Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Kalinor-retard P, 600 mg hårde kapsler, retard. Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumchlorid. Anvendelsesområder: Behandling af kaliummangeltilstande, forebyggende anvendelse ved vanddrivende midler (diuretika), der fører til øget kaliumudskillelse (kaliurese).

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Kalinor-retard P, 600 mg hårde kapsler, retard til anvendelse hos voksne
Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumchlorid

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Kalinor-retard P 600 mg dog anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt søge læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER KALINOR-RETARD P 600 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER ANVENDES KALINOR-RETARD P 600 MG?
3. SÅDAN TAGER DU/ANVENDER KALINOR-RETARD P 600 MG?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. SÅDAN OPBEVARER DU KALINOR-RETARD P 600 MG?
6. YDERLIGERE INFORMATION.

1. HVAD ER KALINOR-RETARD P 600 MG, OG HVORFOR ANVENDES DET?

Kalinor-retard P 600 mg er et mineral-/kaliumpræparat til normalisering af kaliumbalancen. Anvendelsesområder: Behandling af kaliummangeltilstande. Forebyggende anvendelse ved vanddrivende midler (diuretika), der fører til øget kaliumudskillelse (kaliurese).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER/ANVENDER KALINOR-RETARD P 600 MG?

Kalinor-retard P 600 mg må ikke tages/bruges:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for kaliumchlorid eller en af de øvrige indholdsstoffer i Kalinor-retard P 600 mg.
• ved sygdomme, der ofte er forbundet med en stigning i blodets kaliumniveau over normen (hyperkalæmi):
  • nedsat ekskretorisk nyrefunktion (nedsat evne til at udskille fra nyrerne)
  • dehydrering (mangel på kropsvæske som følge af en forstyrrelse i vand- og saltbalancen)
  • Addisons sygdom ("bronzeskindssygdom", utilstrækkelig funktion af binyrebarken)
  • arvelig episodisk adynamia (GAMSTORP syndrom, en sjælden arvelig sygdom med episoder af slap lammelse ved forhøjet blodkaliumkoncentration)
  • sickle cell anæmi (en lidelse i dannelsen af det røde blodfarvestof)
  • metaboliske forstyrrelser i den sure retning, f.eks. diabetisk acidose (overdreven syreindhold i blodet ved diabetes)
• samt ved forhøjet blodkaliumniveau på grund af kaliumflytninger fra den intracellulære til den ekstracellulære rum, dvs. fra cellerne til blodet.

Der er behov for særlig forsigtighed ved brug af Kalinor-retard P 600 mg:
Ordination af et fast kaliumchloridpræparat som Kalinor-retard P 600 mg skal overvejes omhyggeligt af din læge, hvis du har en nedsat passage i spiserøret eller mave-tarmkanalen. Det kan være mere hensigtsmæssigt at ordinere et flydende kaliumpræparat (f.eks. som brusetablet), hvis der er en indsnævring i spiserøret, maven eller tarmen. Andre mulige årsager til synkebesvær kan også være sygdomme, der har indflydelse på indtagelsen af visse lægemidler (f.eks. antikolinergika, der virker som atropin fra belladonna). Disse lægemidler kan forsinke transporten af mad og medicin gennem maven og tarmen. Før anvendelse skal tilstanden af mineralstof- og syre-base-balancen (elektrolyt-syre-base-status), hjerterytmen, og især hos ældre patienter nyrefunktionen kontrolleres. Disse værdier skal overvåges i begyndelsen af behandlingen i kortere, senere i længere intervaller.

Ved brug af Kalinor-retard P 600 mg sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du tidligere har taget dem, også hvis de er håndkøbsmedicin.

Kalinor-retard P 600 mg bør kun anvendes med forsigtighed ved samtidig behandling med:

• lægemidler, der virker som "atropin" (fra belladonna) (antikolinergika)
• kaliumsparende vanddrivende midler (kaliumsparende diuretika)
• stoffer, der ophæver virkningen af binyrebarkhormoner (aldosteronantagonister)
• visse blodtryksænkende midler (ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokkere)
• muligvis nyreskadende lægemidler som visse smertestillende og rheumapræparater (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer mv.).

På grund af samspillet med disse sidste nævnte lægemidler, ved hurtigt optrædende blodsyre (acidose), pludselig nedsat nyrefunktion eller andre tilstande, kan der forekomme en pludselig stigning i blodets kaliumkoncentration over normen (hyperkalæmi). En stigning i blodkaliumkoncentrationen over normen nedsætter virkningen af hjerteglykosider. Ved samtidig behandling med visse blodtryksænkende midler (angiotensin-converting enzyme-hæmmere/ACE-hæmmere, angiotensin-II-receptorblokkere), aldosteronantagonister (stoffer, der ophæver virkningen af binyrebarkhormoner), kaliumsparende diuretika (kaliumsparende vanddrivende midler) eller visse smertestillende og antiinflammatoriske stoffer (ikke-steroide antiinflammatoriske stoffer og perifere analgetika), som f.eks. indomethacin, er en særlig kontrol af blodkaliumkoncentrationen nødvendig, da de nævnte lægemidler kan føre til en nedsættelse af kaliumudskillelsen via nyrerne og dermed en stigning i blodkaliumkoncentrationen over normen. Antikolinergika (lægemidler, der virker som atropin fra belladonna) hæmmer bevægelsen i tarmen (tarmmotilitet) og øger derfor samtidig i anvendelse sandsynligheden for bivirkninger i mave og tarm. Bemærk venligst, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er blevet anvendt!

Ved indtagelse/anvendelse af Kalinor-retard P 600 mg sammen med fødevarer og drikkevarer:
Der forventes ikke nogen interaktioner mellem indtagelse af Kalinor-retard P 600 mg og nydelsesmidler, mad eller drikkevarer.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager/brugere alle lægemidler. Der er ikke kendt nogen skadelige effekter under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Indtagelse af Kalinor-retard P har ingen skadelige virkninger på din køreevne, din reaktionsevne eller din generelle handlingskapacitet, heller ikke ved betjening af maskiner eller ved arbejde uden sikker støtte.

3. SÅDAN TAGER DU/ANVENDER KALINOR-RETARD P 600 MG?

Tag/Anvend Kalinor-retard P 600 mg altid nøjagtigt efter anvisningerne i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Doseringen afhænger af det kaliumtab, der skal kompenseres, og vil blive tilpasset af lægen personligt til dig. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: For at forebygge kaliummangel generelt 2 - 3 kapsler Kalinor-retard P 600 mg dagligt (svarende til 16 - 24 mmol kaliumioner). Behandlingen kan starte med en dosis på 3 x 1 kapsel dagligt. Herefter skal doseringen eventuelt tilpasses til dit personlige kaliumbehov. For behandling af kaliummangel skal der tages 5 - 12 kapsler Kalinor-retard P 600 mg dagligt (svarende til 40 - 96 mmol kaliumioner). Behandlingen kan starte med en dosis på 3 x 2 kapsler dagligt. Herefter skal doseringen eventuelt tilpasses til dit personlige kaliumbehov.

Anvendelsesmåde:
Kapslerne skal tages hele med rigeligt væske (mindst et glas vand) ved måltiderne. Hvis du har problemer med at synke kapslerne, kan du adskille de to halvdelen af kapslen og tage indholdet med en ske. Glem ikke at drikke rigeligt med væske (mindst et glas vand) til. En daglig dosis på mere end 2 kapsler bør fordeles over dagen (f.eks. morgen, middag, aften), det vil sige opdeles i 2 eller flere enkeltdoser.

Behandlingsvarighed:
Så længe årsagen til kaliummanglen består, anbefales det at tage Kalinor-retard P 600 mg kontinuerligt. I andre tilfælde er det ofte tilstrækkeligt med dage til uger for at afhjælpe kaliummangel.

Venligst tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kalinor-retard P 600 mg er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget/brugt en større mængde Kalinor-retard P 600 mg end du burde:
Normalt fungerer nyrerne ved at udskille overskydende kalium hurtigt. En truende forhøjelse af blodkaliumkoncentrationen forventes kun ved alvorlig overdosering. Da meget forhøjede blodkaliumkoncentrationer kan påvirke hjerternes normale funktion, skal der straks søges læge ved alvorlig overdosering. Gennem en laboratorieundersøgelse kan lægen bestemme blodkaliumkoncentrationen og/eller kontrollere hjerterytmen med et EKG. Hvis det er nødvendigt, kan lægen derefter normalisere hjertefunktionen og blodkaliumkoncentrationen ved passende foranstaltninger. Ved kun let forhøjet blodkaliumkoncentration kan der også ske normalisering uden yderligere behandling gennem normal udskillelse af kalium via nyrerne.

Hvis du har glemt at tage/benytte Kalinor-retard P 600 mg:
Hvis du en gang har glemt at tage Kalinor-retard P 600 mg, kan du tage det på et senere tidspunkt. Du bør dog ikke tage mere end 2 kapsler ad gangen.

Hvis du stopper med at tage/anvende Kalinor-retard P 600 mg:
Hvis du tager Kalinor-retard P 600 mg for at afhjælpe kaliummangel eller for at forhindre udviklingen af kaliummangel, er denne kaliumtilførsel fra Kalinor-retard P 600 mg nødvendig for at opretholde din kaliumbalance. Uden denne ekstra kaliumtilførsel er kaliumtilførslen gennem kosten ikke tilstrækkelig til at opfylde dit aktuelle kaliumbehov. Hvis du stopper med at tage Kalinor-retard P 600 mg eller afslutter behandlingen for tidligt, kan der derfor udvikles kaliummangel hos dig, hvilket kan have negative effekter på hjertet og funktionen af nerver og muskler.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Kalinor-retard P 600 mg have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger bruges følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	færre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Der kan lejlighedsvis observeres smerter i den øverste del af maven og tarmbesvær, kvalme, opkastning og diarré. Forekomsten af alvorlige skader på slimhinderne i spiserøret og mave-tarmkanalen, hvilket kan manifestere sig f.eks. ved alvorligt opkastning, svære mavesmerter og mave-tarm-blødninger, er ikke blevet observeret for Kalinor-retard P 600 mg hidtil. Selvom du bemærker bivirkninger, der ikke er anført i denne pakningsvedledning, bedes du informere din læge eller apotek.

Hvilke foranstaltninger skal tages ved bivirkninger?
Kvalme og de andre ovennævnte mave-tarmproblemer kræver ikke nogen særlig behandling, for så vidt de faktisk er relateret til indtagelsen af Kalinor-retard P 600 mg. For at undgå dette skal du sørge for at tage Kalinor-retard P 600 mg med rigeligt væske og aldrig på tom mave. Følg venligst de anvisninger, der gives i afsnittet "Dosering". Ved alvorligt opkastning, svære mavesmerter og mave-tarm-blødninger skal du straks informere din læge og må ikke fortsætte med at tage Kalinor-retard P 600 mg. Din læge vil derefter beslutte, hvad der skal gøres herefter.

Vær venlig at informere din læge eller apotek, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedledning. Du kan indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk apparatur, Afdel. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU KALINOR-RETARD P 600 MG?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på foldesækken (se lukningsklisten) efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Hold beholderen godt lukket. Bemærk holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Holdbarhed efter åbning 6 måneder. Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE INFORMATION

Hvad Kalinor-retard P 600 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er: kaliumchlorid. 1 hård kapsel, retard indeholder: 600 mg kaliumchlorid (kaliumindhold 315 mg svarende til 8 mmol = 8 mval kaliumioner). De øvrige ingredienser er: Quinoline yellow, Erythrosin, Ethylcellulose, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Natriumdodecylsulfat, Titaniumdioxid.

Hvordan Kalinor-retard P 600 mg ser ud og indholdet af pakningen:
Kalinor-retard P 600 mg er en hård gelatine kapsel (kapseltop gul-opak, kapselbund hvid-opak) med praktisk talt lugtfrie, hvide, frit flydende perler. Originalpakninger med 20, 50 og 100 hårde kapsler, retard.

Farmaceutisk virksomhed:
Desma GmbH
Peter-Sander-Str. 41b
55252 Mainz-Kastel
Tlf.: 06134 21079 0
Fax.: 06134 21079 24
e-mail: info@desma-pharma.com

Producent:
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Denne brugervejledning blev senest revideret i december 2013.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedledningen
Status: 12/2017

Aktiv ingrediens: 600 mg kaliumchlorid. Anvendelsesområder: Behandling af kaliummangeltilstande, forebyggende anvendelse ved diuretika, der fører til øget kaliumudskillelse (kaliurese).