved svær opkastning, kraftige mavesmerter og mave-tarmblødninger, for Kalinor-retard P 600 mg indtil videre. Selvom du observerer bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel, bedes du informere din læge eller apoteker.

Hvilke foranstaltninger skal tages ved bivirkninger?
Kvalme og de andre ovennævnte mave-tarmproblemer kræver, hvis de faktisk er relateret til indtagelse af Kalinor-retard P 600 mg, ikke nogen særlig behandling. For at undgå dette skal du helt sikkert sørge for at tage Kalinor-retard P 600 mg med tilstrækkelig væske og aldrig på tom mave. Følg venligst de anvisninger, der gives i afsnittet "Dosering". Ved svær opkastning, kraftige mavesmerter og mave-tarmblødninger skal du straks informere din læge og må ikke fortsætte med at tage Kalinor-retard P 600 mg. Din læge vil så beslutte, hvad der skal gøres.

Venligst informér din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger generer dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugerinformation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelfarmakologi, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at gøre flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL KALINOR-RETARD P 600 MG OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen (se lukketape) under "Holdbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Hold beholderen tæt lukket. Oplysninger om holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Holdbarhed efter åbning 6 måneder. Lægemidlet må ikke udledes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Kalinor-retard P 600 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: Kaliumchlorid. 1 hård kapsel, forsinket frigivelse indeholder: 600 mg kaliumchlorid (kaliumindhold 315 mg svarende til 8 mmol = 8 mval kalium-ioner). De øvrige indholdsstoffer er: Quinologul, Erythrosin, Ethylcellulose, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Titandioxid.

Hvordan Kalinor-retard P 600 mg ser ud, og indholdet af pakken:
Kalinor-retard P 600 mg er en hård gelatinkapsel (kapseltop gul-opak, kapselbund hvid-opak) med praktisk talt lugtløse, hvide frit flydende pellets. Originalpakker med 20, 50 og 100 hårde kapsler med forsinket frigivelse.

Farmaceutisk virksomhed:
Desma GmbH
Peter-Sander-Straße 41b
55252 Mainz-Kastel
Tlf.: 06134 21079 0
Fax.: 06134 21079 24
e-mail: info@desma-pharma.com

Producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Denne brugerinformation blev senest revideret i december 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2017

Virkestof: 600 mg kaliumchlorid. Anvendelsesområder: Behandling af kaliummangeltilstande, forebyggende anvendelse ved vanddrivende midler (diuretika), der fører til en øget kaliumudskillelse (kalurie).