Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Kalinor. Aktivstof: Kaliumcitrat. Anvendelsesområder: Til erstatning af kalium (kaliumsubstitution) ved udtalt lav blodkaliumkoncentration (hypokaliæmi < 3,2mmol/l), især ved samtidig metabolisk acidose, kalium mangelrelaterede forstyrrelser i nerve- og muskelfunktion (hypokaliæmiske neuromuskulære forstyrrelser) eller hjerterytmeforstyrrelser. Lav blodkaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved samtidig behandling med hjerteglykosider, for at undgå lav blodkaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved acidose forårsaget af ketonlegemer (ketoacidose), f.eks. ved diabetes, for at forhindre dannelse af nyresten (nyresten-metafylakse) ved calciumsten (f.eks. ved nedsat evne til nyretubuli til at udskille tilstrækkelige mængder hydroner, dvs. ved renal tubular acidose), for lav citratudskillelse (hypocitraturi < 320 mg/d af forskellig genese), urinsyresten.

For risici og bivirkninger læs den indlagte informationsmateriale og spørg din læge eller apotek.


Brugsanvisning: Information til brugeren
Kalinor 1,56 g kalium / 2,5 g citrat brusetabletter
Til brug hos voksne.
Aktivstof: Kaliumcitrat.
Aktivstoffet findes i brusetabletten som kaliumcitrat, kaliumhydrogencarbonat og citronsyre efter omdannelse.
Den drikkeferdige opløsning indeholder: 40,0 mmol kaliumioner, svarende til 1,56 g kalium og mindst 13,3 mmol citrationer, svarende til 2,5 g citrat.

Læs det samlede informationsmateriale grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger for dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Kalinor-brusetabletter dog anvendes som foreskrevet.
. Behold informationsmaterialet. Du ønsker måske at læse det igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
. Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du bestemt kontakte en læge.
. Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig betydeligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apotek.

Dette informationsmateriale indeholder:
1. Hvad er Kalinor brusetabletter og hvad anvendes de til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Kalinor brusetabletter?
3. Hvordan skal Kalinor brusetabletter anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares Kalinor brusetabletter?
6. Yderligere oplysninger.

1. Hvad er Kalinor brusetabletter og hvad anvendes de til?

Lægemidlet Kalinor brusetabletter er et mineralstofkaliumpræparat til normalisering af kaliumbalancen samt til forebyggelse af nyresten.

Anvendelsesområder:
Til erstatning af kalium (kaliumsubstitution) ved:
- udtalt lav blodkaliumkoncentration (hypokaliæmi < 3,2mmol/l), især ved samtidig metabolisk acidose.
- kalium mangelrelaterede forstyrrelser i nerve- og muskelfunktion (hypokaliæmiske neuromuskulære forstyrrelser) eller hjerterytmeforstyrrelser.
- lav blodkaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved samtidig behandling med hjerteglykosider.

For at undgå lav blodkaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved:
- acidose i blodet forårsaget af ketonlegemer (ketoacidose), f.eks. ved diabetes.

Til forebyggelse af nyresten (nyresten metafylakse) ved:
- calciumsten (f.eks. ved nedsat evne til nyretubuli at udskille tilstrækkelige mængder hydroner, dvs. ved renal tubular acidose).
- for lav citratudskillelse (hypocitraturi < 320 mg/d af forskellig genese).
- urinsyresten.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Kalinor brusetabletter?

Kalinor brusetabletter må ikke anvendes,
hvis du er overfølsom (allergisk) overfor de i brusetabletten indeholdte virkestoffer: kaliumcitrat, kaliumhydrogencarbonat, citronsyre eller en af de øvrige bestanddele i Kalinor brusetabletter.

Kalinor brusetabletter må ikke anvendes ved sygdomme, der ofte er forbundet med en forhøjelse af blodkaliumniveauet over normalen (hyperkaliæmi):
- Dehydrering (mangel på kropsvæske som følge af forstyrrelse af vand- og saltbalance)
- Nedsat ekskretorisk nyrefunktion (reduceret udskillelsesevne af nyrerne)
- Morbus Addison ("bronzeskindsygdom", utilstrækkelig funktion af binyrerne)
- Arvelig episodisk adynamia (GAMSTORP-syndrom, en sjælden arvelig sygdom med anfald af slap lammelse ved forhøjet blodkaliumkoncentration).

Kalinor brusetabletter må ikke anvendes, hvis du lider af den sjældne, arvelige fruktoseintolerance, glucose-galactose malabsorption eller saccharase-isomaltase-mangel.

Særlig forsigtighed ved brug af Kalinor brusetabletter:
Kalinor brusetabletter bør kun anvendes med forsigtighed
- ved seglcelleanæmi
- ved samtidig behandling med:
- lægemidler, der virker sammenligneligt med "atropin" (fra giftige natteblomster) (antikolinerge midler)
- kaliumbesparende vanddrivende midler (kaliumbesparende diuretika)
- stoffer, der modvirker virkningen af binyrerne (aldosteronantagonister)
- visse blodtrykssænkende midler (ACE-hæmmere)
- potentielt nyreskadelige lægemidler såsom visse smertestillende og reumatiske midler (ikke-steroide antiphlogistika m.v.).

Gennem interaktion med disse sidstnævnte lægemidler, gennem en pludselig opstået acidose, pludselig nedsættelse af nyrefunktionen eller andre tilstande kan der opstå en forhøjelse af blodkaliumkoncentrationen over normen (hyperkaliæmi). Før anvendelse skal tilstanden af mineralstof- og syre-base-balance (elektrolyt- og syre-base-status), hjerterytmen og især hos ældre patienter nyrefunktionen kontrolleres. Disse værdier skal overvåges i de indledende behandlingsforløb hyppigere og derefter med længere intervaller.

Ved brug af Kalinor brusetabletter sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotek, hvis du tager eller bruger andre lægemidler eller har taget eller brugt dem for nylig, også hvis det drejer sig om receptfrie lægemidler.
En forhøjelse af blodkaliumkoncentrationen reducerer virkningen af hjerteglykosider, en sænkning, dvs. ubehandlet kaliummangel, forstærker den hjerterytmeforstyrrende (arytmogene) virkning af hjerteglykosider. Virkningen af stoffer, der modvirker virkningen af binyrerne (aldosteronantagonister), kaliumbesparende vanddrivende midler (kaliumbesparende diuretika), visse blodtrykksænkende midler (ACE-hæmmere) og visse smertestillende og reumatiske midler (ikke-steroide antiphlogistika og perifere analgetika) mindsker kaliumudskillelsen via nyrerne.
Bemærk venligst, at disse oplysninger også kan gælde for lægemidler, der for nylig er anvendt.

Ved brug af Kalinor brusetabletter sammen med fødevarer og drikkevarer:
Interaktioner mellem indtagelse/anvendelse af Kalinor brusetabletter og fornøjelser, mad og drikke forventes ikke.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek til råds før du tager eller bruger lægemidler. Der er ikke kendte indikationer på skadelige virkninger under graviditet og i ammeperioden.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Anvendelse af Kalinor brusetabletter har ikke skadelig indflydelse på din kørselsdygtighed, din reaktionsevne eller din generelle handleevne, heller ikke ved betjening af maskiner eller ved arbejde uden sikker støtte.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Kalinor brusetabletter:
Dette lægemiddel indeholder glucose-sirup, sukrose og lactose. Venligst tag Kalinor brusetabletter først efter samråd med din læge, hvis du er opmærksom på, at du har en intolerance over for bestemte sukkerarter. 1 brusetablet indeholder 1,42 g sukrose (saccharose) og glucose, svarende til ca. 0,12 brød-enheder (BE). Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus. Hyppigt og vedvarende brug af Kalinor brusetabletter kan være skadelig for tænderne (karies).

3. Hvordan skal Kalinor brusetabletter anvendes?

Anvend altid Kalinor brusetabletter nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Vær venlig at følge anvendelsesinstruktionerne, da Kalinor brusetabletter ellers ikke kan virke korrekt!

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis 1 til 3 brusetabletter dagligt.
a) ved kaliumrelaterede forstyrrelser i nerve- og muskelfunktion eller hjerterytmeforstyrrelser og for at undgå eller kompensere for lav blodkaliumkoncentration:
Doseringen afhænger af det kaliumtab, der skal kompenseres for, hvor generelt 40 - 80 mmol kalium pr. dag er tilstrækkeligt. Der må ikke gives mere end 160 mmol pr. dag. Den enkeltdosis skal ikke overstige 40 mmol kalium - svarende til 1 Kalinor brusetablet.

b) til forebyggelse af nyresten:
Doseringen bør vælges af den behandlende læge, så citratudskillelsen er større end 320 mg dagligt, og en urin-pH på 6,2-6,8 opnås. Disse værdier kan opnås med administration af 1 - 2 brusetabletter pr. dag. Den enkeltdosering bør ikke overstige en Kalinor brusetablet, svarende til 40 mmol kalium. Den daglige dosis bør ikke overstige 4 brusetabletter.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse efter opløsning.
Opløs 1 Kalinor brusetablet helt i et glas vand (200 ml). Drik denne opløsning, evt. blandet med frugtsaft efter smag, slurkvis over 10-15 minutter. Indtagelse under et måltid forbedrer tolerance. En daglig dosis på 2 eller flere brusetabletter skal indtages fordelt over dagen (f.eks. morgen, middag, aften).

Anvendelsens varighed:
Så længe årsagen til kaliummanglen fortsætter, samt for at forhindre en ny sygdom med nyresten, er en vedholdende administration af Kalinor brusetabletter anbefalelsesværdig. I andre tilfælde er dage til uger ofte tilstrækkeligt til at kompensere for kaliummanglen.

Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kalinor brusetabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har brugt en større mængde Kalinor brusetabletter, end du burde:
Gennem normalt fungerende nyrer vil overskydende kalium hurtigt blive udskilt. En truende forhøjelse af blodkaliumkoncentrationen forventes derfor kun ved betydelig overdosering. Da normal hjertefunktion påvirkes ved starkt forhøjede blodkaliumkoncentrationer, skal der ved betydelig overdosering straks kontaktes en læge. En laboratorieundersøgelse kan fastslå blodkaliumkoncentrationen og/eller overvåge hjerterytmen ved EKG. Om nødvendigt kan lægen så normalisere hjertefunktionen og blodkaliumkoncentrationen ved hjælp af passende foranstaltninger. Ved let forhøjet blodkaliumkoncentration kan normalisering finde sted gennem den normale udskillelse af kalium via nyrerne også uden yderligere behandling.

Hvis du glemmer at tage Kalinor brusetabletter:
Tag ikke dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Hvis du en gang har glemt at tage Kalinor brusetabletter, kan du tage dem på et senere tidspunkt. I så fald må du dog ikke tage mere end én brusetablet ad gangen. Du må heller ikke overskride den maksimale daglige dosis.

Hvis du afbryder brugen af Kalinor brusetabletter:
Hvis du bør tage Kalinor brusetabletter for at afhjælpe en kaliummangel eller forhindre dannelse af en kaliummangel, så er denne tilførsel af kalium fra Kalinor brusetabletter nødvendig for at opretholde din kaliumbalance. Uden denne ekstra kaliumtilførsel fra Kalinor brusetabletter er det ikke tilstrækkeligt, at din kaliumtilførsel via kosten dækker dit aktuelle kaliumbehov. Hvis du afbryder eller stopper brugen af Kalinor brusetabletter på en for tidlig måde, kan du derfor udvikle en kaliummangel, hvilket vil have negative effekter på hjertet samt nerve- og muskel funktion.

Hvis du skal bruge Kalinor brusetabletter for at forhindre en ny sygdom med nyresten, så er tilførslen af kaliumcitrat fra Kalinor brusetabletter nødvendig for at påvirke urinens sammensætning. Uden denne ekstra tilførsel af kaliumcitrat fra Kalinor brusetabletter vil den eksisterende sammensætning af dine urinbestanddele fremme dannelsen af nyresten: Urinens surhed er for høj, og forholdet mellem de urinbestanddele, der fremmer nyresten, og dem, der hjælper med at forhindre dette, er ugunstigt. Hvis du afbryder eller stopper brugen af Kalinor brusetabletter på en for tidlig måde, kan der derfor udvikle sig nye nyresten. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan Kalinor brusetabletter have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

Ved angivelser af hyppighed for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Enkelte gange:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mulige bivirkninger:
Anvendelse af Kalinor brusetabletter kan hos følsomme patienter føre til kvalme og opkastning. Oppustethed, halsbrand, flatulens, mavesmerter og diarré er også blevet beskrevet. Meget sjældent er der observeret allergisk reaktion med kløe eller ansigtssvulst hos patienter med kendt overfølsomhed (f.eks. høfeber, husstøvmideallergi).

Hvis du observerer bivirkninger, der ikke er anført i dette informationsmateriale, bedes du informere din læge eller apotek.

Hvilke foranstaltninger kan tages i tilfælde af bivirkninger?
Kvalme og de andre nævnte gastrointestinale symptomer kræver, såfremt de faktisk relaterer sig til anvendelsen af Kalinor brusetabletter, ingen særlig behandling. For at undgå dette skal du sørge for at opløse Kalinor brusetabletter i tilstrækkelig væske og ikke drikke opløsningen for hurtigt og aldrig på tom mave. Følg venligst de angivne råd i afsnittet "Anvendelsesmetode". Ved allergisk reaktion (overfølsomhedsreaktion) skal du informere din læge og stoppe brugen af Kalinor brusetabletter. Det anbefales at få afklaret med din læge, hvilken af Kalinor brusetabletternes bestanddele der har fremkaldt den allergiske reaktion, så du kan undgå denne ingrediens i andre lægemidler, fødevarer mv.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, kontakt din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette informationsmateriale. Du kan også indberette bivirkninger direkte til:
Det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter
Afdeling for farmakovigilans
Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de

Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der er flere oplysninger om dette lægemiddels sikkerhed til rådighed.

5. Hvordan opbevares Kalinor brusetabletter?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på etiketten og yderemballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares i originalemballagen.
Beholderen skal holdes tæt lukket. Efter hver indtagelse skal røret straks lukkes for at beskytte indholdet mod fugt.

Bemærkning vedrørende holdbarhed efter åbning eller tilberedning
Holdbarhed efter åbning: 2 uger. Den drikkeferdige opløsning skal tages straks efter opløsning af brusetabletten.

Du må ikke bruge Kalinor brusetabletter, hvis du bemærker følgende:
Tabletter er fugtige eller klæbrige.

Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. Yderligere oplysninger.

Hvad Kalinor brusetabletter indeholder:
Aktivstofferne er:
2,17 g kaliumcitrat (Ph.Eur.)
2,00 g kaliumhydrogencarbonat 2,057 g citronsyre

De øvrige bestanddele er:
Glukosesirup, Macrogol 6000, Sakarin, Sukrose, Citronsmag.

Hvordan Kalinor brusetabletter ser ud og pakningsindhold:
Kalinor brusetablet er en hvid, rund tablet med ru overflade og facetprægning på top- og bund. 15 tabletter er pakket i en aflange plastikbeholder af polypropylen med en hvid stopper af polyethylen, bestående af lukkelegeme, spiralafstand og tørcelle.
Originalpakning med 15 brusetabletter
Originalpakning med 30 brusetabletter
Originalpakning med 90 brusetabletter

Farmaceutisk virksomhed
Desma GmbH
Peter-Sander-Str. 41 b
55252 Mainz-Kastel
Tlf.: 06134/210 79-0
Fax.: 06134/210 79-24
e-mail: info@desma-pharma.com

Producent
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EØS) under følgende betegnelser:
Kalinor brusetabletter i Bulgarien, Lettland, Luxembourg, Slovenien.

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i marts 2013.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2015

Virkestof: Kaliumcitrat. Anvendelsesområder: Til at erstatte kalium (kaliumsubstitution) ved udtalt sænkning af blod-kaliumkoncentrationen (hypokaliæmi < 3,2 mmol/l), især ved samtidig forekomst af stofskiftebetinget overaciditet i blodet (metabolisk acidose), kaliummangelbetingede forstyrrelser af nerve- og muskelaktivitet (hypokaliæmiske neuromuskulære forstyrrelser) eller hjerterytmeforstyrrelser, sænkning af blod-kaliumkoncentrationen (hypokaliæmi) ved samtidig behandling med digitalis-holdige hjertemidler, til at undgå en sænkning af blod-kaliumkoncentrationen (hypokaliæmi) ved overaciditet i blodet forårsaget af ketonkroppe (ketoacidose), f.eks. ved diabetes, til forebyggelse af nyresten (nyrestensprofylakse) ved calciumsten (f.eks. ved nyrernes evne til at udskille tilstrækkelige mængder hydrogenioner, dvs. ved renal tubulær acidose), for lav citratudskillelse (hypocitraturi < 320 mg/d af forskellig oprindelse), urinsyresten.