Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Kalinor. Aktivstof: Kaliumcitrat. Anvendelsesområder: Til erstatning af kalium (kaliumsubstitution) ved udtalt sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokaliæmi < 3,2mmol/l), især ved samtidig eksisterende stofskiftebetonet forsuring af blodet (metabolisk acidose), kaliummangel-betingede forstyrrelser i nerve- og muskelfunktionen (hypokaliæmiske neuromuskulære forstyrrelser) eller hjerterytmeforstyrrelser, sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved samtidig behandling med digitalisholdige hjertemidler, for at undgå en sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved forsuring af blodet på grund af ketonlegemer (ketoacidose), f.eks. ved diabetes, for at forebygge dannelsen af nyresten (nyrestensmetafylakse) ved calciumsten (f.eks. ved nedsat evne til nyrernes tubuli til at udskille tilstrækkelige mængder hydroner, dvs. ved renal tubulær acidose), for lav citratudskillelse (hypocitraturi < 320 mg/d af forskellig oprindelse), urinsyreresten.

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsanvisning: Oplysninger til brugeren
Kalinor 1,56 g kalium / 2,5 g citrat brusetabletter
Til anvendelse hos voksne.
Aktivstof: Kaliumcitrat.
Aktivstoffet findes i brusetabletten som kaliumcitrat, kaliumhydrogencarbonat og citronsyre efter omdannelse.
Den drikkeklar opløsning indeholder: 40,0 mmol kaliumioner, svarende til 1,56 g kalium og mindst 13,3 mmol citrat-ioner, svarende til 2,5 g citrat.

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Kalinor brusetabletter dog anvendes korrekt.
. Opbevar indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
. Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
. Hvis dine symptomer forværres eller der ikke opnås lindring, skal du bestemt søge læge.
. Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel indeholder:
1. HVAD ER KALINOR BRUSETABLETTER, OG HVORFOR ANVENDES DE?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF KALINOR BRUSETABLETTER?
3. HVORDAN ANVENDES KALINOR BRUSETABLETTER?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Kalinor brusetabletter?
6. Yderligere oplysninger.

1. HVAD ER KALINOR BRUSETABLETTER, OG HVORFOR ANVENDES DE?

Lægemidlet Kalinor brusetabletter er et mineralstof-kaliumpræparat designet til at normalisere kaliumbalancen samt til forebyggelse af nyresten.

Anvendelsesområder:
Til erstatning af kalium (kaliumsubstitution) ved:
- udtalt sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokaliæmi < 3,2mmol/l), især ved samtidig eksisterende stofskiftebetonet forsuring af blodet (metabolisk acidose).
- kaliummangel-betingede forstyrrelser i nerve- og muskelfunktionen (hypokaliæmiske neuromuskulære forstyrrelser) eller hjerterytmeforstyrrelser.
- sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved samtidig behandling med digitalisholdige hjertemidler.

For at forhindre en sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokaliæmi) ved:
- forsuring af blodet forårsaget af ketonlegemer (ketoacidose), f.eks. ved diabetes.

For at forebygge dannelsen af nyresten (nyrestensmetafylakse) ved:
- calciumsten (f.eks. ved manglende evne af nyrernes tubuli til at udskille tilstrækkelige mængder hydroner, dvs. ved renal tubulær acidose).
- for lav citratudskillelse (hypocitraturi < 320 mg/d af forskellig oprindelse).
- urinsyreresten.

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF KALINOR BRUSETABLETTER?

Kalinor brusetabletter må ikke anvendes,
hvis du er overfølsom (allergisk) over for de i brusetabletten indeholdte stoffer: kaliumcitrat, kaliumhydrogencarbonat, citronsyre eller en af de øvrige komponenter i Kalinor brusetabletter.

Kalinor brusetabletter må ikke anvendes ved sygdomme, der ofte er forbundet med forhøjelse af blodets kaliumniveau over det normale (hyperkaliæmi):
- Dehydrering (mangel på kropsvand som følge af forstyrrelse i vand- og saltbalancen)
- nedsat ekskretorisk nyrefunktion (nedsat udskillelsesevne fra nyrerne)
- Morbus Addison ("bronzeskindssygdom", utilstrækkelig funktion af binyrebarken)
- arvelig episodisk adynamia (GAMSTORP-syndrom, en sjælden arvelig lidelse med anfaldsvis optrædende lammelser ved forhøjet blod-kaliumkoncentration).

Kalinor brusetabletter må ikke anvendes, hvis du lider af den sjældne, arvelige fruktoseintolerance, en glukose-galaktose malabsorption eller mangel på saccharase-isomaltase.

Særlig forsigtighed ved anvendelse af Kalinor brusetabletter:
Kalinor brusetabletter skal kun anvendes med forsigtighed
- ved seglcelleanæmi
- ved samtidig behandling med:
- lægemidler, der har en virkning der ligner "Atropin" (fra belladonna) (antikolinerge stoffer)
- kaliumsparende diuretika
- stoffer, der modvirker virkningen af binyrebarkhormoner (aldosteronantagonister)
- visse blodtryksmediciner (ACE-hæmmere)
- mulige nefrotoksiske lægemidler såsom visse smerte- og reumatikermidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler mm.).

Gennem interaktion med disse sidstnævnte lægemidler, ved pludselig opståen af forsuring af blodet (acidose), pludselig nedsættelse af nyrefunktionen eller andre tilstande kan der forekomme en forhøjelse af blodets kaliumkoncentration over det normale (hyperkaliæmi). Før anvendelse skal tilstanden for mineralstof- og syre-base-balancen (elektrolyt- og syre-base-status), hjerterytmen og især hos ældre patienter nyrefunktionen kontrolleres. Disse værdier skal overvåges hyppigere i begyndelsen af behandlingen, og senere efter længere intervaller.

Ved samtidig anvendelse af Kalinor brusetabletter med andre lægemidler:
Informér venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, eller for nylig har taget eller anvendt, selvom disse er ikke-receptpligtige lægemidler.
En forhøjelse af blodets kaliumkoncentration mindsker effekten af hjertemidlet digoxin, mens en sænkning, dvs. ubehandlet kaliummangel, forstærker den hjerterytmeforstyrrende (arrhythmogene) virkning af digoxin. Virkningen af aldosteronantagonister, kaliumsparende diuretika, visse blodtryksmediciner (ACE-hæmmere) samt bestemte smerte- og reumatikermidler (non-steroide antiinflammatoriske lægemidler og perifere analgetika) nedsætter kaliumudskillelsen via nyrerne.
Bemærk venligst, at disse oplysninger også gælder for lægemidler, der er blevet anvendt for nylig.

Ved anvendelse af Kalinor brusetabletter sammen med fødevarer og drikkevarer:
Interaktioner mellem indtagelse/brug af Kalinor brusetabletter og nydelsesmidler, mad og drikkevarer forventes ikke.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker om råd før du tager eller anvender nogen lægemidler. Der er ikke kendt nogen skadelige virkninger under graviditet eller amning.

Køre- og maskinfærdigheder:
Anvendelsen af Kalinor brusetabletter har ikke nogen skadelig indvirkning på din evne til at køre eller betjene maskiner eller på din generelle handlingsformåen, heller ikke ved arbejde uden sikker støtte.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele af Kalinor brusetabletter
Dette lægemiddel indeholder glukosesirup, sucrose og lactose. Tag kun Kalinor brusetabletter efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du lider af en intolerance over for visse sukkerarter. 1 brusetablet indeholder 1,42 g sucrose (sukrose) og glukose, svarende til ca. 0,12 brødenheder (BE). Dette skal tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus. Hyppig og vedvarende anvendelse af Kalinor brusetabletter kan være skadelig for tænderne (karies).

3. HVORDAN ANVENDES KALINOR BRUSETABLETTER?

Anvend Kalinor brusetabletter altid nøjagtigt i henhold til anvisningerne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Følg venligst doseringsanvisningerne, da Kalinor brusetabletter ellers ikke kan virke ordentligt!

Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis 1 til 3 brusetabletter dagligt.
a) ved kaliumrelaterede forstyrrelser i nerve- og muskelfunktionen eller hjerterytmeforstyrrelser og for at undgå eller kompensere for nedsatte blod-kaliumkoncentrationer:
Doseringsjusteringen afhænger af det kaliumtab, der skal kompenseres, men generelt er 40 - 80 mmol kalium pr. dag tilstrækkeligt. Der bør ikke gives mere end 160 mmol pr. dag. En enkelt dosis bør ikke overstige 40 mmol kalium - svarende til 1 Kalinor brusetablet.

b) For at forebygge dannelsen af nyresten:
Doseringsjusteringen bør vælges af den behandlende læge, således at citratudskillelsen er større end 320 mg dagligt, og en urin-pH på 6,2-6,8 opnås. Disse værdier kan opnås ved administration af 1 - 2 brusetabletter pr. dag. Den enkelte dosis bør ikke overstige en Kalinor brusetablet, svarende til 40 mmol kalium. Døgn dosen bør ikke overstige 4 brusetabletter.

Anvendelsesmåde:
Til indtagelse efter opløsning.
Løs 1 Kalinor brusetablet helt i et glas vand (200 ml). Drik denne opløsning, evt. blandet med frugtsaft efter smag, slurkvis over 10-15 minutter. Indtagelse i forbindelse med et måltid forbedrer tolerancen. En daglig dosis på 2 eller flere brusetabletter skal fordeles over dagen (f.eks. morgen, middag, aften).

Anvendelsens varighed:
Så længe årsagen til kaliummanglen vedbliver, samt til forebyggelse af en ny sygdom med nyresten, anbefales en fortsat indtagelse af Kalinor brusetabletter. I andre tilfælde kan dage til uger ofte være tilstrækkelige for at kompenseres for kaliummangel.

Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Kalinor brusetabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Kalinor brusetabletter end anbefalet:
Ved normalt fungerende nyrer udskilles overskydende kalium hurtigt. En truende stigning i blodets kaliumkoncentration forventes kun ved betydelig overdosis. Da normal hjertefunktion påvirkes ved stærkt forhøjede blodkaliumkoncentrationer, skal læge straks konsulteres ved alvorlig overdosis. En blodprøve kan anvendes til at kontrollere blodkaliumkoncentration og/eller EKG kan anvendes til at kontrollere hjerterytmen. Hvis nødvendigt kan lægen ved passende foranstaltninger normalisere hjertefunktionen og blodkaliumkoncentrationen. Ved let forhøjede blodkaliumkoncentrationer kan normalisering ske uden yderligere behandling gennem normal kaliumudskillelse via nyrerne.

Hvis du har glemt at tage Kalinor brusetabletter:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Hvis du har glemt at tage Kalinor brusetabletter én gang, kan du indhente det på et senere tidspunkt. Men anvend ikke mere end én brusetablet ad gangen. Overskrid ikke den maksimale daglige dosis.

Hvis du stopper med at tage Kalinor brusetabletter:
Hvis du bør tage Kalinor brusetabletter for at rette op på kaliummangel eller for at forhindre dannelse af kaliummangel, er denne kaliumtilførsel nødvendig for at opretholde din kaliumbalance. Uden disse extra kaliumtilførsler fra Kalinor brusetabletter er kaliumtilførelsen gennem kosten ikke tilstrækkelig til at dække dit aktuelle kaliumbehov. Hvis du stopper med at tage Kalinor brusetabletter eller afslutter behandlingen for tidligt, kan du udvikle kaliummangel, som har en negativ indvirkning på hjertet samt nerve- og muskel funktion.

Hvis du bruger Kalinor brusetabletter til at forhindre nyresten, så er tilførslen af kaliumcitrat nødvendig for at påvirke urinsammensætningen. Uden denne ekstra tilførsel af kaliumcitrat vil den foreliggende sammensætning af urinbestanddele hos dig fremme dannelsen af nyresten: Urinens surhedsgrad er for høj, og forholdet mellem de urinbestanddele, der fremmer dannelsen af nyresten, og dem, der hjælper med at forhindre dette, er ugunstigt. Hvis du stopper med at tage Kalinor brusetabletter eller afslutter behandlingen for tidligt, kan der derfor dannes nye nyresten hos dig. Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan Kalinor brusetabletter have bivirkninger, men de optræder ikke nødvendigvis hos alle.

Ved hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelig:	over 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældent:	færre end 1 behandlet ud af 10 000
Ukendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Anvendelsen af Kalinor brusetabletter kan hos følsomme patienter føre til kvalme og opkast. Også opstød, halsbrand, oppustethed, mavekramper og diarré er blevet beskrevet. Meget sjældent, hos patienter med kendt overfølsomhed (f.eks. høfeber, husstøvmideallergi) er der observeret en allergisk reaktion med kløe eller hævelse af ansigtet.

Hvis du observerer bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du venligst informere din læge eller apoteker.

Hvilke foranstaltninger bør der tages ved bivirkninger?
Kvalme og de øvrige nævnte mave-tarmsymptomer kræver ingen særlig behandling, hvis de faktisk er relateret til anvendelsen af Kalinor brusetabletter. For at undgå dette, skal du sørge for at opløse Kalinor brusetabletter i tilstrækkeligt vand og ikke drikke opløsningen hurtig eller på tom mave. Følg venligst vejledningen i afsnittet "Anvendelsesmåde" nøje. Ved en allergisk reaktion skal du informere din læge og ikke fortsætte med at tage Kalinor brusetabletter. Det anbefales at få afklaret med din læge, hvilken ingrediens i Kalinor brusetabletter der har forårsaget den allergiske reaktion, så du kan undgå denne ingrediens i andre lægemidler, fødevarer mv. fremover.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Bivirkninger kan også rapporteres direkte til:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Hjemmeside: www.bfarm.de

Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at fremskaffe yderligere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES KALINOR BRUSETABLETTER?

Opbevares utilgængeligt for børn.
Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og kartonen efter "sidst anvendelig til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned.

Opbevaringsforhold:
Opbevares i den originale emballage.
Hold beholderen tæt lukket. Luk straks røret efter hver tabletudtagelse for at beskytte indholdet mod fugt.

BEMÆRKNING OM HOLDBARHED EFTER ÅBNING ELLER FORBEREDNING
Holdbarhed efter åbning: 2 uger. Den drikkeklare opløsning skal tages straks efter opløsning af brusetabletten.

Du må ikke bruge Kalinor brusetabletter, hvis du bemærker følgende:
Tabletter er fugtige eller klæbrige.

Lægemidlet må ikke bortskaffes i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere har brug for det. Denne foranstaltning hjælper med at beskytte miljøet.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Hvad Kalinor brusetabletter indeholder:
Aktive stoffer er:
2,17 g kaliumcitrat (Ph.Eur.)
2,00 g kaliumhydrogencarbonat 2,057 g citronsyre

De øvrige bestanddele er:
Glukosesirup, Macrogol 6000, Saccharin, Sucrose, Citrusaroma.

Hvordan Kalinor brusetabletter ser ud og pakningens indhold:
Kalinor brusetablet er en hvid, rund tablet med ru overflade og facetteret prægning på over- og underside. 15 tabletter er pakket i en aflange plastikbeholder af polypropylen med en hvid prop af polyethylen, som består af lukker, spiralafstand og tørre celler.
Originalemballage med 15 brusetabletter
Originalemballage med 30 brusetabletter
Originalemballage med 90 brusetabletter

Farmaceutisk virksomhed
Desma GmbH
Peter-Sander-Str. 41 b
55252 Mainz-Kastel
Tlf.: 06134/210 79-0
Fax.: 06134/210 79-24
e-mail: info@desma-pharma.com

Producent
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co.KG
Pinnauallee 4
25436 Uetersen

Dette lægemiddel er godkendt i medlemslandene i det europæiske økonomiske samarbejdsområde (EØS) under følgende betegnelser:
Kalinor brusetabletter i Bulgarien, Letland, Luxembourg, Slovenien.

Denne brugsanvisning er senest revideret i marts 2013.

Kilde: oplysninger i indlægssedlen
Stand: 09/2015

Aktivstof: Kaliumcitrat. Anvendelsesområder: Til erstatning af kalium (kaliumsubstitution) ved kraftig sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokalæmi < 3,2 mmol/l) især ved samtidig eksisterende stofskiftebetinget overskæring af blodet (metabolisk acidose), kaliummangelbetingede forstyrrelser i nerve- og muskelaktivitet (hypokalæmiske neuromuskulære forstyrrelser) eller hjerterytmeforstyrrelser, sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokalæmi) ved samtidig behandling med digitalkomplekserende hjertemidler, til forebyggelse af sænkning af blodets kaliumkoncentration (hypokalæmi) ved overskæring af blodet gennem ketonlegemer (ketoacidose), f.eks. ved sukkersyge, til forebyggelse af dannelse af nyresten (nyresteinsmetafylakse) ved calciummestene (f.eks. ved nyrernes tubuli, der ikke kan udskille tilstrækkelige mængder af hydrogenioner, d.v.s. ved renal tubulær acidose), for lav citratudskillelse (hypocitraturie < 320 mg/d af forskellig oprindelse), urinsyrestene.